丙型肝炎核心抗原檢測(cè)試劑的臨床應(yīng)用.docx

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1、丙型肝炎核心抗原檢測(cè)試劑的臨床應(yīng)用中國(guó)病毒病雜志２０１３年１月第３卷第１期陳新月1，竇曉光2，DaleHu3，高峰4，高省5，華文浩6，賈繼東7，蔣巖8，JohnKlena3，魯鳳民9，盧勝男10，歐啟水11，魏來12，汪寧8，徐英春13，殷鵬14，張繼明15，趙秀英16，莊輝9丙型肝炎核心抗原檢測(cè)是新近發(fā)展的一種HCV感染的檢測(cè)方法。由于感染HCV后，HCV核心抗原出現(xiàn)較早，且與血清中HCVRNA載量呈正相關(guān)，并在HCV感染治愈或康復(fù)后消失，因此，可作為HCV感染的早期診斷、獻(xiàn)血員篩查、慢性HCV感染診斷、高危人群監(jiān)測(cè)、免疫功能障礙患者的

2、HCV感染診斷、鑒別既往感染抑或現(xiàn)癥感染，并可用于抗病毒療效的預(yù)測(cè)和監(jiān)測(cè)。1．HCV感染的早期診斷人感染HCV到產(chǎn)生抗-HCV的平均時(shí)間約60d，被稱為抗-HCV的窗口期。但HCV核心抗原于HCV感染后12～15d即可檢測(cè)到，較抗-HCV出現(xiàn)提前5～7周。Peterson等報(bào)告，HCV核心抗原的出現(xiàn)時(shí)間僅較HCVRNA晚1d。因此，HCV核心抗原篩查可作為HCV感染的早期診斷。2．用于獻(xiàn)血員篩查L(zhǎng)ee等檢測(cè)血液中心128例HCV窗口期感染的血液標(biāo)本（抗-HCV陰性，HCVRNA陽性），結(jié)果HCV核心抗原的檢出率為94%。Brojer等檢測(cè)波

3、蘭14.4萬例血液中心的血標(biāo)本，2例HCV核心抗原陽性。因此，波蘭考慮將HCV核心抗原作為常規(guī)獻(xiàn)血員篩查項(xiàng)目之一。目前，克羅地亞已將HCV核心抗原作為獻(xiàn)血員篩查項(xiàng)目之一。3．抗-HCV補(bǔ)充試驗(yàn)我國(guó)《丙型肝炎病毒實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)規(guī)范（試行）》指出：對(duì)初篩呈陽性反應(yīng)的樣品，應(yīng)用原有試劑雙孔或原有試劑加另一種不同原理（或廠家）試劑進(jìn)行復(fù)檢，如呈一陰一陽反應(yīng)者，應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)充試驗(yàn)。目前常用的補(bǔ)充試驗(yàn)系用RIBA，如ChironRIBAHCV3.0SIA抗HCV確證試劑（RIBA）和新加坡MPBiomedicalsAsiaPacificPteLtd公司生產(chǎn)

4、的丙型肝炎病毒抗體補(bǔ)充試劑盒（蛋白印跡法）（HCVBlot3.0，簡(jiǎn)稱MP），但該法價(jià)格較貴，操作較復(fù)雜，一般實(shí)驗(yàn)室不開展此試驗(yàn)。因此，對(duì)這些抗-HCV呈一陰一陽反應(yīng)性標(biāo)本可檢測(cè)HCV核心抗原，如HCV核心抗原陽性，可確證抗-HCV為真陽性；但如HCV核心抗原陰性，不能確證抗-HCV為陰性，需進(jìn)一步檢測(cè)HCVRNA，如HCVRNA陰性，仍不能確證其陰性，還需用RIBA試驗(yàn)確證，如RIBA試驗(yàn)陰性，則定為抗-HCV陰性；如RIBA陽性，則定為抗-HCV真陽性。因既往感染HCV康復(fù)者，其抗-HCV可持續(xù)陽性，但HCVRNA和HCV核心抗原為陰性

5、。4．慢性HCV感染診斷如抗-HCV持續(xù)陽性6個(gè)月以上，血清HCV核心抗原陽性，可確證為HCV慢性感染。如免疫功能障礙患者，抗-HCV可能陰性，但HCV核心抗原陽性，病程超過6個(gè)月者，也可診斷為HCV慢性感染。5．高危人群監(jiān)測(cè)丙型肝炎的高危人群如血透析患者、靜脈內(nèi)注射毒品者、男男性接觸人群、性工作者、性病患者和器官移植患者等，感染HCV的危險(xiǎn)性較高，對(duì)他們定期檢測(cè)HCV核心抗原，可早期發(fā)現(xiàn)HCV感染。如愛爾蘭將HCV抗原檢測(cè)列入血透析常規(guī)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目，于透析前和透析后每3個(gè)月對(duì)血透析患者進(jìn)行HCV核心抗原檢測(cè)。6．用于免疫功能障礙人群的HCV感

6、染診斷　HCV感染者、器官移植患者、腫瘤患者、先天性免疫功能不全者、維持血液透析者等，其免疫系統(tǒng)受損或抑制，因此，在感染HCV后，抗-HCV出現(xiàn)時(shí)間延遲，甚至不產(chǎn)生，但血液中可檢測(cè)到HCV核心抗原。Delladetsima等對(duì)17名腎移植前檢測(cè)不到抗-HCV或移植后抗-HCV陽轉(zhuǎn)，但均為HCVRNA陽性者，腎移植后平均隨訪（7.2±4.2）年，肝活檢顯示5例為急性肝炎，9例為慢性肝炎，9例為膽汁淤積性肝炎并有肝纖維化，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，腎臟移植后急性肝炎患者每年肝纖維化發(fā)生率為77%；慢性肝炎患者每年肝纖維化發(fā)生率為35%；其中有2例患者始終未產(chǎn)生

7、抗-HCV，但HCV核心抗原陽性。因此，HCV核心抗原檢測(cè)可作為上述人群HCV感染的診斷。7．鑒別HCV既往感染或現(xiàn)癥感染HCV感染治愈或康復(fù)后，HCV抗體持續(xù)陽性，而HCV抗原消失。因此，同時(shí)檢測(cè)HCV抗原與抗體，可以鑒別是既往感染抑或現(xiàn)癥感染。Park等報(bào)告，在282例臨床就診患者的血清標(biāo)本中，48例抗-HCV陽性而HCV核心抗原陰性，HCVRNA也為陰性，說明為HCV既往感染者，不是活動(dòng)性HCV感染者。檢測(cè)125例HCV核心抗原陰性的標(biāo)本，121份（96.8%）HCVRNA也為陰性，僅4份HCVRNA陽性，表明兩者相關(guān)性良好。Kesl

8、i等檢測(cè)212例患者血清抗-HCV、HCV核心抗原和HCVRNA，結(jié)果38例抗-HCV陽性，但HCV核心抗原和HCVRNA均陰性，可排除現(xiàn)癥感染。在160份HCVRNA陽性標(biāo)本中