微生物與潔凈區(qū)操作常識培訓(xùn)課件.ppt

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1、微生物及潔凈區(qū)操作常識紫日包裝質(zhì)量技術(shù)部:孫國強前言今年7月份我們38產(chǎn)品開始陸續(xù)接到豐潤工廠的投訴霉菌超標(蓋子上存在霉菌)進入9月份我們開始進行成品臭氧消毒但依然還有霉菌超標的投訴。截止現(xiàn)在共計有1307121、1307122、1307141、1307142、1307221、1307222、1308051、1308052、1308071、1308072、1308181、1308231、1308232、1308032、1309081、1309092產(chǎn)品退貨運費共計16萬元。給給我們信譽造成的損失不可估量。由于微生物不合格現(xiàn)

2、場達能要求我們停產(chǎn)整頓改造無菌車間。一、潔凈車間的基本概念什么是潔凈室——可通過控制達到清潔的房間。其建造和使用的方式使得進入、產(chǎn)生和滯留于室內(nèi)的粒子達到最少,且溫度、濕度和壓力及其他相關(guān)參數(shù)按需要受控的房間。潔凈室產(chǎn)生的背景——它起源于二次世界大戰(zhàn)期間,由于工業(yè)(軍事)產(chǎn)品的精密程度的提高,自動裝置、通信和計算技術(shù)系統(tǒng)的基礎(chǔ)元器件迅速小型化,都要求建立特殊的清潔環(huán)境,它對含塵空氣有非常嚴格的控制。一、潔凈車間的基本概念什么是無菌車間(潔凈車間)潔凈室(CleanRoom),亦稱為無塵室或清凈室?!笣崈羰褻leanRoom」

3、是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。潔凈室絕不是僅限于“潔凈”,不同的行業(yè)與部門對溫度、濕度、噪聲、靜電、微振都有相當要求的多功能綜合整體,是集建筑裝飾(與大氣相對隔斷的密閉裝修)、凈化空調(diào)、純水、純氣、動力電、照明電、工藝管道多種專業(yè)與一體的產(chǎn)物,叫潔凈室(或潔凈廠房)。潔

4、凈室最主要之作用在于控制產(chǎn)品所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造,此空間我們稱之為「潔凈室」。為什么我們要使用潔凈車間可樂、統(tǒng)一、達能的部分產(chǎn)品對微生物是有明確的要求。例如細菌(5個/10只)、霉菌(4個/10只)、大腸桿菌(0個/10只)等。使用潔凈車間的目的就是控制產(chǎn)品的微生物.和塵埃粒子(10萬級車間)無菌蓋衛(wèi)生指標細菌總數(shù)≤5個/10個瓶蓋霉菌和酵母菌數(shù)≤4個/10個瓶蓋大腸桿菌不得檢出潔凈室(凈化空調(diào))的結(jié)構(gòu)組成(1)、組合式凈化空調(diào)機組(2)、潔凈送風(fēng)管道(3)、潔凈回風(fēng)管道(

5、4)、送風(fēng)靜壓箱(5)、高效過濾器(6)、多孔擴散板(7)、潔凈室吊頂(8)、潔凈室隔斷(9)、百葉回風(fēng)口(10)、新風(fēng)口潔凈室控制項目1.能除去空氣中飄游之微塵粒子。2.能防止微塵粒子之產(chǎn)生。3.溫度和濕度之控制。4.壓力之調(diào)節(jié)。5、微生物數(shù)量6、消毒系統(tǒng)相關(guān)術(shù)語懸浮微粒:一般指懸浮于空氣中的固態(tài)和液態(tài)微粒,其粒徑尺寸范圍約在0.1~5μm之間。潔凈度:用以表征單位體積空間內(nèi)空氣中所含微粒大小及數(shù)量的多少,是區(qū)分空間潔凈程度的標準。氣閘室:設(shè)置在潔凈室出入口,阻隔室外或鄰室污染氣流和壓差控制而設(shè)置的緩沖間。風(fēng)淋室:氣閘室的

6、一種,通過安裝風(fēng)機、過濾網(wǎng)及控制系統(tǒng)等對入室人員進行周身吹掃通道,它是減少外來污染的有效途徑之一。潔凈工作服:為把工作人員產(chǎn)生的粒子限制在最小程度所使用的發(fā)塵量少的潔凈服裝。高效空氣過濾器HEPA:在額定風(fēng)量下,對粒徑大于等于0.3μm粒子的捕集效率在99.9%以上及氣流阻力在250Pa以下的空氣過濾器。超高效空氣過濾器:在額定風(fēng)量下,對粒徑0.1~0.2μm粒子的捕集效率在99.999%以上及氣流阻力在280Pa以下的空氣過濾器。一般微粒粒徑對比PM2.5可吸入顆粒2.5μm微塵粒人類頭發(fā)(15μm)肉眼可視(5μm)感性

7、認知0.3μm微塵粒