咳喘顆粒HPLC指紋圖譜研究.pdf

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1、·論著·中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥2015年2月第22卷第4期咳喘顆粒HPLC指紋圖譜研究劉德賢1,2陶遵威張婷。張巖1．天津中醫(yī)藥大學(xué)，天津300073；2．天津醫(yī)藥科學(xué)研究所，天津300020【摘要】目的建立咳喘顆粒的HPLC指紋圖譜方法，為科學(xué)地評(píng)價(jià)咳喘顆粒的質(zhì)量提供依據(jù)。方法AgilentZOR．BAXEclipseXDB—C色譜柱(250mm~4．6mm，5txm)以乙腈一0．1％磷酸水為流動(dòng)相梯度洗脫，檢測(cè)波長(zhǎng)237nm，流速1．0ml／min，柱溫：30℃。結(jié)果確定了16個(gè)共有峰，l0批咳喘顆粒指紋圖譜的相似度均>0．96。結(jié)論建立了分離效果好、簡(jiǎn)單、靈敏、準(zhǔn)確

2、的方法，可用于咳喘顆粒質(zhì)量評(píng)價(jià)的方法。[關(guān)鍵詞】咳喘顆粒；高效液相色譜；指紋圖譜；相似度[中圖分類號(hào)】R284．1[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A[文章編號(hào)】1674-4721(2015)O2(a)-0008-04StudyonHPLCfingerprintofKechuangranulesLlUDe—xian

3、，2TA0Zun—wei2‘ZHANGTinZHANGYan21．TianjinUniversityofTraditionalChineseMedicine，Tianjin300073，China；2．TianjinInstituteofMedicalPharmaceu

4、—ticalSciences，Tianjin300020，China【Abstract】ObjectiveToestablishHPLCfingerprintofKechuangranulesforthequalitycontrolofitsscientifically．MethodsAgilentZORBAXEclipseXDB-CI8column(250minx4．6mm，5Ixm)；acetonitrile一0．1％phosphoricacidaque—OUSsolutionwasusedasthemobilephaseforthegradientelut

5、ion；thewavelengthwassetat237nm；themobilephaseat30~C；thevelocityof1．0ml／mintorecordtheHPLCchromatogramsoftenbatchesofsamples．ResultsSixteencom—mOBpeakswereconfirmedandsimilarityof10batchesofKechuangranuleswasmorethan0．96．ConclusionThees—tablishedmethodissensitive，accurateandsimple，and

6、itcanbeusedspecificallyforthequalitycontrolofKechuangranules．【Keywords】Kechuangranules；HPLC；Fingerprint；Similarity咳喘顆粒為院內(nèi)制劑，由五味子、白芍、甘草、黃司)；電子分析天平(ABS135一S，瑞士梅特勒一托利多芩等14味中藥組成，具有解表散寒、溫肺化飲之功公司)；電子天平(JJ200，常熟雙杰測(cè)試儀器廠)。效．治療咳嗽、哮喘效果顯著，未見(jiàn)相關(guān)的指紋圖譜報(bào)1．2試藥道。中藥復(fù)方作用特點(diǎn)相輔相成，即多成分、多系統(tǒng)、芍藥苷對(duì)照品(批號(hào)：1110736—

7、200934，由中國(guó)食多靶點(diǎn)的綜合效應(yīng)I，因此用單一指標(biāo)成分往往不能品藥品檢定研究院提供)、甘草苷對(duì)照品(批號(hào)：11610—達(dá)到全面評(píng)價(jià)和控制復(fù)方制劑質(zhì)量的效果，而指紋圖201106)、黃芩苷對(duì)照品(批號(hào)110715—201117)、甘草譜由于其具有多指標(biāo)全面分析的作用，已成為評(píng)價(jià)酸銨對(duì)照品(110731-200615)、五味子醇甲對(duì)照品中藥質(zhì)量的有效方法，并被廣泛用于中藥及其復(fù)方制(110857—201211)，以上五種對(duì)照品均由中國(guó)藥品生劑的質(zhì)量控制研究0]。因此，為了更好地控制咳喘顆物制品檢定所提供)；乙腈(色譜純，迪馬科技有限公粒質(zhì)量。為臨床用藥提供依據(jù)

8、，本實(shí)驗(yàn)采用HPLC方司)，甲醇(色譜純，迪馬科技有限公司)，甲醇(分析法lll2]建立咳喘顆粒的化學(xué)指紋圖譜．著重表達(dá)藥材純，天津市化學(xué)試劑批發(fā)公司)，乙醇(分析純，天津市的信息。對(duì)咳喘顆粒指紋圖譜中主要指紋峰進(jìn)行歸化學(xué)試劑批發(fā)公司)，娃哈哈純凈水(天津娃哈哈宏振屬，實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)、多角度控制咳喘顆粒質(zhì)量。飲料有限公司)，咳喘顆粒(批號(hào)：t120140507001～1儀器與試藥t120140507010，醫(yī)內(nèi)制劑)。1．1儀器2方法與結(jié)果高效液相色譜儀(LC一20AT日本島津公司)，PDA2．1色譜條件檢測(cè)器；超聲儀(KQ一250B，昆山市超聲儀器有限公色譜柱：C(

9、250mmx4．6mm，