《片劑生產(chǎn)設(shè)備》PPT課件.ppt

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1、片劑生產(chǎn)設(shè)備第二章100目制軟材制濕顆粒干燥潤(rùn)滑劑輔料粘合劑制備整?？偦焱獗澜鈩╊w粒素片包糖衣或薄膜衣包衣材料待包裝片內(nèi)包裝外包裝外包材料檢驗(yàn)壓片原料粉碎、過篩、混合過篩包衣液配制內(nèi)包材料圖4-1片劑制備工藝流程圖物料：工序：檢驗(yàn)：入庫(kù)：注：虛線框內(nèi)代表30萬(wàn)級(jí)或以上潔凈生產(chǎn)區(qū)域片劑的制備包括直接壓片法和制顆粒壓片法，根據(jù)制顆粒方法不同，制顆粒壓片法又可分為濕法制粒壓片和干法制粒壓片。其中應(yīng)用最廣泛的是濕法制粒壓片，其工藝流程圖見圖4-1。一、制粒操作的主要設(shè)備制粒操作包括干法制粒、濕法制粒和一步

2、混合制粒等方法。常用的制粒設(shè)備主要包括搖擺式顆粒機(jī)、快速混合制粒機(jī)和沸騰干燥器?，F(xiàn)分別介紹其主要特點(diǎn)：1．搖擺式顆粒機(jī)由制粒部分和傳動(dòng)兩部分組成，主要由機(jī)座、電機(jī)、皮帶輪、蝸桿、蝸輪、齒條、滾筒、篩網(wǎng)、管夾（棘輪機(jī)構(gòu)）構(gòu)成。該設(shè)備為擠壓式的過篩裝置，它利用裝在機(jī)轉(zhuǎn)軸上棱柱的往復(fù)轉(zhuǎn)動(dòng)作用，將藥物軟材從篩網(wǎng)中擠壓成顆粒，可用于制顆粒和整粒。此設(shè)備為連續(xù)操作。2．快速混合制粒機(jī)主要由機(jī)座、調(diào)速電機(jī)、混合缸、水平攪拌槳、垂直制粒刀、氣動(dòng)出料閥和控制系統(tǒng)構(gòu)成。其工作原理是由氣動(dòng)系統(tǒng)關(guān)閉出料閥，加入物料后，在

3、封閉的容器內(nèi)，依靠水平的攪拌槳的旋轉(zhuǎn)、推進(jìn)和拋散作用，使容器內(nèi)的物迅速翻轉(zhuǎn)達(dá)到充分混合，粘合劑或潤(rùn)濕劑從上蓋頂部加料口加入，同時(shí)，利用垂直且高速旋轉(zhuǎn)前緣鋒利的制粒刀，將其迅速切割成均勻的顆粒。制得的顆粒由出料口放出。此設(shè)備為間歇操作。3．一步制粒機(jī)主要由鼓風(fēng)機(jī)、空氣過濾器、加熱器、進(jìn)風(fēng)口、物料容器、流化室、出風(fēng)口、旋風(fēng)分離器、空壓機(jī)、粘合劑供液泵、粘合劑噴嘴等組成。可將混合、制粒、干燥工序并在一套設(shè)備中完成，其工作原理為：物料粉末置于流化室下方的原料容器中，空氣經(jīng)過濾加熱后，從原料容器下方進(jìn)入，將

4、物料吹拂至流化狀態(tài)，粘合劑經(jīng)供液泵送至流化室頂部，與壓縮空氣混合經(jīng)噴頭噴出，物料與粘合劑接觸聚結(jié)成顆粒。熱空氣對(duì)顆粒加熱干燥即形成均勻的多微孔球狀顆粒回落原料容器中。此設(shè)備為間歇操作。4．沸騰干燥機(jī)主要由空氣凈化過濾器、電加熱器、進(jìn)風(fēng)調(diào)節(jié)閥、沸騰器、攪拌器、干燥室、密封圈、物料阻隔布袋、進(jìn)風(fēng)排風(fēng)溫度計(jì)、旋風(fēng)分離器和風(fēng)機(jī)組成。工作原理是將制備好的濕顆粒置于沸騰器內(nèi)，沸騰器與干燥器連接好密閉后，空氣經(jīng)凈化加熱后從干燥室下方進(jìn)入，通過分布器進(jìn)入干燥室，使物料“沸騰”起來(lái)并進(jìn)行干燥，干燥后廢氣中的細(xì)粉由旋

