資源描述：
《行政審批事項辦理流程》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關內(nèi)容在教育資源-天天文庫。
1、行政審批事項辦理流程遼寧省藥監(jiān)局行政審批辦公室僅作為了解申請流程使用具體申請工作請到我局行政審批辦公室辦理請選擇行政許可項目.藥品注冊(點擊進入)醫(yī)療器械生產(chǎn)(點擊進入)藥品生產(chǎn)(點擊進入)醫(yī)療器械經(jīng)營(點擊進入)藥品經(jīng)營(點擊進入)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床(點擊進入)執(zhí)業(yè)藥師注冊(點擊進入)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告審批(點擊進入)返回：上一頁藥品生產(chǎn)審批事項.1.《藥品生產(chǎn)許可證》相關事項（點擊進入）2.《藥品GMP證書》相關事項（點擊進入）3.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》相關事項（點擊進入）4.《放射性藥品使用許可證》核發(fā)（點擊進入）5.委托生產(chǎn)、接受境外制藥廠商
2、委托加工備案（點擊進入）返回：上一頁《藥品生產(chǎn)許可證》審批事項.1.核發(fā)，生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍變更（點擊進入）2.補辦、企業(yè)名稱、法人、負責人、注冊地址、企業(yè)類型變更（點擊進入）返回：上一頁《GMP證書》審批事項.1.《GMP證書》核發(fā)（點擊進入）2.《GMP證書》企業(yè)名稱、地址變更（點擊進入）返回：上一頁《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》審批事項.1.核發(fā)、配制地址和范圍變更（點擊進入）2.補辦、醫(yī)療機構(gòu)名稱、類別、法人、注冊地址、制劑室負責人變更（點擊進入）返回：上一頁藥品經(jīng)營審批事項.1.《藥品經(jīng)營許可證》（批發(fā)）申請事項（點擊進入）2.《GSP證書》申請事項（點擊進入）4.核發(fā)或變
3、更《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息/交易服務資格證書》(點擊進入）3.體外診斷試劑《藥品經(jīng)營許可證》核發(fā)（點擊進入）5.開辦藥品批發(fā)企業(yè)審批（點擊進入）返回：上一頁《藥品經(jīng)營許可證》審批事項.1.《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍、注冊、倉庫地址變更(點擊進入)2.《藥品經(jīng)營許可證》補辦、企業(yè)名稱、法人、負責人、質(zhì)量負責人變更(點擊進入)返回：上一頁《GSP證書》審批事項.1.《GSP證書》核發(fā)（點擊進入）2.《GSP書》變更（點擊進入）返回：上一頁《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》審批事項.1.《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（二三類）補辦，企業(yè)名稱、法人、企業(yè)負責人、注冊地址變更（點擊進入）2.《醫(yī)療器械生產(chǎn)
4、企業(yè)許可證》（二三類）核發(fā)、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍變更（點擊進入）返回：上一頁《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》審批事項.1.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》（二三類）補辦，企業(yè)名稱、法人或負責人變更（點擊進入）2.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》（二三類）核發(fā)、變更注冊地址、倉庫地址（包括增減庫）、經(jīng)營范圍、質(zhì)量管理人（點擊進入）3.體外診斷試劑（批發(fā)）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》變更企業(yè)名稱、法人、負責人（點擊進入）4.體外診斷試劑（批發(fā)）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》核發(fā)、變更注冊地址、經(jīng)營范圍、倉庫地址（包括增減倉庫）、質(zhì)量管理人員（點擊進入）返回：上一頁醫(yī)療器械注冊、臨床審批事項.2.境內(nèi)第二類
5、醫(yī)療器械首次、重新注冊（點擊進入）3.《醫(yī)療器械注冊證書》（境內(nèi)第二類）變更、注銷（點擊進入）4.《醫(yī)療器械注冊證》（境內(nèi)第二類）補辦（點擊進入）5.醫(yī)療器械注冊證糾錯（點擊進入）6.自行撤銷醫(yī)療器械注冊申請（點擊進入）1.醫(yī)療器械第二類臨床試用或驗證審批（點擊進入）返回：上一頁第二步提出申請報送省局行政審批辦公室，省局出具“行政許可接收憑據(jù)”。審批辦將于5個工作日內(nèi)進行形式審查，符合要求的即為受理。不符合要求的出具補正通知書或不予受理通知書。注：補正通知書以傳真方式送達申請人。進入：下一步第三步補正材料請按補正通知書上的要求補正材料，于受理日報送到審批辦。返回：上一步進入：
6、下一步第四步受理補正后，符合要求的即可受理，省局出具“受理通知書”，進入審批程序。注：申請人可選擇審批結(jié)果領取方式：面取或郵寄。選擇郵寄需要填寫快遞到付單。返回：上一步進入：下一步第五步審批符合規(guī)定的批準辦理；不符合規(guī)定的，不予批準，出具不予許可通知書。注：審批結(jié)果由審批辦送達申請人。返回：上一步進入：下一步第六步領取證書、批件登陸www.lnfda.gov.cn查詢：行政許可受理審批→公示注：請在受理時間，按公示要求持“材料接收憑據(jù)”和有關資料，到省局行政審批辦公室領取辦理結(jié)果。返回：上一步進入：下一步感謝您對省藥監(jiān)局工作的 大力支持！返回第二步審批符合要求的，當場作出審查
7、決定；不符合要求的，當場告知需補正的內(nèi)容或不予受理的原因。注：符合要求的申請人可選擇審批結(jié)果送達方式：面交或郵寄。選擇郵寄請?zhí)顚懣爝f到付單。進入：下一步第三步領取證書、批件登陸www.lnfda.gov.cn查詢：行政許可受理審批→公示注：請在受理時間，按公示要求持“材料接收憑據(jù)”和有關資料，到省局行政審批辦公室領取辦理結(jié)果。返回：上一步進入：下一步感謝您對省藥監(jiān)局工作的 大力支持！返回第二步提出申請報送省局行政審批辦公室，省局出具“行政許可接收憑據(jù)”。審批辦將于5個工作日內(nèi)進行形式審查，符合要求的受理
