軟件使用說明ppt課件.ppt

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1、車載近紅外光譜儀軟件SFDA_Ident使用說明中國藥品生物制品檢定所第一部分SFDA_Ident軟件簡介SFDA_Ident概述SFDA_Ident是車載近紅外光譜儀的中文操作平臺，不能獨(dú)立運(yùn)行，必需與OPUS同時(shí)使用，必需按照指定的方法安裝和設(shè)置相應(yīng)的數(shù)據(jù)庫后才能使用。SFDA_Ident概述SFDA_Ident的安裝目錄為“C:ProgramFilesSFDA_Ident”SFDA_Ident概述運(yùn)行SFDA_Ident后可以看到以下界面通過SFDA_Ident可以對藥品進(jìn)行定性、定量

2、分析，主要包括保存峰位、藥品檢驗(yàn)、程序設(shè)置、儀器常規(guī)檢測四種功能。SFDA_Ident數(shù)據(jù)庫介紹每個(gè)類或者亞類又按照劑型分類，目前考慮片劑、膠囊劑、注射用粉針劑以及注射液（小針劑）。數(shù)據(jù)庫中的各種膠囊統(tǒng)稱膠囊，暫不包括軟膠囊，并且沒有細(xì)分緩、控釋膠囊（較少）和腸溶膠囊。片劑分為糖衣片和素片，沒有細(xì)分腸溶衣片、分散片等，統(tǒng)稱片；但是不包括口含片和泡騰片。每個(gè)劑型按照包裝分類片劑分為鋁塑包裝、非鋁塑包裝、去糖衣片膠囊分為鋁塑包裝、非鋁塑包裝注射用粉針劑注射液SFDA_Ident數(shù)據(jù)庫介紹儀器常規(guī)檢測

3、SFDA_Ident設(shè)有儀器常規(guī)檢測欄在每日第一次開機(jī)測試樣品之前，需要對儀器進(jìn)行常規(guī)檢測，保證儀器狀態(tài)正常。儀器常規(guī)檢測每項(xiàng)均通過檢測，儀器才能通過檢測。儀器常規(guī)檢驗(yàn)的全部測試結(jié)果必須為（通過），該儀器才可以正常使用，否則無法進(jìn)行“藥品檢驗(yàn)”。藥品檢驗(yàn)藥品檢驗(yàn)是SFDA_Ident的主要功能點(diǎn)擊藥品檢驗(yàn)?zāi)軌蜃詣?dòng)打開數(shù)據(jù)庫可以根據(jù)藥品的名稱、功能、結(jié)構(gòu)、劑型、包裝形式直接在數(shù)據(jù)庫中尋找該藥品的模型；軟件的搜索功能使尋找待測樣品模型非常便捷。定性分析：通過：數(shù)據(jù)庫中的定性模型判斷該藥品為標(biāo)簽標(biāo)示的

4、品種未通過：判斷該藥品不是標(biāo)簽標(biāo)示品種，篩選出來，需要用其它方法進(jìn)一步確證定量分析：鑒別劣藥藥品分析報(bào)告－－結(jié)果的判斷這一項(xiàng)為檢測的總體結(jié)果，只有天壇圖標(biāo)上顯示為綠色的對勾時(shí)才表示所測樣品的定性結(jié)果通過！以NIR定量結(jié)果為基礎(chǔ)，標(biāo)示含量與實(shí)際平均裝量有關(guān)。平均光譜文件名稱：光譜儀系列號_藥品批號_生產(chǎn)廠家名稱.xxx調(diào)用數(shù)據(jù)庫名稱報(bào)告文件名稱：光譜儀序列號_藥品批號_生產(chǎn)廠家名稱.xxx.pdf藥品分析報(bào)告以無水物計(jì)算含量第二部分車載近紅外光譜儀藥品檢驗(yàn)SOP藥品檢驗(yàn)步驟光纖連接雙絞線連接設(shè)置

