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1、ISO9001品質(zhì)管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)2000年修訂版本研討會ISO9000-2000年版本研討會9:00流程模式及文件架構(gòu)10:00條文要求研討12:00午膳13:00條文要求研討14:30ISO9000:1994與ISO/CD19001:2000比較15:15問題討論16:15完結(jié)2000/6/202使用者對ISO9000的意見與其他管理系統(tǒng)相容，例如ISO14000包含持續(xù)改善的要求易於應(yīng)用，包括服務(wù)業(yè)者利用流程管理模式(ProcessApproach)明確要求應(yīng)提供彈性，容許企業(yè)根據(jù)其運作模式而選定應(yīng)用條文2000/6/203ISO9000:20
2、00文件架構(gòu)ISO9000-理念及詞匯ISO9001-品質(zhì)管理系統(tǒng)要求ISO9004-品質(zhì)管理指引ISO10011-品質(zhì)管理系統(tǒng)審核指引2000/6/204ISO9000修訂時間表2000/6/205流程模式(ProcessApproach)2000/6/206QualityManagementSystemMeasurement,analysisandimprovement量測,分析和改善ManagementResponsibility管理責(zé)任ResourceManagement資源管理INTERESTEDPARTY相關(guān)方Product產(chǎn)品Req
3、uirementS要求INTERESTEDPARTYProductrealization產(chǎn)品實現(xiàn)Continualimprovementofthe QualityManagementSystem持續(xù)改善Satisfaction滿意2000/6/207流程模式(ProcessApproach)縱向流程(VerticalLoop)管理架構(gòu)、資源安排、流程管理、測量結(jié)果、分析改善橫向流程(HorizontalLoop)確定客戶要求、執(zhí)行流程管理、滿足客戶要求2000/6/208ISO9000:2000Managementresponsibility管理
4、責(zé)任Resourcemanagement資源管理ProcessManagement流程管理Measure,analysisandimprovement 量測、分析及改善2000/6/2091.範(fàn)圍1.1概述目的為滿足或甚至超越客戶要求可應(yīng)用於不同種類之行業(yè)及組織1.2應(yīng)用範(fàn)圍選定組織可因應(yīng)客戶要求、產(chǎn)品及或服務(wù)性質(zhì)，免除本標(biāo)準(zhǔn)部份要求，但只限於在第7節(jié)流程管理中之條文要求需在品質(zhì)手冊中明確界定其認(rèn)証範(fàn)圍2000/6/20102.引用標(biāo)準(zhǔn)ISO9000:2000,QualityManagementsystems–Fundamentalsandvoc
5、abulary 概念與詞匯2000/6/20113.定義ISO9000:2000,QualityManagementsystems-Conceptsandvocabulary概念與詞匯SupplierorganizationSub-contractorsupplier產(chǎn)品–流程的結(jié)果2000/6/20124.品質(zhì)管理系統(tǒng)4.1概述組織應(yīng)建立、制定文件、執(zhí)行、維持和持續(xù)不斷改善品質(zhì)管理系統(tǒng)以符合本國際標(biāo)準(zhǔn)的要求。組織應(yīng):鑑定品質(zhì)管理系統(tǒng)所需的流程；決定這些流程的順序和其交互的關(guān)係；決定所需的準(zhǔn)則和方法以確保有效的運作和管制這些流程；2000/6/2
6、0134.品質(zhì)管理系統(tǒng)要求確保提供的資訊所需用以支援運作和監(jiān)督這些流程；量測、監(jiān)督和分析這些流程，以及執(zhí)行必要的措施以達(dá)到規(guī)劃的結(jié)果和持續(xù)不斷的改善。組織應(yīng)管理這些流程以符合本國際標(biāo)準(zhǔn)的要求。2000/6/20144.品質(zhì)管理系統(tǒng)要求4.2一般文件化的要求品質(zhì)管理系統(tǒng)文件化應(yīng)包括:本國際標(biāo)準(zhǔn)所要求的書面化程序；確保組織有效運作和流程管制的文件；備註1:出現(xiàn)在本國際標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語“書面化程序”，指的是要求程序應(yīng)被建立、書面化、執(zhí)行和維持。2000/6/20154.品質(zhì)管理系統(tǒng)要求品質(zhì)管理系統(tǒng)文件化的程序應(yīng)依據(jù)下列:組織的規(guī)模和型態(tài)流程的複雜度和相互的關(guān)
7、係人員的認(rèn)知備註2:書面化程序和文件可以以任何型態(tài)或形式的媒體。2000/6/20165.管理責(zé)任5.1管理階層的承諾高階管理應(yīng)藉由以下的做法顯示其發(fā)展和改善品質(zhì)管理系統(tǒng)的證據(jù):在組織內(nèi)溝通符合客戶要求和法令規(guī)章要求的重要性建立品質(zhì)政策和品質(zhì)目標(biāo)；執(zhí)行管理審查；確保提供必要資源。2000/6/20175.管理責(zé)任5.2管理階層的承諾客戶主導(dǎo)(CustomerFocus)高層管理應(yīng)證明客戶要求及期望已明確及轉(zhuǎn)化成適當(dāng)之客戶要求當(dāng)確定客戶的需要和期望時，考慮與產(chǎn)品有關(guān)的法令和規(guī)章之要求及責(zé)任是非常重要的2000/6/20185.管理責(zé)任5.3品質(zhì)政
8、策最高管理層應(yīng)確保品質(zhì)政策切合組織的目的承諾滿足要求及持續(xù)改善建立架構(gòu)以建立及檢討品質(zhì)目標(biāo)宣傳、暸解及全面推行定期檢討其適合性及有效性品
