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《初級中藥師-中藥藥劑學(xué)-筆記.docx》由會員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫。
1、中藥藥劑學(xué)——第一單元 緒論 細(xì)目一 中藥藥劑學(xué)的性質(zhì)與常用術(shù)語 一、中藥藥劑學(xué)的性質(zhì) 是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。二、劑型選擇的基本原則 1.根據(jù)防治疾病的需要選擇劑型 ?、偌卑Y：注射劑、氣霧劑、舌下片、滴丸—速效 ?、诼圆。和鑴⑵瑒?、煎膏劑、緩釋制劑—長效 ③皮膚疾患：軟膏劑、橡膠膏劑、涂膜劑、洗劑、搽劑 ?、芮坏啦∽儯核▌⒛ ?.根據(jù)藥物性質(zhì)選擇劑型 ?、匐y溶、水中不穩(wěn)定、揮發(fā)油、異臭：不宜制成口服液 ?、谝诪槲改c道破壞或不被其吸收
2、、對胃腸道有刺激性、肝臟首過失效：不宜制成口服劑型 ?、叟湮橐壮恋恚翰灰酥瞥勺⑸鋭┖涂诜骸 ?.根據(jù)五方便要求選擇劑型 湯劑改良—→中藥配方顆粒、口服液、膠囊 三、中藥藥劑學(xué)的常用術(shù)語 制劑：根據(jù)藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)定的處方，將原料藥物加工制成具有一定規(guī)格，可直接用于臨床的藥品?！ ┬停簩⒃纤幖庸ぶ瞥蛇m合于醫(yī)療或預(yù)防應(yīng)用的形式?！ ≌{(diào)劑：系指按醫(yī)師處方專為某一病人配制的，并注明其用法、用量的藥劑的調(diào)配操作，此過程一般都在藥房的調(diào)劑室中進(jìn)行?！ ≈谐伤帲阂灾兴幉臑樵?，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按規(guī)定的處方和制法大量生產(chǎn)，有特有名稱，并標(biāo)
3、明功能主治、用法用量和規(guī)格的藥品?！ ≈兴幉模簛碓从趧游?、礦物、植物，經(jīng)過簡單加工或未經(jīng)加工而取得的生藥材——城鄉(xiāng)集貿(mào)市場 中藥飲片：藥材經(jīng)炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品。 細(xì)目二 藥物劑型的分類 1.按物態(tài)分類——制備工藝相近 2.按制法分類 3.按分散系統(tǒng)分類 ——便于應(yīng)用物理化學(xué)的原理說明劑型特征 按分散系統(tǒng)分類液體藥劑分類粒徑（nm）特點(diǎn)低分子溶液劑<1分子/離子，澄明高分子溶液（親水、非親水）1～100分子/離子，澄明溶膠劑（疏水膠體）1～100膠粒乳濁液＞100小液滴混懸液＞500固體微粒 4.按給
4、藥途徑和方法分類 ①經(jīng)胃腸道給藥的劑型 包括經(jīng)直腸給藥的灌腸劑、栓劑！ ?、诜俏改c道給藥的劑型 細(xì)目三 中藥藥劑的工作依據(jù)一、《中國藥典》版次：十版 1953：單部 1963、1977、1985、1990、1995、2000：2部 2005、2010：3部 2015：4部——現(xiàn)行版 《新修本草》（唐本草）：我國由政府頒布的第一部藥典，也是世界上最早的一部國家藥典?！ ?015：4部——現(xiàn)行版 一部：藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑 二部：化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品 三部：生物制品 四部：制劑通則、藥用
5、輔料 藥典四部速記QIAN 一中最牛，二話不說 三生有幸，四桶輔料 中藥藥劑學(xué)——第二單元 制藥衛(wèi)生一、藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)——微生物限度 ◆無菌制劑 ?、僦苿┩▌t、品種項(xiàng)下——要求無菌、標(biāo)示無菌（例如注射劑、眼用制劑） ?、诰植拷o藥制劑——手術(shù)、燒傷、嚴(yán)重創(chuàng)傷 ◆非無菌制劑——細(xì)菌總數(shù)、霉菌＋酵母菌總數(shù) ?、倩?、生物制品 ?、诓缓幉脑邸 、酆幉脑邸 、芩幱迷霞拜o料（控制菌未統(tǒng)一規(guī)定） 控制菌（不得檢出）（以2015版藥典為準(zhǔn)） 1.口服：大腸埃希菌 含臟器提取物：大沙門 含原粉：大沙膽 2.吸入：大膽金銅 3.耳用、皮膚、
6、直腸、其他局部：金銅 4.口腔黏膜、齒齦、鼻用：大金銅 5.陰道、尿道：金銅＋念珠＋梭 6.中藥提取物、研粉口服用飲片（貴細(xì)、直接口服、泡服）：沙門 二、制藥環(huán)境的衛(wèi)生管理 潔凈室的等級及適用范圍（新版GMP要求）級別相當(dāng)于區(qū)域A100級（層流）高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)，放置膠塞桶、敞口安瓿、敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配連接操作的區(qū)域；層流操作臺（罩）；均勻送風(fēng)B100級（動態(tài)）無菌配制或灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。C10000級生產(chǎn)無菌藥品過程中重要程度較次的潔凈操作區(qū)D100000級 *層流潔凈技術(shù)：輸液、注射劑的灌封、滴眼劑和粉
7、針分裝 三、滅菌方法與無菌操作 1.滅菌：殺滅或除去活的微生物（繁殖體＋芽胞）。 2.消毒：殺滅或除去病原微生物?！ ?.防腐（抑菌）：抑制微生物的生長與繁殖?！ ?.無菌：物體、介質(zhì)、環(huán)境不存在任何活的微生物。?。ㄒ唬┪锢頊缇夹g(shù) 1.干熱滅菌法 ?、倩鹧鏈缇ā苯幼茻 ∵m用：手術(shù)刀、鑷子，金屬、玻璃及瓷器②干熱空氣滅菌法 適用：玻璃器皿、搪瓷容器、及油性和惰性輔料，如液體石蠟、油類、脂肪類、滑石粉、活性炭。 2.濕熱滅菌法——飽和蒸汽/沸水/流通蒸汽 包括4類：熱壓滅菌法、流通蒸汽滅菌法、煮沸滅菌法、低溫間歇滅菌法 影響因素：
8、 ①微生物的種類與數(shù)量 ?、谡羝再|(zhì) ?、鬯幤沸再|(zhì) ?、軠缇鷷r(shí)間 ?、萜渌ń橘|(zhì)pH） 1
