凱斯普CASP-120低溫等離子體滅菌機(jī)介紹.doc

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1、凱斯普CASP-120低溫等離子體滅菌機(jī)要求貨物名稱生產(chǎn)廠家/產(chǎn)地型號(hào)規(guī)格及主要技術(shù)參數(shù)數(shù)量質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)性能說明凱斯普低溫等離子體滅菌機(jī)牡丹江等離子體物理應(yīng)用科技有限公司/牡丹江CASP-120主要技術(shù)參數(shù)見表中技術(shù)規(guī)范一臺(tái)GB/T19001-2008/ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)保證內(nèi)徑大于等于1mm，長(zhǎng)度等于2000mm的聚四氟乙烯材質(zhì)的軟管和內(nèi)經(jīng)為1mm，長(zhǎng)度為500mm不銹鋼材質(zhì)能充分滅菌標(biāo)準(zhǔn)配置：含培養(yǎng)箱1個(gè)、器械盒2個(gè)、封口機(jī)、管帶切割機(jī)各一臺(tái)一、用途：用于對(duì)濕熱較敏感的醫(yī)療器械，也適用于重復(fù)使用的手術(shù)器械和內(nèi)鏡等管腔類高精密的醫(yī)療器械的滅菌處理。二、原理：1．滅菌方法：過氧化氫

2、等離子滅菌技術(shù)2．滅菌劑：60%過氧化氫，過氧化氫電腦定量控制輸出，密封瓶插拔防爆自動(dòng)刺破式。三、特點(diǎn)：1．滅菌速度：≤40分鐘或加強(qiáng)滅菌循環(huán)65分鐘2．滅菌溫度：≤450C±50C3．滅菌周期：雙循環(huán)滅菌技術(shù)，加強(qiáng)型無需增加任何附屬設(shè)備及增強(qiáng)劑。4.滅菌性能：凱斯普過氧化氫等離子體低溫滅菌機(jī)對(duì)醫(yī)院常用的手術(shù)器械和牙科器械表面及各種不同規(guī)格的管腔類高精密畏熱畏濕的醫(yī)療器械及內(nèi)徑大于等于1mm，長(zhǎng)度等于2000mm的聚四氟乙烯材質(zhì)的軟管（內(nèi)經(jīng)為1mm，長(zhǎng)度為500mm不銹鋼材質(zhì)）內(nèi)人工污染的枯草桿菌黑色變種芽孢或嗜熱脂肪桿菌芽孢可以達(dá)到滅菌要求。四、控制：1．滅菌設(shè)備控制方法：電腦控制2．

3、控制精度：設(shè)備自控；可對(duì)不符合滅菌標(biāo)準(zhǔn)要求的過程自動(dòng)取消3．測(cè)試方法：枯草桿菌或嗜熱脂肪桿菌芽孢生物監(jiān)測(cè)4．滅菌記錄：電腦打印預(yù)設(shè)條件，滅菌時(shí)間、溫度、壓力、日期和故障信息等5．監(jiān)測(cè)系統(tǒng)：設(shè)備自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)6．報(bào)警系統(tǒng)：滅菌過程監(jiān)控自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)7．操作情況：電腦控制、中文顯示屏、一鍵式操作8.門：自動(dòng)升降，防夾手功能五、環(huán)保1．滅菌殘留物：水和氧氣，無毒害2．對(duì)環(huán)境影響：安全3．解毒設(shè)備情況：無需4．空氣檢測(cè)設(shè)備情況：無需5．滅菌劑的安全性：安全6．滅菌劑的保存：常溫，無需特殊保存條件7．滅菌劑的監(jiān)測(cè)：無特殊要求六、其他1．安裝空間：站地面積小，移動(dòng)方便2.輔助設(shè)施情況：無需3．安裝要求：

