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1、第八章中藥丸劑與滴丸劑第一節(jié)中藥丸劑一、概述中藥丸劑系指藥材細(xì)粉或藥材提取物加適宜的黏合劑或其他輔料制成的球形或類球形制劑。丸劑的品種在《中國藥典》現(xiàn)行版中藥成方制劑中約占40%，比例最大。（一）丸劑的概念（二）丸劑的分類（1）蜜丸：以蜂蜜為黏合劑制成[每丸重量在0.5g（含0.5g）以上的稱大蜜丸，每丸重量在0.5g以下的稱小蜜丸]。（2）水蜜丸：以蜂蜜和水為黏合劑制成。（3）水丸：以水（或黃酒、醋、稀藥汁、糖液等）為潤濕劑或黏合劑制成。（4）糊丸：以面糊或米糊為黏合劑制成。（5）濃縮丸：藥材或部分藥材提取物的清膏或浸膏，與適宜的輔料或藥物細(xì)粉，以水、蜂蜜或水和蜂蜜為黏合劑或潤
2、濕劑制成（濃縮水丸、濃縮蜜丸、濃縮水蜜丸）。（6）中藥微丸：直徑小于2.5mm。1.按所使用的輔料不同分類（1）泛制丸（2）塑制丸（3）滴制丸2.按制法不同分類（三）丸劑的特點（1）釋藥緩慢，作用緩和持久，毒副作用較化學(xué)藥??；（2）能較多地容納半固體或液體藥物；（3）貴重、芳香劑不宜久煎的藥物宜制成丸劑使用；（4）包衣丸劑可掩蓋藥物的不良臭味，提高藥物的穩(wěn)定性、增加美觀；（5）制法簡便，所需設(shè)備較簡單。1.優(yōu)點（1）服用量大、小兒吞服困難、不適合急癥用藥；（2）生物利用度較低；（3）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不完善，有效成分含量不穩(wěn)定；（4）制作技術(shù)不當(dāng)時，其溶散時限難以控制，易受微生物污染而生霉
3、變質(zhì)。2.缺點1.蜂蜜（1）概述二、中藥丸劑的輔料（一）黏合劑為《中國藥典》收載的藥材。具有滋補、潤肺止咳、潤腸通便、解毒調(diào)味的功效。其中的還原糖還可防止藥物氧化。生蜂蜜中含有雜質(zhì)、酶及較多的水分，黏性不足，成丸易蟲蛀和生霉變質(zhì)，服用后會產(chǎn)生瀉下等副作用。生蜂蜜使用前必須加熱煉制成煉蜜。嫩蜜：蜂蜜加熱至105-115℃，含水量在18-20%左右，相對密度在1.34左右中蜜：蜂蜜加熱至116-118℃，含水量在14-16%左右，相對密度在1.37左右老蜜：蜂蜜加熱至119-122℃，含水量在10%以下，相對密度在1.40左右（2）煉蜜的三種規(guī)格操作時，生蜜加熱沸騰至顏色無太大改變，
4、沾取煉蜜略有黏性，為嫩蜜；適用于黏性較強的藥粉制丸；加熱沸騰至顏色呈淺紅棕色，沾取煉蜜拉絲約0.5~1cm，為中蜜，適用于黏性適中的藥粉制丸；加熱沸騰至顏色為紅棕色，沾取煉蜜拉絲約2~3cm，為老蜜，適用于黏性較差的藥粉制丸。2.米糊或面糊：以黃米、糯米、小麥及神曲等的細(xì)粉制成的糊，用量為藥材細(xì)粉的40%左右，可用調(diào)糊法、煮糊法、沖糊法制備。3.藥材清膏：植物性藥材浸出。4.糖漿：用蔗糖糖漿或液體葡萄糖，既具黏性，又具還原作用，適于黏性弱、易氧化藥物的制丸。1.水：純化水，能潤濕藥粉中黏液質(zhì)、糖及膠類，誘發(fā)藥粉的黏性。2.酒：用白酒和黃酒。能溶解藥材中的樹脂、油脂而增加藥材細(xì)粉的
5、黏性，但黏性比經(jīng)水潤濕后的黏性程度低。酒兼有一定的藥理作用，具有舒筋活血功效的丸劑常用酒作潤濕劑。3.醋：常用米醋。具有散瘀止痛功效的丸劑常用醋作潤濕劑。醋有助于堿性成分的溶解，提高藥效。4.水蜜：一般以煉蜜1份加水3份稀釋而成，兼具潤濕與黏合作用。5.藥汁：處方中不易制粉的藥材煎汁或榨汁。（二）潤濕劑（三）吸收劑將處方中出粉量高的藥材制成細(xì)粉，作為浸出物、揮發(fā)油的吸收劑。也可用惰性無機物，如氫氧化鋁、碳酸鈣、甘油磷酸鈣、氧化鎂或碳酸鎂等。1.概述三、中藥丸劑的制備（一）塑制法將藥材粉末與適宜的輔料（主要是潤濕劑或黏合劑）混合制成可塑性的丸塊，再經(jīng)搓條、分割及搓圓制成丸劑。工藝流
6、程：藥物粉末制軟材→制丸塊→制丸條→分割、搓圓→質(zhì)量檢查→包裝輔料（1）配料按處方將已炮制合格的藥材稱好、配齊。通過粉碎、過篩、混合均勻后備用。除另有規(guī)定外，供制丸劑用的藥粉應(yīng)為細(xì)粉或最細(xì)粉。2.過程（2）合藥合藥：將已混合均勻的藥粉，加入適量煉蜜，充分混勻，使成軟硬適宜、可塑性好的丸塊的操作過程。影響丸塊質(zhì)量的因素有：①煉蜜的程度：應(yīng)根據(jù)處方中藥材的性質(zhì)、粉末粗細(xì)、含水量高低、當(dāng)時的氣溫及濕度，決定所需黏合劑的黏性強度，煉制蜂蜜。蜜過嫩則粉末黏合不好，丸粒表面不光滑；過老則丸塊發(fā)硬，難以搓圓。②下蜜溫度：應(yīng)根據(jù)處方中藥物性質(zhì)而定。除另有規(guī)定外，煉蜜應(yīng)趁熱加入藥粉中；處方中含有樹
7、脂類、膠類及揮發(fā)性成分藥物時，煉蜜應(yīng)在60℃左右加入。③用蜜量：影響丸塊質(zhì)量的重要因素。一般比例是1:1~1:1.5。主要取決于藥粉的性質(zhì)、氣候季節(jié)、合藥方法等。（3）搓丸條丸塊軟材制成后必須放置一定時間，是煉蜜滲透到藥粉內(nèi)，誘發(fā)丸塊的黏性和可塑性，有利于搓條和成丸。丸條一般要求粗細(xì)均勻，表面光滑，無裂縫，內(nèi)面充實而無空隙，以便分粒和搓圓。（4）成丸①小量生產(chǎn)可將丸條等量截切后用搓丸板作圓周運動使丸粒搓圓；或用帶溝槽的切丸板分割、搓圓。②大量生產(chǎn)滾筒式軋丸機中藥自動制丸機：全封閉
