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1、制藥車間布置與管路設(shè)計(jì)第二十三章P292內(nèi)容:23.1車間布置設(shè)計(jì)23.2車間管路設(shè)計(jì)車間布置設(shè)計(jì)第一節(jié)(1)車間布置設(shè)計(jì)的任務(wù)就是合理安排車間設(shè)備及一切輔助設(shè)施和配置車間廠房等。藥廠車間組成一、車間布置設(shè)計(jì)的任務(wù)、依據(jù)及內(nèi)容生產(chǎn)設(shè)施生產(chǎn)輔助設(shè)施生活、行政設(shè)施其他特殊用房車間布置設(shè)計(jì)就是把這些設(shè)施、車間各工段進(jìn)行組合布置,并對(duì)車間內(nèi)各設(shè)備進(jìn)行布置和排列。1、有關(guān)的設(shè)計(jì)規(guī)范和規(guī)定(2)車間布置設(shè)計(jì)的依據(jù)進(jìn)行車間布置設(shè)計(jì)時(shí),設(shè)計(jì)人員應(yīng)熟悉并執(zhí)行有關(guān)設(shè)計(jì)的規(guī)范和規(guī)定,如《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》(GBJ16-87)、《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GBJ73-84)、《藥
2、品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(國家藥品監(jiān)督管理局)等。2、有關(guān)的設(shè)計(jì)基礎(chǔ)資料車間布置設(shè)計(jì)是在工藝流程設(shè)計(jì)、物料衡算、能量衡算和工藝設(shè)備設(shè)計(jì)之后進(jìn)行的,因此,一般已具備下列設(shè)計(jì)基礎(chǔ)資料。(1)不同深度的工藝流程圖,如初步設(shè)計(jì)階段帶控制點(diǎn)的工藝流程圖、施工階段帶控制點(diǎn)的工藝流程圖。(2)物料衡算、能量衡算的計(jì)算資料和結(jié)果,如各種原材料、中間體、副產(chǎn)品和產(chǎn)品的數(shù)量、組成及性質(zhì);加熱劑和冷卻劑的種類、規(guī)格及用量等。(3)工藝設(shè)備設(shè)計(jì)結(jié)果,如設(shè)備一覽表各種設(shè)備外形尺寸等。(4)廠區(qū)總平面布置示意圖,包括本車間與其他車間及生活設(shè)施的聯(lián)系、廠區(qū)內(nèi)的人流和物流分布情況等。(
3、5)其他相關(guān)資料,如車間定員及人員組成情況,水、電、汽等公用工程情況,廠房情況等。(3)車間布置設(shè)計(jì)的內(nèi)容初步設(shè)計(jì)階段的車間布置設(shè)計(jì)內(nèi)容:按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》確定車間各工序的潔凈等級(jí);生產(chǎn)工序、生產(chǎn)輔助設(shè)施、生活行政福利設(shè)施的平面、立面布置;車間場(chǎng)地和建筑物、構(gòu)筑物位置和尺寸;設(shè)備的平面、立面布置;通道系統(tǒng)、物料運(yùn)輸設(shè)計(jì);安裝、操作、維修的平面和空間設(shè)計(jì)。車間布置設(shè)計(jì)分兩個(gè)階段初步設(shè)計(jì)施工圖設(shè)計(jì)施工圖計(jì)階段的車間布置設(shè)計(jì)內(nèi)容:落實(shí)初步設(shè)計(jì)車間布置的內(nèi)容;確定設(shè)備管口和儀表接口的方位和標(biāo)高;物料與設(shè)備移動(dòng)、運(yùn)輸設(shè)計(jì);確定與設(shè)備安裝有關(guān)的建筑物尺寸