5、計(jì)算機(jī)與近紅外儀器的連接保存峰位檢查儀器連接儀器常規(guī)檢驗(yàn)通過數(shù)據(jù)庫找到需要檢驗(yàn)的樣品名稱調(diào)出數(shù)據(jù)庫中的信息背景測量藥品檢驗(yàn)步驟樣品測試下一個(gè)藥品的測試重復(fù)測試填寫使用記錄退出SFDA_Ident關(guān)閉電腦關(guān)閉光譜儀1.光纖連接打開隨機(jī)提供的存放光纖的箱子，小心取出光纖，取出光纖上的接口的保護(hù)帽和儀器的光纖接口上的保護(hù)帽，將光纖連接到儀器的光纖接口，用隨機(jī)配置的工具固定好光纖，取出蓋住光纖背景槽的軟布或紙，將光纖探頭插實(shí)在光纖背景槽中。2.雙絞線連接依次打開近紅外儀器、計(jì)算機(jī)，用雙絞線(8芯網(wǎng)線，R

6、J-45)連接近紅外主機(jī)和計(jì)算機(jī)。3.設(shè)置計(jì)算機(jī)與儀器的連接在“開始”菜單中點(diǎn)擊“控制面板”，彈出“控制面板”對話框；點(diǎn)擊“網(wǎng)絡(luò)和Internet連接”，彈出“網(wǎng)絡(luò)和Internet連接”對話框；點(diǎn)擊“網(wǎng)絡(luò)連接”，彈出“網(wǎng)絡(luò)連接”對話框；選中“本地連接”，鼠標(biāo)置于“本地連接”圖標(biāo)之上，單擊鼠標(biāo)右鍵，點(diǎn)擊“屬性”，彈出“本地連接屬性”對話框；選中“Internet協(xié)議(TCP/IP)”，點(diǎn)擊“屬性”鍵，彈出“Internet協(xié)議(TCP/IP)屬性”對話框；選中“使用下面的IP地址”項(xiàng)，在“IP地

7、址”欄中填入“10.10.0.3”(除1之外的任何小于100的自然數(shù))，在“子網(wǎng)掩碼”欄中填入“255.0.0.0”；之后依次點(diǎn)擊“確定”鍵和“關(guān)閉”鍵，完成IP地址設(shè)置。3.設(shè)置計(jì)算機(jī)與儀器的連接如無特殊需求，本臺計(jì)算機(jī)的IP地址設(shè)置不要更改，以后開機(jī)時(shí)本步驟可以省略。4.保存峰位打開SFDA軟件，依次點(diǎn)擊“儀器常規(guī)檢測”菜單，“保存峰位”欄，約1分鐘后，點(diǎn)擊“SavePeakPosition”；點(diǎn)擊“EXIT”。4.保存峰位5.檢查儀器連接點(diǎn)擊“儀器常規(guī)檢測”欄，檢查儀器信息，如果能看到儀器

8、類型、儀器系列號、固件版本、光譜儀MAC號，則表示近紅外光譜儀與計(jì)算機(jī)之間的連接正常。5.檢查儀器連接如果無以上信息，則需要關(guān)閉近紅外儀器，重新開機(jī)，至儀器信息欄能看到儀器類型、儀器系列號、固件版本、光譜儀MAC號。如果多次均失敗，則應(yīng)該檢查IP地址設(shè)置是否正確，更換雙絞線。如果仍然有問題，請聯(lián)系工程師。6.儀器常規(guī)檢驗(yàn)每天第一次開機(jī)時(shí)均點(diǎn)擊儀器常規(guī)檢測欄進(jìn)行儀器常規(guī)檢驗(yàn)。保證光纖插實(shí)在背景槽的位置，點(diǎn)擊開始測試欄，儀器將進(jìn)行常規(guī)檢測，依次進(jìn)行能量測試(包括信噪比、100%透射線偏差測試、干涉峰