5、風(fēng)分離器回收。5．熱風(fēng)循環(huán)烘箱該設(shè)備是一種常用的干燥設(shè)備，按其加熱方法分為電加熱和蒸汽加熱兩種。使用時(shí)將待干燥物料放在帶隔板的架上，開啟加熱器和鼓風(fēng)機(jī)，空氣經(jīng)加熱后在干燥室內(nèi)流動(dòng)，帶走各層水分，最后自出口處將濕熱空氣排出。二、壓片主要設(shè)備壓片機(jī)常用的旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、異形沖壓片機(jī)、真空壓片機(jī)、高速壓片機(jī)等種類，現(xiàn)分別介紹其主要特點(diǎn)：旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)（圖4-2）：旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)是目前生產(chǎn)中應(yīng)用較廣泛的多沖壓片機(jī)。旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)通常按轉(zhuǎn)盤上的?？讛?shù)分為5沖、7沖、8沖、19沖、21沖、27沖、33沖等；按轉(zhuǎn)盤旋轉(zhuǎn)

6、一周填充、壓縮、出片等操作的次數(shù)，可分為單壓、雙壓等。單壓指轉(zhuǎn)盤旋轉(zhuǎn)一周只填充、壓縮、出片一次；雙壓指轉(zhuǎn)盤旋轉(zhuǎn)一周時(shí)填充、壓縮、出片各進(jìn)行兩次，所以生產(chǎn)效率是單壓的兩倍，故目前藥品生產(chǎn)中多應(yīng)用雙壓壓片機(jī)。雙壓片機(jī)有兩套壓輪，為使機(jī)器減少振動(dòng)及噪音，兩套壓輪交替加壓可使動(dòng)力的消耗大大減少，因此壓片機(jī)的充數(shù)皆為奇數(shù)。異形沖壓片機(jī)：其主要特點(diǎn)是采用沖床結(jié)構(gòu)，沖頭的上下行程大，加料、厚度、壓片均可單獨(dú)調(diào)節(jié)，耗電少、產(chǎn)量高，并且操作簡(jiǎn)單，維修方便，容易更換各種規(guī)格。真空壓片機(jī)：為了克服壓片過程中經(jīng)常出現(xiàn)的頂

7、裂、裂片等問題，二十世紀(jì)90年代出現(xiàn)小型真空壓片機(jī)。其主要特點(diǎn)是真空操作前可排出壓片前粉末中的空氣，有效地防止壓片時(shí)的頂裂，這時(shí)真空度為重要參數(shù)，壓力必須降至17.3kPa以下。真空壓片可以提高片劑的硬度，因此可降低壓縮壓力。上沖進(jìn)入沖模中進(jìn)行壓縮時(shí)粉塵飛揚(yáng)少，可以進(jìn)行長(zhǎng)時(shí)間的安全操作；常壓下壓縮成形較困難的物料，在真空下結(jié)合力增加，并且在真空條件下物料的流動(dòng)性增加，因此真空壓片機(jī)更適合于填充性較差的物料的壓片。高速壓片機(jī)（圖4-3）：是一種先進(jìn)的旋轉(zhuǎn)式壓片設(shè)備，通常每臺(tái)壓片機(jī)有兩個(gè)旋轉(zhuǎn)盤和兩個(gè)給

8、料器，為適應(yīng)高速壓片的需要，采用自動(dòng)給料裝置，而且藥片重量、壓輪的壓力和轉(zhuǎn)盤的轉(zhuǎn)速均可預(yù)先調(diào)節(jié)。壓力過載時(shí)能自動(dòng)卸壓。片重誤差控制在2％以內(nèi)，不合格藥片自動(dòng)剔出，生產(chǎn)中藥片的產(chǎn)量由計(jì)數(shù)器顯示，可以預(yù)先設(shè)計(jì)，達(dá)到預(yù)定產(chǎn)量即自動(dòng)停機(jī)。該機(jī)采用微電腦裝置檢測(cè)沖頭損壞的位置，還有過載報(bào)警和故障報(bào)警裝置等。其突出優(yōu)點(diǎn)是產(chǎn)量高、片劑的質(zhì)量?jī)?yōu)。圖4-2旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)圖4-3高速壓片機(jī)三、片劑包衣常用設(shè)備片劑包衣一般所用的設(shè)備有：滾轉(zhuǎn)包衣法包衣設(shè)備、懸浮包衣法包衣設(shè)備、壓制包衣法包衣設(shè)備。以下介紹目