設(shè)備安裝調(diào)試程序.pdf

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1、文件編號頒發(fā)部門SMP-EN-1010-00GMP辦公室設(shè)備安裝調(diào)試程序版本號生效日期1.0編制人/修訂人審核人批準(zhǔn)人日期審核日期批準(zhǔn)日期會(huì)簽（分發(fā)）工程部總頁數(shù)2頁1目的：建立一個(gè)設(shè)備進(jìn)公司后的安裝與調(diào)試程序。2范圍：公司所有進(jìn)公司設(shè)備的安裝調(diào)試。3責(zé)任者：工程部部長、設(shè)備安裝調(diào)試人員、工程部維修工。4內(nèi)容：4.1經(jīng)過開箱驗(yàn)收合格的設(shè)備，填寫開箱驗(yàn)收單或經(jīng)過主管副總經(jīng)理批準(zhǔn)可以移裝的生產(chǎn)設(shè)備，由工程部負(fù)責(zé)組織實(shí)施設(shè)備安裝與調(diào)試工作。4.2設(shè)備安裝應(yīng)按工藝流程布置，安裝位置恰當(dāng)，便于操作、拆裝和檢修。4

2、.3對生產(chǎn)中發(fā)塵量大的設(shè)備，如粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、等設(shè)備，應(yīng)有防塵裝置。4.4對傳動(dòng)機(jī)械的安裝應(yīng)增加隔震消音裝置，動(dòng)態(tài)測試時(shí)，潔凈室內(nèi)不得超過70dB。一般情況下設(shè)備周圍不得超過85dB。4.5設(shè)備、管道的保溫層表面必須平整、光滑，不得有顆粒性物質(zhì)脫落。4.6設(shè)備、管道的安裝應(yīng)符合安全規(guī)定和GMP要求，涂色符合國家有關(guān)部門設(shè)備涂色的有關(guān)規(guī)定，參照SOP“工藝管路涂色規(guī)范”執(zhí)行。4.7電氣設(shè)備、易燃易爆崗位設(shè)備管線應(yīng)按安全規(guī)定和GMP要求安裝。4.8.凡中途停電能引起重大人身傷害事故、設(shè)備事故和

3、重大經(jīng)濟(jì)損失的電源，設(shè)計(jì)安裝時(shí)必須有備用電源，關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)有事故停電安全連鎖裝置。4.9本公司所購制藥設(shè)備，應(yīng)要求設(shè)備制造廠派工程師來公司指導(dǎo)設(shè)備的安裝與調(diào)試工作，并負(fù)責(zé)培訓(xùn)本公司操作工。4.10設(shè)備的設(shè)計(jì)安裝應(yīng)能滿足產(chǎn)品驗(yàn)證的要求，合理安置有關(guān)參數(shù)的測試點(diǎn)。4.11工程部負(fù)責(zé)對所安裝、調(diào)試的設(shè)備，按設(shè)備技術(shù)要求進(jìn)行質(zhì)量檢查、性能1/6管理文件設(shè)備安裝調(diào)試程序文件編號SMP-EN-1010-00版本號1.0第2頁共2頁試驗(yàn)、空車運(yùn)行試驗(yàn)、負(fù)荷運(yùn)行實(shí)驗(yàn)等。4.12設(shè)備安裝調(diào)試驗(yàn)收應(yīng)按照合同執(zhí)行。4.13設(shè)備

4、安裝調(diào)試合格后，由工程部辦理驗(yàn)收手續(xù)和建立各種檔案文件，辦理移交生產(chǎn)的正式文件。4.14設(shè)備安裝調(diào)試過程中出現(xiàn)問題，工程部負(fù)責(zé)聯(lián)系處理，以保證調(diào)試投產(chǎn)進(jìn)度。4.15本文件相關(guān)表格見附件。5文件的培訓(xùn)：5.1內(nèi)部培訓(xùn)講師：人力資源部指定人員。5.2文件培訓(xùn)對象：工程部部長、設(shè)備安裝調(diào)試人員、工程部維修工。5.3文件培訓(xùn)課時(shí)：0.5～1小時(shí)。6文件變更歷史：序變更文件編號執(zhí)行變更理由、內(nèi)容審批人號日期版本號變更前變更后日期2/6F-EN-1005-00設(shè)備開箱驗(yàn)收單年月日設(shè)備名稱規(guī)格型號生產(chǎn)廠家出廠日期購入

5、日期開箱日期檢驗(yàn)項(xiàng)目合格證圖紙說明書隨箱工具運(yùn)輸情況完好狀態(tài)（主機(jī)和附件）：驗(yàn)收結(jié)果：購置人員廠家開箱人員管理人員及其他3/64/6F-EN-1006-00設(shè)備安裝確認(rèn)記錄年月日設(shè)備名稱設(shè)備型號安裝位置涂飾工程施工編號涂飾工程質(zhì)量開箱檢查安裝圖紙及技術(shù)資料安裝過及程解中決存措在施的問題安裝結(jié)論安裝者5/6.F-EN-1007-00設(shè)備安裝調(diào)試驗(yàn)收單年月日設(shè)備名稱規(guī)格型號安裝地點(diǎn)購入還是調(diào)入調(diào)試驗(yàn)收情況空車運(yùn)轉(zhuǎn)情況負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)情況驗(yàn)收評價(jià)備注驗(yàn)收人：6/6