《安全管理制度》之銷售含特殊藥品復(fù)方制劑的操作程序.doc

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1、銷售含特殊藥品復(fù)方制劑的操作程序1.目的：為保證國(guó)家有專門管理要求的藥品的質(zhì)量管理，規(guī)范國(guó)家有專門管理要求的藥品管理工作，并使其符合實(shí)際工作需要，根據(jù)《藥品管理法》、GSP、司質(zhì)量管理制度等制定本程序。2.適用范圍：本程序適用于門店國(guó)家有專門管理要求的藥品管理工作。3.責(zé)任：藥品銷售員、處方審核人員。4.工作程序：4.1、.目前經(jīng)營(yíng)含特殊藥品復(fù)方制劑藥品品種有：含麻醉藥品、麻黃堿、偽麻黃堿類復(fù)方制劑（不包括含麻黃的藥品）；復(fù)方甘草片及口服液、復(fù)方地芬諾酯片；可作為瘦肉精的藥品及其制劑（沙丁胺醇、特布他林、克倫特羅）等，銷售人員在銷售該類藥品時(shí)，處方藥

2、要嚴(yán)格按照處方藥銷售制度規(guī)定條款銷售。4.2含特殊藥品復(fù)方制劑藥品應(yīng)單柜存放，由專人負(fù)責(zé)保管，專冊(cè)登記，特殊藥品復(fù)方制劑藥品不得采用開架自選的方式陳列銷售。4.3門店銷售含特殊藥品復(fù)方制劑藥品，必須查驗(yàn)購(gòu)買者身份證，并將購(gòu)買者姓名和身份證號(hào)碼連同購(gòu)買藥品信息一并登記在特殊藥品復(fù)方制劑登記本上，并且每次銷售量不超過(guò)2個(gè)最小包裝。4.4登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、購(gòu)買人姓名和身份證號(hào)碼，審方人員、調(diào)配人員、復(fù)核人員。如發(fā)現(xiàn)超過(guò)正常用藥需求，大量、長(zhǎng)期多次購(gòu)買以上特殊藥品的，應(yīng)當(dāng)立即上報(bào)質(zhì)量管理部，同時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門及

3、公安部門報(bào)告。4.5單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg（不含30Mg）的含麻黃堿類復(fù)方制劑，必須憑醫(yī)生處方銷售。