zhao第01章生物藥劑學(xué)緒論ppt課件.ppt

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1、生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)BiopharmaceuticsandPharmacokinetics溫州醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院趙應(yīng)征2021/8/1212021/8/122藥劑學(xué)的分支學(xué)科1.物理藥劑學(xué)(physicalpharmaceutics)2.生物藥劑學(xué)(biopharmaceutics)3.藥物動(dòng)力學(xué)(pharmacokinetics)4.工業(yè)藥劑學(xué)(industrialpharmaceutics)5.臨床藥學(xué)(clinicalpharmaceutics)2021/8/123生物藥劑學(xué)前言目錄一、生物藥劑學(xué)概述二、藥物在體內(nèi)過程(ADME)三、藥物劑型因素和

2、機(jī)體生物因素四、生物藥劑學(xué)研究?jī)?nèi)容五、生物藥劑學(xué)的發(fā)展2021/8/124一、生物藥劑學(xué)概述學(xué)科出現(xiàn)的背景:對(duì)于含有相同量同樣化學(xué)結(jié)構(gòu)的藥品,并不一定有相同的療效,不同廠家的同一制劑,甚至同一廠家生產(chǎn)的不同批號(hào)的同一藥品也可能產(chǎn)生不同的療效對(duì)于相同的藥品,不同的人服用了卻產(chǎn)生不同的療效2021/8/125學(xué)科出現(xiàn)的標(biāo)志:生物藥劑學(xué)(biopharmaceutics)一詞最早見于1961年Wagner的綜述(WagnerJG.Biopharmacutics.Absorptionaspects.JPharmSci,1961,50:359.)該文章總結(jié)了影響

3、藥物制劑療效的因素,并提出了生物藥劑學(xué)這一名詞.2021/8/126生物藥劑學(xué)的定義研究藥物及其劑型在體內(nèi)吸收、分布、代謝和排泄過程,闡明藥物的劑型因素,機(jī)體生物因素和藥物療效之間的相互關(guān)系的科學(xué)。2021/8/127生物藥劑學(xué)的定義內(nèi)涵1.研究藥物的劑型因素生物因素藥效因素(包括療效、毒副作用)2.目的劑型設(shè)計(jì)評(píng)估:制備工藝臨床用藥用藥合理性/安全/有效性2021/8/128目錄一、生物藥劑學(xué)概述二、藥物在體內(nèi)過程(ADME)三、藥物劑型因素和機(jī)體生物因素四、生物藥劑學(xué)研究?jī)?nèi)容五、生物藥劑學(xué)的發(fā)展2021/8/129二、藥物在體內(nèi)過程(ADME)吸收

4、(Absorption):藥物從用藥部位向體循環(huán)轉(zhuǎn)運(yùn)的過程。分布(Distribution):指進(jìn)入體循環(huán)的藥物隨血液向組織和臟器轉(zhuǎn)運(yùn)。代謝(Metabolism):指一種化學(xué)結(jié)構(gòu)的物質(zhì)轉(zhuǎn)變成另一種化學(xué)結(jié)構(gòu)的物質(zhì)。這個(gè)過程在酶的參與進(jìn)行,又稱生物轉(zhuǎn)化。排泄(Excretion):指藥物或代謝物排出體外的過程。ADME過程:藥物在體內(nèi)所要完成的歷史使命2021/8/1210吸收2021/8/1211分布2021/8/1212代謝和排泄2021/8/1213ADME過程示意圖吸收(absorption)分布(distribution)代謝(metaboli

5、sm)排泄(excretion)給藥部位體循環(huán)(血液循環(huán))作用部位組織A物質(zhì)B物質(zhì)體內(nèi)藥物代謝物排除體外腎臟、膽汁肺部途徑二、藥物在體內(nèi)過程(ADME)轉(zhuǎn)運(yùn)(transport)消除(elimination)處置(disposition)2021/8/1214其它生物藥劑學(xué)術(shù)語轉(zhuǎn)運(yùn)(transport)(吸收、分布、排泄)消除(elimination)(代謝、排泄)處置(disposition)(分布、代謝、排泄)2021/8/1215藥物吸收過程:決定藥物進(jìn)入體循環(huán)的速度與量;分布過程:影響藥物是否能及時(shí)到達(dá)與疾病相關(guān)的組織和器官;代謝與排泄過程:關(guān)

6、系到藥物在體內(nèi)存在的時(shí)間。2021/8/1216目錄一、生物藥劑學(xué)概述二、藥物在體內(nèi)過程(ADME)三、藥物劑型因素和機(jī)體生物因素四、生物藥劑學(xué)研究?jī)?nèi)容五、生物藥劑學(xué)的發(fā)展2021/8/1217劑型因素研究?jī)?nèi)容藥物的理化性質(zhì)鹽類、化學(xué)結(jié)構(gòu)、溶解速度、粒徑、晶型制劑的處方組成原料藥、輔料、附加劑、配方制備工藝貯存條件三、藥物劑型因素和機(jī)體生物因素2021/8/1218劑型因素2021/8/1219機(jī)體生物因素 研究?jī)?nèi)容????三、藥物劑型因素和機(jī)體生物因素2021/8/1220藥物的給藥途徑在體內(nèi)的轉(zhuǎn)移過程血液循環(huán)組織分泌腺口腔鼻腔糞便肺部肝臟代謝物副作

7、用作用部位胃腸道崩解分散溶解尿腎臟直腸口服、肺部、鼻腔內(nèi)、口腔內(nèi)、舌下給藥膽汁經(jīng)皮給藥皮下注射肌肉注射靜脈注射汗、乳汁直腸給藥2021/8/1221目錄一、生物藥劑學(xué)概述二、藥物在體內(nèi)過程(ADME)三、藥物劑型因素和機(jī)體生物因素四、生物藥劑學(xué)研究?jī)?nèi)容五、生物藥劑學(xué)的發(fā)展2021/8/1222四、生物藥劑學(xué)研究?jī)?nèi)容固體制劑的溶出速率與生物利用度根據(jù)機(jī)體的生理功能設(shè)計(jì)控釋制劑研究微粒給藥系統(tǒng)在血液循環(huán)中的命運(yùn),為靶向給藥系統(tǒng)設(shè)計(jì)奠定基礎(chǔ)研究新的給藥途徑與給藥方法研究中藥制劑的溶出速率與提高生物利用度研究生物藥劑學(xué)的研究方法2021/8/1223固體制劑的

8、溶出速率與生物利用度測(cè)定固體制劑溶出度能間接反映藥物在體內(nèi)的吸收速度,尤其難溶性成分的釋放直接

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