保濟(jì)丸hplc指紋圖譜研究

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1、StraitPharmaceuticalJoumalVol25No.122013保濟(jì)丸HPLC指紋圖譜研究黃瀾,陳惠玲,黃惠瓊,李玲玲(福建省廈門(mén)市藥品檢驗(yàn)所廈門(mén)361012)摘要:目的建立保濟(jì)丸的HPLC指紋圖譜。方法色譜柱為AgilentExtent-Ct8(250mm×4.6mm,5m),流動(dòng)相為乙腈.水(梯度洗脫),檢測(cè)波長(zhǎng)為225nm,流速為2.0mL·min~,柱溫為35~C。結(jié)果通過(guò)對(duì)1O批樣品進(jìn)行檢測(cè),擬定了保濟(jì)丸的HPLC指紋參照?qǐng)D譜;以和厚樸酚峰為參照峰,確定了圖譜中22個(gè)共有峰,并對(duì)15個(gè)特征峰進(jìn)行了歸屬性研究。1O批樣品相似度均在0.95以上。結(jié)論本方法準(zhǔn)確、可

2、靠,建立的指紋圖譜能較全面客觀地反映保濟(jì)丸的質(zhì)量水平。關(guān)鍵詞:保濟(jì)丸;高效液相色譜法;指紋圖譜中圖分類號(hào):R927.2文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A文章編號(hào):1006-3765(2013)一12-0742-0113-03StudiesonHPLCfingerprintofBaojiPillsHUANGLan,CHENHui-ling,HUANGHui--q--tong,LILing-ling(FujianprovinceXiamenInstituteforDrugsControl,Xiamen361012,China)ABSTRACT:OBJECTIVEToestablishaHPLCfingerpr

3、intofBaliPills.METHODSThechromatographicfingerprintwascarriedoutonanAgilentExtent—C18column(250mmX4.6ram,51xm)withthegradientelutionsol-ventsystemofacetonitrile—water.Thedetectionwavelengthwassetat225nm.theflowratewas2.OmL·min一andthecolumntemperaturewasmaintainedat35℃.RESULTSAreferenceHPLCfinger

4、printwasestablishedbasedonthedetectionresultsof10differentbatchesofBaliPills.Inthischromatographycondition,22CO—possessingpeakswereconfirmedwiththereferencepeakofhonokio1.a(chǎn)mongwhich15characteristicpeakswereassorted.Thesimilaritydegreeofthe10batchesofsampleswasmorethan0.95.CONCLUSIONThemethodisac

5、curate.reliableandcanreflectcompletelytheinformationforthequalitvofBaojiPills.KEYWORDS:BaliPills;HPLC;Fingerprint保濟(jì)丸創(chuàng)自清末1896年,系由葛根、菊花、厚樸、蒼術(shù)、廣HPLC指紋參照?qǐng)D譜,確定了22個(gè)特征色譜峰并對(duì)其中15個(gè)藿香、化橘紅等16味中藥組成的傳統(tǒng)大復(fù)方制劑。具有解特征峰的歸屬進(jìn)行了研究,結(jié)果客觀、準(zhǔn)確。表,祛濕,和中之功效,主要用于暑濕感冒,癥見(jiàn)發(fā)熱頭痛、腹1儀器和試藥痛腹瀉,惡心嘔吐、腸胃不適,亦可用于暈車(chē)、暈船?。目前1.1儀器Agilent1200SL高

6、效液相色譜儀(包括二元泵、對(duì)保濟(jì)丸的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)已開(kāi)展了大量研究拉],但僅僅對(duì)其中在線脫氣機(jī)、自動(dòng)進(jìn)樣器、柱溫箱、二極管陣列檢測(cè)器、Agilent的某一味或幾味藥材進(jìn)行定性鑒別或定量測(cè)定均不足以有效ChemStation化學(xué)工作站);XS105電子分析天平(MettlerTole.評(píng)價(jià)藥品的內(nèi)在質(zhì)量。中藥指紋圖譜技術(shù)作為目前綜合評(píng)價(jià)do公司);超聲波清洗器(廈門(mén)李氏和達(dá)超聲波設(shè)備有限公中藥材或中成藥的有效手段,其所提供的有關(guān)質(zhì)量的信息量司)。遠(yuǎn)比任何單一成分測(cè)定所得的信息量要多,可以在很大程度1.2試藥厚樸酚(批號(hào):110729-200411)、和厚樸酚(批號(hào):上反映中藥材及中成藥的研制、

7、工藝、貯存過(guò)程中化學(xué)成分的110730~00710)、葛根素(批號(hào):110752-200912)、柚皮苷(批變化情況,再結(jié)合藥效和臨床觀察,會(huì)更客觀地反映藥材及成號(hào):I10722-200610)、木香烴內(nèi)酯(批號(hào):111524-200905)、去氫藥的質(zhì)量。木香內(nèi)酯(批號(hào):111525-200706)、歐前胡素(批號(hào):l10s26..本研究基于中藥指紋圖譜的技術(shù)特點(diǎn)以及保濟(jì)丸質(zhì)量研200712)、異歐前胡素(批號(hào):110827-200407)對(duì)

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