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1、抗腫瘤藥物臨床使用管理1概述2管理規(guī)范3抗腫瘤藥物合理應(yīng)用4腫瘤病歷書寫本節(jié)主要內(nèi)容2局部治療：手術(shù)、放療、熱療、冷凍、激光化學(xué)治療生物治療分子靶向治療內(nèi)分泌治療基因治療概述一、腫瘤治療方式新輔助化療輔助性化療根治性化療姑息性化療搶救性化療營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)差，惡液質(zhì)或生存時(shí)間<2個(gè)月者WBC<3×109/L，PLT<60×109/L或既往多療程化療或放療使白細(xì)胞、血小板數(shù)低下者有骨髓轉(zhuǎn)移或曾做過廣泛骨髓照射放療，造血功能低下者嚴(yán)重肝腎功能障礙心功能不良、嚴(yán)重感染者二、化療禁忌癥嘔吐頻繁，影響進(jìn)食或電解質(zhì)平衡腹瀉超過每日5次
2、或出現(xiàn)血性腹瀉WBC<3.0*109/L或PLT<60*109/L心肌損害中毒性肝炎中毒性腎炎化學(xué)性肺炎或肺纖維變?nèi)?、化療停藥?biāo)準(zhǔn)正確合理地應(yīng)用抗腫瘤藥物是提高腫瘤患者生存率和生活質(zhì)量，降低死亡率、復(fù)發(fā)率和藥物不良反應(yīng)發(fā)生率的重要手段，是腫瘤綜合治療的重要組成部分。鑒于部分抗腫瘤藥物有明顯毒副作用，可給人體造成傷害，對(duì)抗腫瘤藥物的應(yīng)用要謹(jǐn)慎合理，需遵循以下基本原則：管理規(guī)范一、基本原則一、權(quán)衡利弊，最大獲益二、目的明確，治療有序三、醫(yī)患溝通，知情同意四、治療適度，規(guī)范合理五、熟知病情，因人而異六、不良反應(yīng)，謹(jǐn)慎處理
3、七、臨床試驗(yàn)，積極鼓勵(lì)特殊管理藥物：一旦藥品包裝破損可能對(duì)人體造成嚴(yán)重?fù)p害；價(jià)格相對(duì)較高；儲(chǔ)存條件特殊；可能發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥物。（長(zhǎng)春瑞濱）一般管理藥物：未納入特殊管理藥物和臨床試驗(yàn)藥物。經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證實(shí)安全、不良反應(yīng)輕微、用藥方法簡(jiǎn)單、價(jià)格低廉的普通藥物。（比卡魯胺、戈舍瑞林、卡培他濱）臨床試驗(yàn)用藥物：根據(jù)GCP有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。二、分級(jí)管理按照衛(wèi)生部《抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（征求意見稿）》的要求，應(yīng)用特殊管理和一般使用抗腫瘤藥物的臨床醫(yī)師須具主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和相應(yīng)專業(yè)資質(zhì)。對(duì)腫瘤化學(xué)治療
4、藥物的超常規(guī)、超劑量、新途徑的用藥方案，應(yīng)由副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)和臨床藥師通過病例討論確定?？鼓[瘤治療方案的制定或更換，必須由主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)確定。二、人員資質(zhì)管理抗腫瘤藥物的合理應(yīng)用抗腫瘤藥物的分類抗腫瘤藥物的不良反應(yīng)抗腫瘤藥物的靜脈輸注抗腫瘤藥物的分類細(xì)胞毒類藥物：作用于DNA化學(xué)結(jié)構(gòu)的藥物、作用于核酸轉(zhuǎn)錄的藥物、抗代謝藥、作用于DNA復(fù)制的拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑、作用于有絲分裂M期干擾微管蛋白合成的藥物。代表藥物：紫杉醇，促進(jìn)微管的聚合，抑制微管網(wǎng)的正常重組。激素類藥物：芳香化酶抑制劑、雌激素和抗
5、雌激素、雄激素與抗雄激素、孕激素、RH-LH激動(dòng)劑/拮抗劑。芳香化酶抑制劑可抑制雄激素向雌激素轉(zhuǎn)化，用于治療晚期乳腺癌腫瘤分子靶向和生物治療利妥昔單抗作用于Her-2過度表達(dá)的乳腺癌。根據(jù)各期腫瘤細(xì)胞對(duì)藥物的敏感性不同，將抗腫瘤藥物分為兩大類：周期非特異性藥物（cellcyclenon-specificdrugs）周期特異性藥物（cellcyclespecificdrugs）抗腫瘤藥物的分類直接破壞DNA結(jié)構(gòu)、影響DNA復(fù)制或RNA轉(zhuǎn)錄的藥物，對(duì)各期包括G0細(xì)胞均有效分類代表藥物作用機(jī)制烷化劑氮芥、環(huán)磷酰胺、卡莫司
6、汀、亞硝脲類與細(xì)胞中DNA或蛋白質(zhì)分子中的重要基團(tuán)起烷化反應(yīng)(即取代這些基團(tuán)上的氫離子)，從而破壞DNA的結(jié)構(gòu)和功能抗腫瘤抗生素放線菌素D、多柔比星、柔紅霉素抑制DNA、RNA和蛋白質(zhì)的合成鉑類順鉑、卡鉑、奧沙利鉑為金屬配合物，與DNA上的堿基形成交叉連接，破壞DNA的結(jié)構(gòu)和功能一、周期非特異性藥物僅對(duì)增殖周期中的某個(gè)或某些時(shí)相敏感、對(duì)G0期細(xì)胞不敏感的藥物。分類代表藥物作用機(jī)制G1門冬酰胺酶使腫瘤細(xì)胞不能從血中獲得足夠門冬酰胺，蛋白質(zhì)合成受到影響而生長(zhǎng)抑制G2博萊霉素、平陽霉素抑制胸腺嘧啶核甙參入DNA，與DNA
7、結(jié)合使之破壞S阿糖胞苷、巰嘌呤、甲氨蝶呤、氟尿嘧啶作用于嘧啶、嘌呤的生物合成，使DNA合成抑制M長(zhǎng)春堿類、紫杉類影響微管裝配和紡錘絲形成，蛋白質(zhì)合成抑制二、周期特異性藥物1.藥理作用DDPADMIFO2.藥物劑量DDP（每日>100mg/m2)、ADM(總量不宜超過450mg～550mg/m2)3.給藥方案CAFNPTA4.給藥途徑IVIVDRIPPO5.患者易感因素影響不良反應(yīng)發(fā)生的因素抗腫瘤藥物常見不良反應(yīng)及處理抗腫瘤藥物的不良反應(yīng)骨髓抑制：多西他賽、伊立替康等較強(qiáng)。心臟毒性：多柔比星等蒽環(huán)類藥物引起的心肌損害
8、。消化系統(tǒng)不良反應(yīng)：順鉑、卡鉑、環(huán)磷酰胺等，順鉑比卡鉑引起胃腸道反應(yīng)的幾率更大，更嚴(yán)重。伊立替康的劑量限制性毒性為延遲性腹瀉（用藥24小時(shí)后發(fā)生)。呼吸系統(tǒng)不良反應(yīng)：平陽霉素和博來霉素易引起肺纖維化。泌尿系統(tǒng)不良反應(yīng)：異環(huán)磷酰胺引起的出血性膀胱炎，需預(yù)防性使用特效解毒劑美司鈉。神經(jīng)系統(tǒng)毒性：長(zhǎng)春新堿、奧沙利鉑（劑量限制性）易引起手足麻木等周圍神經(jīng)損害。生殖系
