醫(yī)用耗材評估管理制度.doc

《醫(yī)用耗材評估管理制度.doc》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。

1、醫(yī)用耗材評估管理制度為保證醫(yī)用耗材安全、優(yōu)化我院醫(yī)用耗材品種，滿足臨床使用需要，有效管理醫(yī)用耗材，特制定本院醫(yī)用耗材評估管理制度1.?依據(jù)國務(wù)院第76號令《醫(yī)療器械管理監(jiān)督條例》、國家藥監(jiān)局第4號令《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》、xx市藥品監(jiān)督管理局、xx衛(wèi)生和計劃生育局的監(jiān)督，我院要建立并完善醫(yī)用耗材管理制度、流程；?2.?審核科室新增醫(yī)用耗材申請報告，并確定準(zhǔn)入品種；?3.?分析、論證本院醫(yī)用耗材使用情況，并提出淘汰品種；?4.?醫(yī)用耗材管理委員會的日常工作由醫(yī)用耗材管理管理辦公室負(fù)責(zé)，辦公室設(shè)在醫(yī)務(wù)

2、科。?（二）?醫(yī)用耗材試用評估制度?1.?科室須根據(jù)臨床需求、新技術(shù)新業(yè)務(wù)開展的需要提出試用耗材；?2.?試用科室填寫《醫(yī)用耗材試用申請表》，并備齊一下資質(zhì)：?1)?醫(yī)療器械注冊證及登記表?2)?生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證（進(jìn)口產(chǎn)品不需要）3)?各級經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營許可證?4)?各級經(jīng)銷商及業(yè)務(wù)員的授權(quán)書5)?業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式6)報關(guān)單（進(jìn)口且非中標(biāo)產(chǎn)品需要）?7)?小包裝產(chǎn)品?3.?將《醫(yī)用耗材試用申請表》和相關(guān)資質(zhì)提交至護(hù)理部或醫(yī)務(wù)處。護(hù)理耗材由護(hù)理部，醫(yī)用耗材由醫(yī)務(wù)處論證試用的

3、合理性、合法性，審批簽字并確定試用數(shù)量；?4.?醫(yī)務(wù)科審核耗材相關(guān)資質(zhì)的合法性并簽字確認(rèn)；?5.?一次性使用無菌器械還要由醫(yī)院感染管理科核查確認(rèn)是否符合感控規(guī)定；?6.?各部門審批完成后，將《醫(yī)用耗材試用申請表》交至護(hù)理部或醫(yī)務(wù)處，由其確定試用數(shù)量和費用。供應(yīng)商到財務(wù)部門交齊試用費用后，試用科室方可試用；?7.?試用完成，如科室評估結(jié)果為希望長期使用該耗材，則按新醫(yī)院耗材申請流程接續(xù)進(jìn)行。