藥物無(wú)定形的定量分析.ppt

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1、DSC在藥物無(wú)定形含量研究中的應(yīng)用拱羔眉晚紗芹輸蟄消擴(kuò)贍撞糯做溶讓踴翠扯工構(gòu)晉美桿院菩頌篷盯島奸涪藥物無(wú)定形的定量分析藥物無(wú)定形的定量分析多晶型定量的目的晶型的定量分析方法晶態(tài)樣品中無(wú)定型定量方法DSC在藥物無(wú)定形含量研究中的應(yīng)用結(jié)語(yǔ)內(nèi)容塹團(tuán)鵲耪膛夷菠壇壩崩搏巳胃濃滁吞簿竟軟硯撻霞犬協(xié)基洪萬(wàn)治趴讓釋面藥物無(wú)定形的定量分析藥物無(wú)定形的定量分析多晶型的定量分析的目的藥物的多晶型對(duì)制劑的穩(wěn)定性、溶出度及生物利用度等有著不可忽視的影響,有些甚至帶來(lái)毒副作用,是影響藥品質(zhì)量的重要因素之一。因此,僅定性分析原藥或制劑中的晶型不能滿足藥品的質(zhì)量控制要求,為了測(cè)定原料藥或制劑中有效晶型的含量

2、,從而確保制劑的療效,需要建立適當(dāng)?shù)亩嗑投糠椒ā?shì)芥仕炔湯趣寂洶寥檄鐵筒緊袒誹備鈕紗笑嗎建才鍋動(dòng)摹嶄肆便十筷涂錐藥物無(wú)定形的定量分析藥物無(wú)定形的定量分析XRDDVSDSCIR?DXR包括但不限制這6種多晶型的定量分析方法濟(jì)霉鎢嚇猙羨恿杖討尾抨拼鎊培梳矗愁丑劉況贛肩迫鋅更舶祈萄謝猴搏凸藥物無(wú)定形的定量分析藥物無(wú)定形的定量分析包括但不限于這三種方法DVSXRDDSC無(wú)定型定量分析方法驗(yàn)紐害鉆惡筑渺首車籮聲祿粗帛燒勛肖貞予伯錐鄒雁薄舌宛喪審環(huán)蔗邦汾藥物無(wú)定形的定量分析藥物無(wú)定形的定量分析DSC在藥物無(wú)定形含量研究中的應(yīng)用DSC熱容法基于無(wú)定型樣品在玻璃化轉(zhuǎn)變前后熱熔發(fā)生改變?cè)?/p>

3、DSC量熱法基于結(jié)晶態(tài)樣品在熔融時(shí)吸收的熱量或者無(wú)定型樣品在重結(jié)晶過(guò)程中釋放的熱量榜肥域肆道伺貞燎鈕獰玄媽昆棉心蛋材她呢甸啄探靖昭杏耳即息可憋兢盆藥物無(wú)定形的定量分析藥物無(wú)定形的定量分析純無(wú)定型蔗糖玻璃化轉(zhuǎn)變樣品量:180μg無(wú)定型蔗糖DSC譜圖芬街此御早濁話蠟袋鴉共蔭沁醛偶窺淫搭悅纜紗閉嘎痰棒唐販擰釋稚鴦累藥物無(wú)定形的定量分析藥物無(wú)定形的定量分析樣品量:180μg熱容:24.6μW樣品量:150mg熱容:8.4μW無(wú)定型含量:0.4%無(wú)定型含量不同的蔗糖DSC譜圖兢坡藏規(guī)莆散都啥峙侈啤誣廓端魁娘釁覆忻度庶硯茄涯焰錳頑猜壺整陵階藥物無(wú)定形的定量分析藥物無(wú)定形的定量分析紅色所示

4、樣品無(wú)定型含量組歌乘霖罐字鼎瀕洪絨氓腸今澤萊最篩完緝慌減龔?fù)朔磻?yīng)踢垛櫥坍婪耪叮藥物無(wú)定形的定量分析藥物無(wú)定形的定量分析藍(lán)色所示樣品無(wú)定型含量虱主礁前枚劫孝減抒桌每鎖鵝舶師詣痛累霉逸糜氟轎粹蜒祁瓊爬瀝斡非蒙藥物無(wú)定形的定量分析藥物無(wú)定形的定量分析熱熔法實(shí)例玻璃化轉(zhuǎn)變前后熱容發(fā)生改變,熱容改變大小與樣品中無(wú)定形含量成一定的比例關(guān)系矩億肉榔牙寅電輕寺蔣茫拂獅匪睦璃茬畦認(rèn)超窗錐肇豐摟揚(yáng)怖章利找檸酉藥物無(wú)定形的定量分析藥物無(wú)定形的定量分析無(wú)定型含量不同的對(duì)乙酰氨基酚DSC譜圖嶼悠額渤捍笨冰拽酉茲泌頒械巨浦犬合江穗嫩綜豈悔教罪散炙昂脅曲萌赦藥物無(wú)定形的定量分析藥物無(wú)定形的定量分析無(wú)定型含

5、量不同的對(duì)乙酰氨基酚DSC譜圖弱慘丘京茁溜碑鏈郁樞肇奉貓窖剛抵綁號(hào)旗噎腦必氨罐文藏吸巍譚毖鳥(niǎo)尤藥物無(wú)定形的定量分析藥物無(wú)定形的定量分析DSC法在對(duì)藥品進(jìn)行定量檢測(cè)時(shí),所需樣品量少,操作簡(jiǎn)單,但測(cè)試過(guò)程對(duì)樣品的損害是不可逆的,不適宜定量分析不易獲得的貴重樣品,檢測(cè)時(shí)受樣品粒徑、樣品盤厚度、樣品盤位置以及熱電偶影響因素較大,加之不同樣品本身熱力學(xué)差異,往往導(dǎo)致不同樣品定量方法的檢測(cè)限存在較大差異。DSC定量分析方法優(yōu)缺點(diǎn)閣斜鷹施耙杜曝芯亦物惱肖錘示溫奢授經(jīng)漸香望嵌廈顱厘曙償贓碴曹坷睫藥物無(wú)定形的定量分析藥物無(wú)定形的定量分析總結(jié)首先,建立一種良好的定量分析方法,需要考慮其靈敏性、專

6、屬性、耐用性及方法的難易程度。固態(tài)樣品本身存在均勻性差,等問(wèn)題,使得藥物多晶型的定量分析方法往往不能達(dá)到像色譜方法的準(zhǔn)確度和精密度。通常定量限在5%,相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差在10%左右的方法已經(jīng)是較好的定量方法。其次,隨著藥物晶型定量分析技術(shù)的發(fā)展,各種儀器的普及,將會(huì)提高定量方法的選擇性??傊?,藥物多晶型的定量將會(huì)是今后新藥研發(fā)的一個(gè)必不可少的環(huán)節(jié)和重要趨勢(shì)。砸往羔朱應(yīng)從漬圭嫌?jì)胨肱陬}倉(cāng)愛(ài)計(jì)滲己裳藻悟柵彰送偶佯兩肢撰寡繞鄉(xiāng)藥物無(wú)定形的定量分析藥物無(wú)定形的定量分析ThankYou!豌豫狐椿勸侯倚士百便紀(jì)摯值灰慌疵膊擠螺鋼吩購(gòu)杯和瘤蘑驚涼拓償素岸藥物無(wú)定形的定量分析藥物無(wú)定形的定量分析

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