質量管理體系內部審核員培訓教程.ppt

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1、2004年10月質量管理體系內部審核員培訓教程目錄第二章審核策劃第三章審核實施第四章跟蹤審核第五章質量管理體系內部審核員第六章認證與認可相關知識第一章審核概論第一章審核概論第一節(jié)審核第二節(jié)審核的類型第三節(jié)審核的目的和依據第四節(jié)質量管理體系審核第五節(jié)質量管理體系審核的特點第六節(jié)質量管理體系審核的階段第1頁返回審核:為獲得審核證據并對其進行客觀評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。（GB／T19000-20003.9.1）1.1審核第2頁審核目的：確定滿足審核準則的程度（符合性、有效性、達標性）。審核準則：用作依據的一組方針、程序或要求（GB／T1

2、9000-20003.9.3）。如標準、體系文件、法律法規(guī)、合同要求等。審核成?。菏欠癯蔀椤跋到y(tǒng)的、獨立的過程”。（系統(tǒng)性：正式有序的審查活動。獨立性：由與審核領域無直接責任的人員進行，以確保客觀、公正）。審核途徑：收集客觀證據，對照審核準則進行評價，確定滿足審核準則的程度。審核證據：與審核準則有關的，并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息（GB／T190003.9.4）審核對象：質量管理體系或環(huán)境管理體系。1.1審核（續(xù)）第3頁1.2審核的類型按特征劃分：第一方審核—內部審核由組織自已或其他人員以組織的名義進行的審核第二方審核—外部審核由組織的相關方（如顧客）或由其他人員以

3、相關方的名義進行的審核第三方審核—外部審核由外部獨立的組織所進行的審核，這類審核一般提供符合要求（如ISO9001:2000)的認證或注冊第4頁1.2審核的分類（續(xù)）按特征劃分：一體化審核：當質量和環(huán)境管理體系被一起審核時，稱之為“一體化審核”。聯(lián)合審核：當兩個或兩個以上的審核機構合作，共同審核一個受審核方時，被稱為聯(lián)合審核。第5頁1.2審核的分類（續(xù)）按屬性劃分：內部審核：第一方審核（一體化審核）外部審核：第二方審核、第三方審核（聯(lián)合審核、一體化審核）第6頁1.2審核的分類（續(xù)）比較項目內部審核外部審核審核目的重點在于推動改進重點在于評價，改進是受審核方的主動行為審核依據質

4、量管理體系文件標準、體系文件及特定要求審核組織以組織的名義進行以相關方或以第三方的名義進行審核員具有一定資格的人員進行國家注冊審核員或高級審核員文件審查根據需要按排進行初次接觸時，按排完整的文件審查審核計劃年度計劃（集中／滾動）+臨時計劃（視需要）+跟蹤+監(jiān)督集中性審核計劃+跟蹤+監(jiān)督檢查表專門設計的內審檢查表，內容涉及盡可能全面，較外廣根據審核委托方要求，由審核方設計審核過程按計劃和檢查表進行受審核部門管理者參與十分重要內容一般比外審全面按計劃和檢查表進行盡量取得受審核方的協(xié)助抽樣進行關系把內審實施情況納入外審的范圍把內審結果及糾正情況作為外審的參考內部審核和外部審核的比較

5、：第7頁1.3審核的目的和依據第一方審核目的：ISO9001:2000標準所要求作為一種管理手段外部審核前的準備確保質量管理體系正常運行和改進的需要主要依據：質量管理體系文件第8頁1.3審核的目的和依據（續(xù)）第二方審核目的：合同前的評定（選擇合格供方）合同簽訂后的審核（控制供方）促進供方改進質量管理體系主要依據：標準顧客要求合同要求第9頁1.3審核的目的和依據（續(xù)）第三方審核目的：為潛在顧客提供信任減少重復的第二方審核，節(jié)省費用使體系認證或注冊查證是否滿足法規(guī)或其他規(guī)定的要求主要依據：GB／T19001：2000組織的質量管理體系文件適用的法律、法規(guī)第10頁質量管理體系評價的

6、方法之一對每一過程提出四個基本問題：過程是否被識別并適當規(guī)定？職責是否被分配？程序是否得到實施和保持？在實現(xiàn)所要求的結果方面，過程是否有效？綜合以上四個問題的答案，確定質量管理體系過程的評價結果。1.4質量管理體系審核第11頁1.5質量管理體系審核特點質量管理體系審核特點：被審核的質量管理體系必須是正規(guī)的正規(guī)的質量管理體系才能正常運行正常運行的質量管理體系才有必要審核正規(guī)的質量管理體系才可以進行公正比較和評價質量管理體系審核必須是一種正式的活動質量管理體系審核必須依照正式的程序、特定的要求進行質量管理體系審核結果必須形成文件質量管理體系審核必須是由一資格的人員進行質量管理體系

7、審核是一種抽樣過程質量管理體系審核的局限性只能在某一時刻進行，不能跟蹤全過程只能涉及體系的主要部門（過程），不可能遍及整個體系只能調查到代表性的人和事，不可能審核整個體系質量體系審核是一個抽樣過程抽樣具有隨機性，有一定的風險（棄真、存?zhèn)危┑?2頁1.6質量體系審核的階段審核策劃和準備階段指定審核組長、組成審核組確定審核范圍文件審查（必要時）編制審核計劃準備工作文件（如檢查表、審核記錄表）現(xiàn)場審核和報告階段審核組準備會議（必要時）首次會議現(xiàn)場調查審核組內部交流和匯總末次會議正式提交審核報告糾正措施跟蹤驗證