美國的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)及生物技術(shù)應(yīng)用.pdf

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1、美國的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)及生物技術(shù)應(yīng)用概況很多人認(rèn)為，2000年是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)投資年。人類基因測(cè)序的完成和公布，是科學(xué)史上的又一個(gè)里程碑，它令很多投盜者為之神魂顛倒。2000年美國的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)股票市場(chǎng)新增300億美元，這一數(shù)值大大超過前5年該產(chǎn)業(yè)股市投資的總和，生物技術(shù)的股票與其它科技行業(yè)股票異常高漲。很多跡象表明，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)雖然歷史不到30年，但正步入成熟期。美國經(jīng)濟(jì)處于衰退中的2001年，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)仍吸收了150億美元的投資，這是該產(chǎn)業(yè)歷史上第二大的投資年。投資者認(rèn)為，生物技術(shù)公司，特別是那些專攻新藥的生物技術(shù)公司和其合作的制藥公司，在未來的5年中，

2、將推出數(shù)百種一類新藥。生物技術(shù)在基因科學(xué)、蛋白質(zhì)學(xué)、生物信息學(xué)、計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)、DNA生物芯片和藥物基因?qū)W等領(lǐng)域中的突破，使對(duì)疾病的攻克進(jìn)入分子水平。很多投資者認(rèn)為，用生物技術(shù)方法開發(fā)新藥將得到回報(bào)。根據(jù)美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)組織(BIO)的統(tǒng)計(jì)，1982—2000年間，大約有120個(gè)生物藥進(jìn)入市場(chǎng)；2001年有300個(gè)新藥正在進(jìn)行最后階段的臨床試驗(yàn)。根據(jù)過去的經(jīng)驗(yàn)，到2007年，美國食品與藥物管理局(FDA)大約要批準(zhǔn)其中的240個(gè)新藥進(jìn)入市場(chǎng)，從而使市場(chǎng)上的生物技術(shù)藥翻2倍。大多數(shù)生物技術(shù)新藥是用于治療心臟病、癌癥、糖尿病和傳染病的一類新藥。1/8生物

3、技術(shù)的顯著應(yīng)用不僅在健康行業(yè)，生物技術(shù)在其它產(chǎn)業(yè)中的研發(fā)投入也十分突出。依靠生物技術(shù)，農(nóng)業(yè)上用更少的土地生產(chǎn)更多的健康食品；制造業(yè)可以減少環(huán)境污染、節(jié)省能耗；工業(yè)可以利用再生資源生產(chǎn)原料，以保護(hù)環(huán)境。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的成熟除了體現(xiàn)在產(chǎn)品開發(fā)方面外，另一個(gè)主要標(biāo)志是行業(yè)的現(xiàn)金儲(chǔ)量。2000年由于生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在社會(huì)上籌集了大量資本，大多數(shù)生物技術(shù)企業(yè)在2001年的資金情況很好。根據(jù)Ernst&Young’s2001年生物技術(shù)報(bào)告，美國上市的340家生物技術(shù)公司中，超過半數(shù)的公司現(xiàn)金儲(chǔ)量可維持三年以上的運(yùn)行，這為該行業(yè)今后的快速發(fā)展奠定了良好基礎(chǔ)。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)成熟

4、的另一個(gè)標(biāo)志是合并化。資金雄厚的生物技術(shù)企業(yè)，如基因公司，正在兼并其它輔助性技術(shù)公司，從而形成綜合性的生物制藥公司，能夠開發(fā)、生產(chǎn)和銷售自己的產(chǎn)品。這種兼并活動(dòng)，不僅增加企業(yè)的產(chǎn)品種類和收入，同時(shí)也有助于提高整個(gè)行業(yè)的競(jìng)爭力。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)是新經(jīng)濟(jì)的主要推動(dòng)力。盡管最近生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的股值也縮水很大，但其過去所得多于現(xiàn)在所失。在過去的一年中，納斯達(dá)克生物技術(shù)指數(shù)下降了20％，但與前三年相比，該指數(shù)的增長仍接近100％。在目前的熊市狀態(tài)下，該指數(shù)的表現(xiàn)優(yōu)于納斯達(dá)克綜合指數(shù)和道瓊工業(yè)指數(shù)。很多分析家認(rèn)為，2002年生物和醫(yī)藥股將表現(xiàn)平平但健康發(fā)展，在今后的12至

