流行病學(xué)-第五章-病例對照研究

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1、第五章病例對照研究CaseControlStudy重點：病例對照研究原理、內(nèi)容、及方法的運用病例對照研究的資料分析方法病例對照研究的偏倚及控制1本章內(nèi)容第一節(jié)概述第二節(jié)研究實例第三節(jié)研究設(shè)計和實施第四節(jié)資料整理與分析第五節(jié)常見偏倚及控制第六節(jié)優(yōu)點及局限性2第一節(jié)概述一、概念二、基本原理三、研究目的四、特點五、研究類型3一.概念：選定患某病病例和未患該病的對照，分別調(diào)查其既往暴露于某個（或某些）危險因子的情況及程度，以判斷暴露危險因子與某病有無關(guān)聯(lián)及其關(guān)聯(lián)程度大小的一種觀察研究方法。4二.基本原理以確診患某種特定疾病的病人

2、作為病例以不患該病但具有可比性的個體作為對照通過詢問、實驗室檢查或復(fù)查病史，搜集既往危險因素暴露史測量并比較兩組各因素的暴露比例，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)檢驗該因素與疾病之間是否存在統(tǒng)計學(xué)關(guān)聯(lián)5病例對照未暴露暴露未暴露acbd（1）a/a+c=b/b+d暴露因素與疾病無關(guān)（2）a/a+c>b/b+d暴露因素為疾病危險因素（3）a/a+c

3、.廣泛探索疾病發(fā)生的影響因素。2.研究健康狀態(tài)等事件發(fā)生的影響因素。3.疾病預(yù)后因素的研究。4.臨床療效影響因素的研究8四.特點1.屬于觀察法2.設(shè)立對照組3.觀察方向由“果”及“因”4.不能確實證明暴露與疾病的因果關(guān)系。9五.研究類型（一）病例與對照不匹配從設(shè)計所規(guī)定病例和對照人群中，分別抽取一定量的研究對象對照組人數(shù)≥病例組人數(shù)選擇對照沒有特殊規(guī)定10病例人群隨機抽樣病例組對照人群隨機抽樣對照組要求對照人數(shù)應(yīng)多于或等于病例人數(shù)。11（二）病例與對照匹配匹配/配比(matching)*要求對照在某些因素或特征上與病例保

4、持一致*目的對兩組進(jìn)行比較時排除匹配因素的干擾分類*頻數(shù)匹配*個體匹配12頻數(shù)匹配（又稱成組匹配）匹配因素所占的比例在對照組與病例組一致（即病例組和對照組在某些因素和特征上的分布一致。）2.個體匹配以病例和對照個體為單位進(jìn)行匹配，使病例和對照在某因素或特征方面相同或接近。13匹配法注意事項：慎重選擇匹配因素可疑病因不作為匹配因素比例一般為1:1，最多不超過1:4避免“匹配過度（overmatching）”匹配的目的：提高研究效率控制混雜因素的作用14第二節(jié)研究實例對陰道腺癌危險因素進(jìn)行探索15一.研究背景美國波士頓Vin

5、cent紀(jì)念醫(yī)院婦產(chǎn)科醫(yī)生Herbst發(fā)現(xiàn)1966～1969年收治7例陰道腺癌患者*年齡15～22歲*過去年齡均大于25歲*7例在15～22歲之間*7例全是腺癌*陰道癌占女性生殖系統(tǒng)癌的2%*陰道腺癌僅占陰道癌的5%～10%，非常罕見16二.研究方法*Herbst對陰道腺癌危險因素進(jìn)行探索*7例患者加上另一個醫(yī)院１例患者作為病例組*每個病人配4個對照，共32個對照*調(diào)查員用調(diào)查表對病例、對照與她們的母親進(jìn)行了調(diào)查，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理后的主要結(jié)果見表5-217第6版流行病學(xué)電子版人民衛(wèi)生出版社研究結(jié)果18第三節(jié)研究設(shè)計與實施研究

6、步驟病例與對照的選擇樣本含量的估計資料的來源與收集方法19一、研究步驟1.提出假設(shè)根據(jù)以往疾病分布的記錄或現(xiàn)況調(diào)查得到的結(jié)果，結(jié)合文獻(xiàn)資料，提出病因假設(shè)202.制定研究計劃1）明確選擇病例與對照比較的方法：用匹配或成組比較法，或兩者同時使用如用匹配法，需確定病例與對照的比例及匹配條件2）確定病例與對照的來源和選擇方法，病例的診斷方法3）估計樣本大小4）根據(jù)病因假設(shè)與研究所具備的條件,確定調(diào)查因素的種類,數(shù)量及其檢測方法,并考慮調(diào)查因素中的混雜因215）調(diào)查表的設(shè)計6）偏倚及質(zhì)量控制措施7）調(diào)查的實施與期中分析8）資料整理

7、與分析的方法9）所需費用的概算10）人員分工與需要的協(xié)作單223.收集資料*培訓(xùn)調(diào)查員與預(yù)調(diào)查*實施調(diào)查4.資料的整理與分析5.提出研究報告23二.病例與對照的選擇對照的選擇是整個研究的關(guān)鍵之一研究得出的結(jié)論是否可靠，首先要看對照的選擇是否合理。病例與對照選擇的基本原則：*代表性*可比性選擇方法*抽樣*匹配24(一）病例的選擇1.病例的確定*診斷可靠使用金標(biāo)準(zhǔn)回憶偏倚小*選擇確診的新病例代表性好容易合作被調(diào)查因素改變少252.類型新發(fā)病例患病時間較短，暴露史的回憶較可靠收集病例花時間長，費用大現(xiàn)患病例患病時間較長，暴露史

8、的回憶易有偏差收集病例時間較短死亡病例費用低，出結(jié)果快暴露情況由其他人提供準(zhǔn)確性較差263.來源1)總體人群中全部病例或總體隨機樣本人群中全部病例代表性好工作開展比較困難耗費人力物力2)醫(yī)院住院或門診的病例比較合作資料易得到且比較可靠與對照的可比性好代表性差27（二）對照的選擇對照是指未患所研究疾病者，可以是健康人，