4、;確定設(shè)備安裝方案;安排管路、儀表、電氣管線的走向;確定管廊位置。車間布置設(shè)計(jì)既要考慮車間內(nèi)部的生產(chǎn)、輔助生產(chǎn)、管理和生活的協(xié)調(diào),又要考慮車間與廠區(qū)供水、供電、供熱和管理部分的呼應(yīng),使之成為一個(gè)有機(jī)整體。二、車間的總體布置廠房的布置形式集中式單體式廠房的平面形狀和長(zhǎng)寬尺寸,既要滿足工藝要求,又要考慮土建施工的可能性和合理性。車間的體形通常采用長(zhǎng)方形L形T形M形工業(yè)廠房單層雙層單層與多層結(jié)合廠房高度主要決定于工藝、安裝和檢修要求,同時(shí)也要考慮通風(fēng)、采光和安全要求。一般生產(chǎn)區(qū)三、制劑車間的潔凈分區(qū)控制區(qū)潔凈區(qū)根據(jù)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量的要求制劑車間的環(huán)境劃分
5、為:無潔凈度要求對(duì)潔凈度或菌落數(shù)有一定要求潔凈等級(jí)10萬及大于10萬級(jí)有較高潔凈度或菌落數(shù)要求潔凈等級(jí)1萬級(jí)、局部100級(jí)潔凈等級(jí)/級(jí)每立方米空氣中≥0?5微米顆粒數(shù)每立方米空氣中≥5微米塵粒數(shù)每立方米空氣中活性微生物個(gè)數(shù)100≤35000≤510000≤350000≤2000≤100100000≤3500000≤20000≤500300000≤10500000≤60000潔凈等級(jí)/級(jí)每立方米空氣中≥0?5微米顆粒數(shù)每立方米空氣中≥5微米塵粒數(shù)每立方米空氣中活性微生物個(gè)數(shù)100≤35000≤510000≤350000≤2000≤100100000≤3
6、500000≤20000≤500300000≤10500000≤60000空氣的潔凈度可用單位體積空氣中所含塵埃的大小和數(shù)量來表示?!稘崈魪S房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GBJ78-84)將空氣劃分為四個(gè)等級(jí)。四、各種制劑生產(chǎn)工藝流程框圖和環(huán)境區(qū)域劃分車間管路設(shè)計(jì)第二節(jié)一、管路設(shè)計(jì)的任務(wù)與內(nèi)容管路設(shè)計(jì)是在車間設(shè)計(jì)完成后進(jìn)行的。初步設(shè)計(jì)階段,設(shè)計(jì)帶控制點(diǎn)流程圖時(shí),需要選擇和確定管路、管件及閥件的規(guī)格和材料,并估算管路設(shè)計(jì)的投資;施工圖設(shè)計(jì)階段,設(shè)計(jì)管路儀表流程圖,還需要確定管溝的斷面尺寸和位置,管路的支撐間距和方式,管路的熱補(bǔ)償與保濕,管路的平、立面位置及施工、安裝、
7、驗(yàn)收的基本要求。(1)管路設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)資料施工階段帶控制點(diǎn)的工藝流程圖;設(shè)備一覽表;設(shè)備的平面布置圖和立面布置圖;定型設(shè)備樣本或安裝圖,非定型設(shè)備設(shè)計(jì)簡(jiǎn)圖和安裝圖;物料衡算和能量衡算資料;水、蒸汽等總管路的走向、壓力等情況;建(構(gòu))筑物的平面布置圖和立面布置圖;與管路設(shè)計(jì)有關(guān)的其他資料,如廠址所在地區(qū)的地質(zhì)、水文資料等。選擇管材。管路計(jì)算。管路布置設(shè)計(jì)。管路絕熱設(shè)計(jì)。管路支架設(shè)計(jì)。編寫設(shè)計(jì)說明書。(2)管路設(shè)計(jì)的內(nèi)容1、公稱壓力和公稱直徑公稱壓力和公稱直徑是管子、閥門及管件尺寸標(biāo)準(zhǔn)化的兩個(gè)基本參數(shù)。公稱壓力是管子、閥門或管件在規(guī)定溫度下的最大許用工作壓
8、力(表壓),常用Pg表示。公稱直徑是管子、閥門或管件的名義內(nèi)直徑,常用Dg表示二、管路、閥門和管件2、管路(