5、2/824個(gè)月中，生物股將再次起飛，新的生物技術(shù)產(chǎn)品將開始進(jìn)入市場(chǎng)。美國很多州政府支持生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，陸續(xù)推出了不少經(jīng)濟(jì)發(fā)展計(jì)劃以吸引生物技術(shù)企業(yè)。例如，密西根州是美國十大生物技術(shù)州之一，州政府承諾要在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域進(jìn)入全美前5名，擬投入10億美元，建成密西根生命科學(xué)走廊。目前該走廊已有300多家生物公司。從基因到藥在21世紀(jì)的第一年，科學(xué)家們完成了人類基因的測(cè)序。這一成就對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展影響將是難以估量的。在探索人類基因的奧秘過程，發(fā)現(xiàn)一些新的藥物，成為生物技術(shù)關(guān)注的熱點(diǎn)。2001年5月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)諾華公司開發(fā)的Gleevec上市，這是一種治療

6、慢性白血病的良藥。這是依據(jù)癌細(xì)胞活動(dòng)機(jī)理而設(shè)計(jì)開發(fā)的第一種抗癌新藥。傳統(tǒng)抗癌藥在治療過程中，同時(shí)會(huì)影響到正常細(xì)胞，對(duì)病人產(chǎn)生很大的副作用，而Gleevec僅殺滅基因變異的癌細(xì)胞。最新研究表明，Gleevec對(duì)血液癌癥和腫瘤都有效，它可能成為一種廣譜的抗癌新藥。治療癌癥的另外一類生物技術(shù)藥是單克隆抗體。這類抗體的目標(biāo)是與癌細(xì)胞有關(guān)一些特定分子。自1980年以來，單克隆抗體魔術(shù)般的效果引起眾多醫(yī)藥公司的關(guān)注。經(jīng)過十多年的研究，單克隆抗體作為抗癌新藥初步得以3/8實(shí)現(xiàn)。目前，很多藥廠正在開發(fā)單克隆抗體，其應(yīng)用從抗癌擴(kuò)展到其它疾病治療方面，到2000年，F(xiàn)DA批

7、準(zhǔn)了9個(gè)單克隆抗體，另外60多個(gè)產(chǎn)品正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)。在抗癌方面，單克隆抗體的作用如同人體自身免疫系統(tǒng)，但大多數(shù)情況下，人體自身免疫系統(tǒng)不會(huì)將癌細(xì)胞作為有害細(xì)胞而進(jìn)行阻止，使癌細(xì)胞在體內(nèi)繁殖，危害人體生命。單克隆抗體的作用是瞄準(zhǔn)癌細(xì)胞，將癌細(xì)胞消滅或啟動(dòng)體內(nèi)免疫系統(tǒng)對(duì)癌細(xì)胞進(jìn)行攻擊。單克隆抗體也可成為一種“聰明炸彈”，攜帶放射性或化學(xué)介質(zhì)，選擇癌細(xì)胞進(jìn)行攻擊。1997年FDA批準(zhǔn)第一個(gè)單克隆抗體Rituxin，用于治療非何杰金氏淋巴癌，1998年另一種單克隆抗體Herceptin上市，用于治療乳腺癌。Herceptin由美國基因技術(shù)公司研制，該公司成立于

8、1976年，是最早成立的生物制藥公司。美國基因技術(shù)公司是全球十大生物技術(shù)公司之一