內(nèi)部質(zhì)量體系審核概述.doc

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1、部質(zhì)量體系審核概述第一章術(shù)語和基本程序和要求§1-1術(shù)語1.審核—為獲得審核證據(jù)，并對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，以確定滿足核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程.客觀性：采用抽樣方式現(xiàn)場檢查，獲取客觀證據(jù)，進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。系統(tǒng)性：有計(jì)劃按規(guī)定程序?qū)φ諏徍藴?zhǔn)則進(jìn)行審核評(píng)價(jià)獨(dú)立性：從事審核的人員同被審核對(duì)象無直接責(zé)任關(guān)系，客觀公正的進(jìn)行審核工作。2.審核方案—在特定時(shí)間，針對(duì)特定目的所策劃的一組（一次多次）審核。一般包括年度審核計(jì)劃和一次審核的實(shí)施計(jì)劃.3.審核圍—審核的容和界限.通常包括地理位置，組織部門，活動(dòng)和過程及覆蓋時(shí)間段.如：部門、區(qū)域、活動(dòng)、過程.產(chǎn)品項(xiàng)目、活動(dòng)過程.

2、4.審核準(zhǔn)則—確定為審核依據(jù)的一組方針，程序或要求.如：標(biāo)準(zhǔn)、體系文件、作業(yè)文件、程序、有關(guān)體系法律法規(guī).5.審核證據(jù)—可從多方面查證與審核準(zhǔn)則有關(guān)的記錄、事實(shí)述或其它信息。6.審核發(fā)現(xiàn)—審核的結(jié)果.(審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則對(duì)照評(píng)價(jià)的結(jié)果)如：合格（符合），不合格（不符合）7.審核結(jié)論—審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。8.審核委托方—要求審核的組織或人員.審核委托方可以是受審核方或任何依法或合同提出審核要求的組織.9.受審核方—被審核的組織.§1－2部質(zhì)量體系審核的基本程序提（委托審核）出最高管理者委托（或按計(jì)劃）確定審核目的，圍和時(shí)間審核組織審核組，指定

3、審核組長審核制定審核實(shí)施計(jì)劃，召開預(yù)備會(huì)議準(zhǔn)備查閱有關(guān)文件資料，了解被審核對(duì)象情況編寫檢查表首次會(huì)議審審核組成員對(duì)現(xiàn)場檢查取證，審核發(fā)現(xiàn)核形成不符合報(bào)告實(shí)審核組綜合分析、評(píng)價(jià)形成審核結(jié)論施末次會(huì)議宣布審核結(jié)果審核審核報(bào)告報(bào)告跟蹤不符合項(xiàng)糾正措施驗(yàn)證跟蹤驗(yàn)證年度審核匯總分析報(bào)告§1-3部審核的主要特點(diǎn)和基本要求（相對(duì)外審而言）1.主要特點(diǎn)a.是適應(yīng)最高管理者需求的一種自覺的、持續(xù)的部管理行為，部審核的動(dòng)力主要來自管理者，是管理者介入體系的主要方式；b.部審核重點(diǎn)是推動(dòng)部改進(jìn)，致力于發(fā)現(xiàn)問題促進(jìn)改進(jìn)；c.審的人員主要來自組織部，比較熟悉情況，檢查跟蹤針對(duì)性較強(qiáng)；d.審的規(guī)化要求,

4、可以根據(jù)具體情況靈活掌握；e.審時(shí)間相對(duì)較充裕，容可以更廣泛，審核員可以同被審核部門共同研究確定糾正措施，跟蹤驗(yàn)證及時(shí)，更有利于提高體系運(yùn)行效果。2.基本要求a.按部審核程序?qū)嵤籦.安排好審核計(jì)劃,全年覆蓋面達(dá)到100%，突出關(guān)鍵過程，重點(diǎn)部位，合理抽樣，客觀評(píng)價(jià)，重點(diǎn)在于驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)及相關(guān)結(jié)果的符合性，體系過程的有效性，尋求改進(jìn)；c.審人員應(yīng)具有資格，經(jīng)過授權(quán)，保持客觀公正，素質(zhì)應(yīng)適應(yīng)審的需要；d.管理者應(yīng)保證審所必須的資源；e.審核結(jié)果應(yīng)形成報(bào)告，審核文件資料應(yīng)齊全，適用、規(guī)；f.審提出的問題必須采取糾正措施并實(shí)行跟蹤驗(yàn)證?！?─4提高部審核的效果1.最高管理者的需求、

5、重視、支持，提高對(duì)審目的的認(rèn)識(shí)，審的根本目的是評(píng)價(jià)是否需要采取改進(jìn)措施，是質(zhì)量改進(jìn)的推動(dòng)力。2..發(fā)揮審的獨(dú)特作用，為體系評(píng)價(jià)、防止不合格、滿足需求能力和尋求改進(jìn)提供客觀證據(jù)。同質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量監(jiān)督和診斷區(qū)分開；3.審既要全面覆蓋，又要突出重點(diǎn)，抓住關(guān)鍵，確保關(guān)鍵過程和因素處于受控狀態(tài)，發(fā)揮體系的整體功能，使各過程的功能及相互作用協(xié)調(diào)運(yùn)作。第一章部質(zhì)量體系審核的策劃§2-1部體系質(zhì)量審核的策劃1.管理者的需求、重視和支持是搞好審的關(guān)鍵。2.管理者代表親自組織實(shí)施。3.落實(shí)主管部門。4.組織部審核員隊(duì)伍。5.制定部審核程序。6.編制年度部審核計(jì)劃?！?-2審核的目的1.確定被審核

6、的質(zhì)量管理體系對(duì)審核準(zhǔn)則的符合性。2.評(píng)價(jià)對(duì)法律法規(guī)的符合性。3.確認(rèn)所實(shí)施的質(zhì)量管理體系滿足確定目標(biāo)的有效性，發(fā)現(xiàn)問題，尋求改進(jìn)?！?-3審核圍審核圍：“審核的容和界限”.一1.2008版標(biāo)準(zhǔn)仍可用“要素”的概念，也可用“過程”提法。審核圍一般包括：組織單元、場所（部門）、過程或活動(dòng)和產(chǎn)品項(xiàng)目。產(chǎn)品－審核覆蓋的產(chǎn)品部門—組織單元、場所過程或活動(dòng):a)“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”過程,包括：顧客過程，設(shè)計(jì)開發(fā)、采購，生產(chǎn)制造提供服務(wù)，直到交付和提供服務(wù)b)產(chǎn)品支持過程，包括：管理過程，資源管理，檢驗(yàn)測(cè)量試驗(yàn)，驗(yàn)證評(píng)價(jià)2.確定審核圍時(shí)應(yīng)考慮準(zhǔn)許的刪減，嚴(yán)格審查刪減的適宜性刪減的條件和要求：只限

7、于第七章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程；不影響提供滿足要求（顧客和法律法規(guī)）產(chǎn)品的能力，不免除組織的產(chǎn)品責(zé)任；§2-4審核準(zhǔn)則a)GB/T19001-2008idtISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn);b)質(zhì)量管理體系文件—質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、其它文件；c)相關(guān)法律法規(guī)文件；d)相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn).§2-5文件審查對(duì)質(zhì)量管理體系文件的審查是認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證審核的主要程序，部質(zhì)量審核也應(yīng)予以關(guān)注1.文件審查的目的：審查質(zhì)量管理體系文件是否滿足審核目的圍和準(zhǔn)則的要求，確定是否具備認(rèn)證審核的條件（主要對(duì)外審而言）。2.文件審查的容：質(zhì)量管理體