4、（水、氣）無特別要求4．電源：三相，380伏滅菌性能2009年6月在中國(guó)疾病預(yù)防控制中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所作的檢驗(yàn)結(jié)論（產(chǎn)品受理編號(hào)：2009KF0039）：1）經(jīng)5次模擬現(xiàn)場(chǎng)滅菌試驗(yàn)結(jié)構(gòu)表明：放置于凱斯普低溫等離子體滅菌CASP-80內(nèi)，內(nèi)經(jīng)為1mm，長(zhǎng)度為2000mm的聚四氟材質(zhì)的導(dǎo)管中心的10個(gè)染菌不銹鋼載體，在經(jīng)半周期滅菌程序（抽真空到80pa－注入過氧化氫4ml－維持6min－擴(kuò)散20min－繼續(xù)抽真空到80pa－進(jìn)行等離子放電3min）后均無菌生長(zhǎng)。2）經(jīng)5次模擬現(xiàn)場(chǎng)滅菌試驗(yàn)結(jié)構(gòu)表明：放置于凱斯普低溫等離子體滅菌CASP-80內(nèi)，內(nèi)經(jīng)為1mm，長(zhǎng)度為500mm不銹鋼材質(zhì)

5、的導(dǎo)管中心的10個(gè)染菌不銹鋼載體，在經(jīng)半周期滅菌程序（抽真空到80pa－注入過氧化氫4ml－維持6min－擴(kuò)散20min－繼續(xù)抽真空到80pa－進(jìn)行等離子放電3min）后均無菌生長(zhǎng)滅菌性能：凱斯普過氧化氫等離子體低溫滅菌機(jī)對(duì)醫(yī)院常用的手術(shù)器械和牙科器械表面及各種不同規(guī)格的管腔類高精密畏熱畏濕的醫(yī)療器械及內(nèi)徑大于等于1mm，長(zhǎng)度等2000mm的聚四氟乙烯材質(zhì)的軟管（內(nèi)經(jīng)為1mm，長(zhǎng)度為500mm不銹鋼材質(zhì)）內(nèi)人工污染的枯草桿菌黑色變種芽孢或嗜熱脂肪桿菌芽孢可以達(dá)到滅菌要求。滅菌腔體為不銹鋼腔體工作室容積156L，有效使用容積≥120L。滅菌有效性檢測(cè)指示體系的詳細(xì)說明1、物理監(jiān)測(cè)：（1）任

6、何時(shí)間都能夠清晰的知道顯示屏上顯示每鍋運(yùn)行模式的各種狀態(tài)參數(shù)的變化，包括運(yùn)行時(shí)間、剩余時(shí)間、運(yùn)行模式、故障信息、壓力值的變化及每個(gè)階段運(yùn)行狀態(tài)。（2）打印紙能夠完整的打印出系統(tǒng)運(yùn)行正常的各種數(shù)據(jù)信息，包括溫度、注液量、運(yùn)行模式、運(yùn)行狀態(tài)、開始時(shí)間、結(jié)束時(shí)間、總用運(yùn)行時(shí)間、壓力值、每一階段運(yùn)行狀態(tài)等。（3）如機(jī)器出現(xiàn)故障或檢測(cè)放入物品過濕機(jī)器會(huì)停止運(yùn)行并打印出相應(yīng)的故障信息。（4）如滅菌劑用盡，機(jī)器會(huì)發(fā)出蜂鳴聲，并顯示屏出現(xiàn)換液提示。2、化學(xué)監(jiān)測(cè)：通過化學(xué)指示劑顏色的改變來判斷滅菌參數(shù)是否達(dá)標(biāo)化學(xué)指示卡、化學(xué)指示膠貼以及包裝袋內(nèi)含的化學(xué)指示是用來判定過氧化氫是否滲透在器械或包裝的程度。當(dāng)指

7、示劑暴露在過氧化氫下會(huì)從原始色藍(lán)色變成黃色或淡黃色。在滅菌循環(huán)時(shí)，需要在每個(gè)器械盒和包裝袋中放置一個(gè)化學(xué)指示卡來監(jiān)測(cè)過氧化氫是否完全滲透到器械和包裝物中。3、生物監(jiān)測(cè)：一種最直接，最客觀、最快速的監(jiān)測(cè)方法。選用對(duì)過氧化氫等離子體抗力最強(qiáng)的嗜熱脂肪芽孢桿菌，使用標(biāo)準(zhǔn)菌株進(jìn)行滅菌后，進(jìn)行培養(yǎng)以確定滅菌效果。放置在滅菌室內(nèi)的任何位置，滅菌循環(huán)結(jié)束后，打開包裝并夾碎指示劑使菌片與培養(yǎng)液充分接觸，放置在56度培養(yǎng)箱中培養(yǎng)24小時(shí)觀察結(jié)果。指示