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1、實驗設(shè)計與調(diào)查設(shè)計主要內(nèi)容實驗設(shè)計的特點、目的掌握實驗設(shè)計的特點；理解實驗設(shè)計的目的。實驗設(shè)計的要素、原則掌握實驗設(shè)計的三大要素、三大原則；理解實驗設(shè)計各要素、原則的具體要求。實驗設(shè)計過程理解常用的實驗設(shè)計方案的過程；觀察性研究設(shè)計特點與目的理解常用的抽樣方法。研究設(shè)計類型調(diào)查設(shè)計（觀察性研究）是指研究者通過客觀地觀察、描述調(diào)查對象來搜集資料，未加任何的干預(yù)措施，比如：調(diào)查了解某地學(xué)齡前兒童的乙肝表面抗原的陽性率，某地新生兒出生缺陷的發(fā)生率等；實驗設(shè)計（實驗研究）是指研究者根據(jù)研究假設(shè)主動地對研究對象加以干預(yù)措施，并觀察總結(jié)其結(jié)果，回答研
2、究假設(shè)所提出的問題。實驗設(shè)計的目的控制和降低系統(tǒng)誤差對實驗結(jié)果的影響，縮小實驗隨機誤差，以利于進行統(tǒng)計推斷，更確切地回答研究者事先提出的假設(shè)。FisherRA（1890-1962）Tocallinthestatisticianaftertheexperimentisdonemaybenomorethanaskinghimtoperformapostmortemexamination:hemaybeabletosaywhattheexperimentdiedof.實驗設(shè)計的分類動物實驗研究：以動物或標(biāo)本（如細胞、組織等）為研究對象，因此在研
3、究中，研究者可以主動施加干預(yù)措施。臨床試驗：以人為研究對象。多中心、隨機、盲法、平行對照臨床試驗（RCT)社區(qū)干預(yù)試驗：以社區(qū)人群為研究對象，接受某種處理或干預(yù)措施的基本單位是整個社區(qū)或某一人群的亞群。其主要目的是通過干擾某些危險因素或施加某些保護性措施，觀察其對人群產(chǎn)生的預(yù)防效果。實驗研究的要素處理因素受試對象實驗效應(yīng)處理因素處理因素是指研究者根據(jù)研究目的欲施加或觀察的、能作用于研究對象并引起直接或間接效應(yīng)的因素。要求：抓住主要的處理因素；找出非處理因素（混雜因素）加以控制；處理因素應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化。受試對象動物實驗對象和臨床（現(xiàn)場）試驗對象受
4、試對象的同質(zhì)性明確的疾病診斷的標(biāo)準(zhǔn)及納入和排除標(biāo)準(zhǔn)好的依從性實驗效應(yīng)指處理作用于實驗對象的反應(yīng)，一般是通過某些觀察指標(biāo)，定量或定性地反映實驗效應(yīng)。選擇觀察指標(biāo)的基本原則指標(biāo)的選擇必須與研究目的密切關(guān)聯(lián)客觀性盡可能選擇客觀指標(biāo)，避免一些籠統(tǒng)的、不確切的指標(biāo)。準(zhǔn)確性選用的指標(biāo)應(yīng)盡量精確。靈敏性和特異性實驗效應(yīng)指標(biāo)應(yīng)當(dāng)同時兼顧其靈敏性和特異性，盡量使靈敏性和特異性都高。實驗設(shè)計的原則隨機化原則對照原則重復(fù)原則盲法原則對照原則設(shè)立對照組的目的是襯托處理因素的效應(yīng)。所設(shè)立的對照組必須與實驗組達到均衡可比。除干預(yù)措施外，組間其他影響結(jié)果的非處理因素等
5、盡可能相同。對所研究疾病的易感度及發(fā)病機會相等。檢測和觀察方法及診斷標(biāo)準(zhǔn)必須一致?？瞻讓φ?、安慰劑對照、實驗對照、標(biāo)準(zhǔn)對照、歷史對照等。對照的基本形式自身對照對照與實驗在同一受試者身上進行，如用藥前后作為對比。空白對照對照組不施加任何處理因素。安慰劑對照主要目的是為了平衡對照組病人心理因素的影響。實驗對照（陽性對照）對照組不施加處理因素，但施加某種實驗因素。標(biāo)準(zhǔn)對照不設(shè)立專門的對照組，而是用現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)值或正常值做對照。歷史對照重復(fù)原則重復(fù)原則包含重現(xiàn)性和觀察單位數(shù)量兩方面的含義?？煽康膶嶒灲Y(jié)果應(yīng)能在相同的條件下重現(xiàn)；可靠的實驗結(jié)論也不能憑一
6、次實驗或3～5例結(jié)果獲得，一定要有足夠量的觀察單位數(shù)。盲法盲法：為了控制臨床試驗過程和解釋結(jié)果時產(chǎn)生的偏倚。單盲：受試者不知道分組情況。雙盲：研究者和受試者均未知分組情況和接受處理的具體內(nèi)容。第三方盲法評價開放性試驗盲法技術(shù)膠囊技術(shù)雙盲雙模擬隨機化原則What：將實驗對象按相同的概率分配到預(yù)先設(shè)定的幾個處理組中。Why：保證各處理組間在大量不可控制的非處理因素的分布方面盡量保持均衡一致。避免研究者主觀因素對分組的干擾。How：常用的隨機化方法有抽簽法、隨機數(shù)字表、隨機排列表和隨機函數(shù)法。常用的實驗設(shè)計方案單因素：一個觀察因素的不同強度水平
7、作用效應(yīng)間差異的研究。完全隨機設(shè)計、序貫設(shè)計。多因素：觀察兩個以上因素不同強度水平下作用效應(yīng)差異的研究。交叉設(shè)計、隨機區(qū)組設(shè)計、拉丁方設(shè)計、析因設(shè)計、裂區(qū)設(shè)計、正交設(shè)計。completelyrandomdesign完全隨機設(shè)計不考慮個體差異的影響，僅涉及一個處理因素，但可有兩個或多個水平，兩個水平時也稱為成組設(shè)計。設(shè)計方法：將受試對象編號，按預(yù)先規(guī)定，利用隨機排列表、隨機數(shù)字表或隨機函數(shù)產(chǎn)生的隨機數(shù)字將受試對象隨機分配到各組中。各處理組的樣本例數(shù)可以相等，也可以不等，但相等時檢驗效率最高。完全隨機設(shè)計實例將24只大白鼠隨機分成3個處理組進
8、行實驗，并要求每個處理組8只大白鼠。隨機分組過程：1.將大白鼠按體重編號；2.任意指定隨機數(shù)字表中第3行，從第7、8列開始由上向下抄錄24個兩位的隨機數(shù)，重復(fù)數(shù)字刪掉；3.將抄錄的隨機數(shù)按大小
