冷鏈運(yùn)輸規(guī)范.docx

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1、冷鏈運(yùn)輸規(guī)范一、冷藏車(chē)1、根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械冷鏈（運(yùn)輸、貯存）管理指南》等法律法規(guī)的要求嚴(yán)格合理的配備運(yùn)輸車(chē)輛及其他運(yùn)輸設(shè)備；2、冷藏車(chē)運(yùn)輸必須有啟運(yùn)單，記錄要規(guī)范，包含冷藏運(yùn)輸車(chē)輛牌號(hào)、派車(chē)單號(hào)、車(chē)輛制冷設(shè)備啟動(dòng)時(shí)間、運(yùn)輸司機(jī)、預(yù)冷/熱溫度達(dá)到時(shí)間、車(chē)輛啟運(yùn)時(shí)間、車(chē)輛運(yùn)行狀態(tài)、啟運(yùn)溫度；3、TMS系統(tǒng)、派車(chē)任務(wù)單、冷藏運(yùn)輸車(chē)輛啟運(yùn)記錄表信息必須一致，駕駛員不能私自改變?nèi)魏芜\(yùn)輸記錄信息；4、冷藏車(chē)配送最后一個(gè)客戶打印溫度記錄后需及時(shí)關(guān)閉車(chē)輛冷鏈跟蹤系統(tǒng)；5、冷鏈管理醫(yī)療器械裝車(chē)完畢，司機(jī)應(yīng)及時(shí)關(guān)閉車(chē)廂門(mén)，檢查廂門(mén)密閉情況，并在運(yùn)輸前檢查溫控設(shè)備

2、和溫測(cè)設(shè)備運(yùn)行狀況，運(yùn)行正常方可啟運(yùn)；6、多客戶配送時(shí)，司機(jī)因配合倉(cāng)庫(kù)人員合理裝車(chē)，先送貨量少的客戶，再送貨量多的客戶，以避免貨物異常；7、途中卸貨開(kāi)門(mén)盡量只開(kāi)邊門(mén)，時(shí)間控制在10分鐘之內(nèi)，駕駛員必須按三瑞冷鏈跟蹤系統(tǒng)卸貨操作流程作業(yè)（卸貨時(shí)司機(jī)必須要按卸貨按鈕方能開(kāi)始卸貨）；8、冷藏車(chē)設(shè)備運(yùn)行過(guò)程至少每個(gè)1分鐘更新一次測(cè)點(diǎn)溫度數(shù)據(jù)，運(yùn)輸過(guò)程至少每隔5分鐘自動(dòng)記錄一次實(shí)時(shí)溫度數(shù)據(jù)；9、冷藏車(chē)應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證結(jié)論設(shè)定、安裝至少2個(gè)溫度測(cè)點(diǎn)終端，溫度測(cè)點(diǎn)終端和溫測(cè)設(shè)備每年應(yīng)至少進(jìn)行一次校準(zhǔn)或者檢定；10、冷藏車(chē)在運(yùn)輸前應(yīng)提前啟動(dòng)制冷功能和溫測(cè)設(shè)備，將車(chē)廂內(nèi)預(yù)冷至規(guī)定的溫度；11、

3、冷藏車(chē)應(yīng)確定車(chē)廂內(nèi)產(chǎn)品的碼放方式及區(qū)域，碼放高度不得超過(guò)制冷機(jī)組出風(fēng)口下沿，確保氣流正常循環(huán)和溫度均勻分布；12、司機(jī)和倉(cāng)庫(kù)人員應(yīng)在冷鏈管理醫(yī)療器械發(fā)貨時(shí)，檢查并記錄冷藏車(chē)、冷藏箱、保溫箱的溫度。到貨后，司機(jī)應(yīng)向收貨單位提供運(yùn)輸期間的全程溫度記錄。二、冷鏈箱1、運(yùn)輸交接時(shí)司機(jī)與配送員不得私自開(kāi)啟冷藏周轉(zhuǎn)箱、自行拼箱或替代泡沫箱；2、送貨終止后需關(guān)閉數(shù)據(jù)傳輸開(kāi)關(guān)。3、所有冷鏈運(yùn)輸記錄數(shù)據(jù)需控制在2-8℃，如冷藏周轉(zhuǎn)箱在配送客戶時(shí)出現(xiàn)溫度超標(biāo)時(shí)，不能將醫(yī)療器械配送給客戶，駕駛員應(yīng)及時(shí)向部門(mén)負(fù)責(zé)人反饋情況，部門(mén)負(fù)責(zé)人將反饋信息報(bào)告給質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人。