ISO17025實驗室內(nèi)審員培訓(xùn)資料課件.ppt

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1、實驗室認(rèn)可LABORATORYACCREDITATIONCNAS實驗室認(rèn)可動態(tài)國際實驗室認(rèn)可活動我國實驗室認(rèn)可活動國際互認(rèn)（MRA）實驗室認(rèn)可國際組織ILACAPLACEA認(rèn)可組織的互認(rèn)協(xié)議保證出口方的檢測、校準(zhǔn)和檢查報告及QMS、EMS和產(chǎn)品證書為進口方所承認(rèn)以此避免重復(fù)性檢測、檢查避免產(chǎn)品不為進口方接受消除貿(mào)易中的技術(shù)壁壘CNAS互認(rèn)的機構(gòu)APLAC(12個機構(gòu))ILAC（35個機構(gòu)）認(rèn)可機構(gòu)應(yīng)具有完善的體系嚴(yán)謹(jǐn)?shù)某绦驀H通用的準(zhǔn)則高素質(zhì)的評審員隊伍具備能力的實驗室實驗室獲得了認(rèn)可，可以表明：在準(zhǔn)則上依據(jù)了ISO/IEC17025運行的程序具有技術(shù)有效性員工的技

2、術(shù)能力得到承認(rèn)結(jié)果具有技術(shù)有效性質(zhì)量管理體系得到了承認(rèn)等國家和國際的承認(rèn)公眾和工業(yè)界的接受向客戶提供良好實驗室行為的保證符合需方和法制的規(guī)定認(rèn)可帶來的益處生產(chǎn)者可根據(jù)測試結(jié)果進行決策可提高員工的自信心和自尊心（尊重感）在涉及法律挑戰(zhàn)時，得到有效的支持通過“第一次就做對”來節(jié)省錢（接上頁）認(rèn)可準(zhǔn)則和規(guī)定基本準(zhǔn)則——ISO/IEC17025（idtCNAS-CL01:2005）特殊要求（準(zhǔn)則）——“對特殊測試領(lǐng)域的解釋和要求”：特殊要求不應(yīng)包括ISO/IEC17025中未包含的額外的通用要求（接上頁）。特殊技術(shù)要求。簽字的要求支持性的準(zhǔn)則——對從事特殊任務(wù)的實驗室的細(xì)化

3、的技術(shù)要求認(rèn)可的條件符合認(rèn)可的準(zhǔn)則；支付費用；支持并配合評審組；不進行誤導(dǎo)性宣傳；真實地報告/出具結(jié)果；正確適用認(rèn)可機構(gòu)的標(biāo)志；誠實可信。中國實驗室國家認(rèn)可委員會CNALCHINANATIONALACCREDITATIONCOMMITTEEforLABORATORIESCNAL標(biāo)志CNAL組織機構(gòu)管理委員會秘書處評定工作組申訴工作組管理者代表綜合部評審部評審員部能力驗證部技術(shù)部獲得CNAL的認(rèn)可可以表明實驗室具備了按有關(guān)國際準(zhǔn)則開展校準(zhǔn)和檢測服務(wù)的技術(shù)能力增強實驗室在校準(zhǔn)和檢測市場的競爭能力，贏得政府部門和社會各界的信任參與國際間實驗室認(rèn)可雙邊、多邊合作，得到更廣泛

4、的承認(rèn)列入“國家實驗室認(rèn)可名錄”，提高實驗室的知名度可在認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍內(nèi)使用CNAL的標(biāo)志CNAL遵循自愿性原則非歧視性原則專家評審原則國家認(rèn)可原則CNAL認(rèn)可流程受理申請現(xiàn)場評審批準(zhǔn)認(rèn)可申請時所需提交的材料實驗室認(rèn)可申請書實驗室質(zhì)量手冊及程序文件目錄申請項目的典型試驗報告/證書法律地位證明材料能力驗證活動記錄現(xiàn)場評審評審組預(yù)備會首次會議現(xiàn)場參觀評價記錄現(xiàn)場試驗現(xiàn)場提問考核授權(quán)簽字人考核評審結(jié)論末次會議監(jiān)督和復(fù)評審定期監(jiān)督評審。18個月不定期監(jiān)督評審。投訴。重大變化。能力驗證結(jié)果監(jiān)督和復(fù)評審復(fù)評審。5年周期。同初次評審能力驗證（PT）是維持國際互認(rèn)的技術(shù)基礎(chǔ)是有效的質(zhì)

5、量控制手段APLAC—MRA要求：。獲認(rèn)可前至少參加一次能力驗證活動。認(rèn)可后，其每一獲認(rèn)可的學(xué)科每四年至少參加一次能力驗證活動CNAL認(rèn)可準(zhǔn)則CNAL201-1999（idtISO/IEC指南25：1990）CNAL201-2001（idtISO/IEC17025：1999）自2002年7月1日起，CNAL所有的評審活動依據(jù)201-2001開展ISO/IEC17025與指南25“實驗室在看到本標(biāo)準(zhǔn)時，可能會感覺與指南25的差異較大，但是根本的一點沒有變化：如果一個實驗室滿足了指南25的要求，則該實驗室仍然是具備能力的，只是游戲的規(guī)則變得更現(xiàn)代化了，更清楚明確了，也更

6、便于實驗室使用，并根據(jù)實驗室的愿望，與ISO9000更一致了?！?7025的制定目標(biāo)主要適用實驗室，也必須可用作認(rèn)可準(zhǔn)則必須代替EN45001，達成國際上的統(tǒng)一必須明確與ISO9000的關(guān)系作為國際標(biāo)準(zhǔn)出版（接上頁）擴大范圍，納入抽樣、新方法制定和專業(yè)判斷內(nèi)容將管理要求和技術(shù)要求分離，利于使用更具靈活性更關(guān)注電子手段的應(yīng)用避免制定過多應(yīng)用或解釋性文件其它顯著區(qū)別適用性條款強調(diào)了管理更關(guān)注客戶規(guī)定了質(zhì)量方針聲明的最基本內(nèi)容擴大了合同評審內(nèi)容新增加了糾正措施章節(jié)（接上頁）新增加了預(yù)防措施章節(jié)增加了管理評審過程中應(yīng)包括的內(nèi)容增加了新方法制定要求，規(guī)定了有效性（確認(rèn)）的準(zhǔn)則

7、強化了對測量不確定度要求區(qū)分開校準(zhǔn)和檢測實驗室的量值溯源性結(jié)果報告增加了很多內(nèi)容認(rèn)可和質(zhì)量管理的相關(guān)知識什么是認(rèn)可認(rèn)可與認(rèn)證的關(guān)系合格評定的構(gòu)成認(rèn)可準(zhǔn)則和規(guī)定什么是質(zhì)量什么是認(rèn)可？(Accreditation)由權(quán)威機構(gòu)對一個機構(gòu)（實驗室）或人員（簽字人）從事特定工作的能力給予正式承認(rèn)的過程（ISO/IEC指南2：1996）認(rèn)證（Certification）一個第三方（認(rèn)證機構(gòu)）對（一個組織的）產(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給出書面保證的過程（ISO/IEC指南2：1996）合格評定合格評定包括：質(zhì)量體系認(rèn)證；產(chǎn)品認(rèn)證；認(rèn)證人員（審核員）注冊實驗室認(rèn)可。認(rèn)可與