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1、合理使用注射用燈盞花素作者:丁昌城邊瑞民文章來源:藥學部點擊數(shù):591?更新時間:2011-05-31說明書部分內容?【用法用量】(1)肌內注射,一次5-10mg,一日2次。臨用前,用2ml注射用水溶解后使用。(2)靜脈注射,一次20-50mg,一日1次。用250ml生理鹽水或500ml5%或10%葡萄糖注射液溶解后使用?!静涣挤磻渴褂帽酒放家娙戆l(fā)癢,胸悶、乏力、皮疹、心悸等現(xiàn)象。若出現(xiàn)以上情況,請即刻停藥并對癥處理,癥狀即可消失。 【禁忌】出血性疾病和腦溢血出血期禁用?!咀⒁馐马棥?、玻璃瓶出現(xiàn)破裂、鋁蓋外翻,請勿使用。2、在與其它藥物合用時,必須先用【用法
2、用量】項下指定的溶劑溶解后再與其它藥物混合,混合后發(fā)生渾濁、沉淀時請勿使用?!舅幬锵嗷プ饔谩?、本品與氨基糖苷類藥物(如硫酸慶大霉素)反應產生沉淀,稀釋本品所用的注射器、針頭應避免與氨基糖苷類藥物接觸。2、本品與pH值偏低的溶液使用時,可使有效成份析出,故不得與pH值低于4.2的輸液或藥物合用。相關資料與藥師溫馨提示:藥師通過查閱相關文獻報道,除了藥品說明書中注明的ADR,文獻報道的還有過敏性休克、心血管反應、高熱、寒戰(zhàn)、四肢無力、關節(jié)腫脹、上消化道出血、腹瀉等藥品不良反應?!∫?、發(fā)生ADR相關因素1、有效成分復雜及純度不高、制劑質量不穩(wěn)定是主要原因。燈盞花素是從
3、中草藥云南燈盞花細辛中提取的黃酮類化合物。由于中藥有效成分比較復雜,提取過程中有效單體純度不夠,在制劑過程中因添加助溶劑、穩(wěn)定劑引起理化性質發(fā)生改變,均可引起不良反應。2、與輸液配伍后,輸液理化性質發(fā)生改變,不溶性微粒數(shù)增加,特別是pH值對中藥注射液的微粒數(shù)量影響較大。燈盞花素水溶液呈弱堿性(pH值為7.0~7.5),其有效成分燈盞乙素在水中難溶,在弱堿性溶液中可溶解,但性質極不穩(wěn)定,易轉化為其他類黃酮而失去治療作用,而pH值過低時燈盞花素易析出結晶。據(jù)報道,燈盞花素加入輸液中后,輸液不溶性微粒數(shù)增加,甚至超過規(guī)定范圍。而微粒是引起慢性輸液反應如肉芽腫、肺栓塞、靜
4、脈炎的重要原因。根據(jù)ADR報告,輸液為葡萄糖溶液的ADR發(fā)生比例明顯大于輸液為氯化鈉溶液的發(fā)生比例(P<0.01)。建議臨床應用中應選擇與注射劑pH值較接近的稀釋用液。3、其他 不良反應原因復雜,其他如輸液環(huán)境、藥物濃度過高、輸液滴速、配液至輸液時間過長等,均可誘發(fā)并導致不良反應的發(fā)生。4、年齡與患者體質?有資料顯示,燈盞花素注射液所致ADR多發(fā)生于老年人,可能與老年人器官功能減退、藥物耐受性差且好發(fā)心血管疾病有關。因此,年老體弱、或有過敏體質者應慎用。對老年人應用該藥時須密切關注病情變化,一旦發(fā)生ADR,應立即停藥并對癥治療,以減少ADR的危害。5、濫用藥也是A
5、DR多發(fā)因素之一。燈盞花素注射液有效成分是燈盞花乙素,具有擴張血管,改善腦血循環(huán),增加腦血流量,降低血管阻力和抗血小板凝聚作用,適用于治療閉塞性腦血管疾病所致的癱瘓,以及腦出血所致的后遺癱瘓及各種缺血性腦血管疾病。因此臨床應注意用藥指征,避免藥物濫用、不當聯(lián)用。二、藥物配伍注意事項1、溶媒的選擇?燈盞花素注射液含有從燈盞細辛中提取的黃酮類有效成分,在偏酸性溶媒中易析出沉淀,昆明龍津藥業(yè)有限公司說明書中在藥物相互作用中明確指出,本品不得與pH值低于4.2的輸液或藥物合用。2、配伍禁忌情況(1)燈盞花素注射液與碳酸氫鈉存在配伍禁忌碳酸氫鈉是一種抗酸藥,靜脈輸入可治療代
6、謝性酸中毒,堿化尿液,治療胃酸過多引起的癥狀等,在臨床應用廣泛。在臨床工作中,發(fā)現(xiàn)燈盞花素與碳酸氫鈉序貫輸注時,在茂菲氏滴管內立即出現(xiàn)變色反應,存在配伍反應,pH值是靜脈配置藥物穩(wěn)定性影響因素中的一個重要指標,兩藥配置,pH值差距越大,發(fā)生配伍變化越大。注射用燈盞花素溶液呈弱堿性(pH為7.0~7.5),在堿性溶液中易轉化為其他類黃酮而失去治療作用;5%碳酸氫鈉注射液為堿性溶液(pH為7.5~8.5)。經查閱《400種中西藥注射劑臨床配伍應用檢索表》,注射用燈盞花素與5%碳酸氫鈉注射液無配伍資料,其說明書未見與碳酸氫鈉注射液存在配伍禁忌。因此,建議臨床應用注射用燈
7、盞花素與5%碳酸氫鈉注射液時,應隔開使用,要避免連續(xù)使用。如沒有其他液體隔開,在醫(yī)師允許下,兩組輸液之間用少量生理鹽水隔開。如患者嚴格限制入量,單純用這兩組液體,在換液前應重新更換輸液器,避免發(fā)生不良反應。(2)注射用肌苷與燈盞花素不宜配伍輸注生理鹽水100ml+注射用肌苷1.2g(溶解后液體為無色)后,接生理鹽水250ml+注射用燈盞花素40mg(溶解后液體為淡黃色)輸注,更換液體后發(fā)現(xiàn),莫菲滴管內液體立即變?yōu)辄S綠色,無混濁,無絮狀物產生。(3)注射用燈盞花素與腦蛋白水解物存在配伍禁忌如在臨床上注射用燈盞花素(20mg/支)與腦蛋白水解物(5ml/支)相鄰輸入時
8、在輸液管中