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1、質(zhì)量管理體系部分介紹1、什么是ISO?1)ISO是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(Internationalorganizationforstandardization)簡稱,它的前身是國際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會國際聯(lián)合會。該組織于1947年2月23日成立,總部設(shè)在日內(nèi)瓦。2)ISO是一個全球性的非政府組織,是國際標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中一個十分重要的組織,也是世界上最大的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織。其成員由來自世界上100多個國家的國家標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體組成,代表中國參加ISO的國家機(jī)構(gòu)是中國國家技術(shù)監(jiān)督局(CSBTS)。1978年,我國成為ISO的正式成員。第一章ISO與ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)介紹第一章ISO與ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)介紹3)ISO
2、與國際電工委員會(IEC)有密切的聯(lián)系,中國參加IEC的國家機(jī)構(gòu)也是國家技術(shù)監(jiān)督局。ISO和IEC作為一個擔(dān)負(fù)著制訂全球協(xié)商一致的國際標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù),ISO和IEC都是非政府構(gòu),它們制訂的標(biāo)準(zhǔn)實質(zhì)上是自愿性的,這就意味著這些標(biāo)準(zhǔn)必須是優(yōu)秀的標(biāo)準(zhǔn),它們會給工業(yè)和服務(wù)業(yè)帶來收益,所以他們自覺使用這些標(biāo)準(zhǔn)。ISO和IEC不是聯(lián)合國機(jī)構(gòu),但他們與聯(lián)合國的許多專門機(jī)構(gòu)保持著技術(shù)聯(lián)絡(luò)關(guān)系。2、ISO的宗旨是什么?在全世界范圍內(nèi)促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化工作的發(fā)展,以便于國際物資交流和互助,并擴(kuò)大在文化、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)方面的合作。3、什么是標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)化?4、標(biāo)準(zhǔn)如何分類?標(biāo)準(zhǔn)是對重復(fù)性事物和概念所做的統(tǒng)一規(guī)定。社會狹義
3、的標(biāo)準(zhǔn)是以科學(xué)、技術(shù)和實踐經(jīng)驗的綜合成果為基礎(chǔ),經(jīng)有關(guān)方面協(xié)商一致,有主管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),以特定形式發(fā)布,作為共同遵守的準(zhǔn)則和依據(jù)。標(biāo)準(zhǔn)化就是指在經(jīng)濟(jì)、技術(shù)、科學(xué)及管理等社會實踐中,對重復(fù)性事物和概念通過制定、發(fā)布和實施標(biāo)準(zhǔn),達(dá)到統(tǒng)一,以獲得最佳秩序和社會效益的活動標(biāo)準(zhǔn)分為國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、推薦性標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)、國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)等。第一章ISO與ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)介紹第一章ISO與ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)介紹5、什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)?ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)可以幫助組織建立、實施并有效運行質(zhì)量管理體系,是質(zhì)量管理體系通用的要求或指南。它不受具體的行業(yè)或經(jīng)濟(jì)部門的限
4、制,可廣泛適用于各種類型和規(guī)模的組織。在國內(nèi)和國際貿(mào)易中促進(jìn)相互理解和信任。6、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的主要作用是什么?“由ISO/TC176(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會)制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)”。注:TC176即ISO中第176個技術(shù)委員會,它成立于1979年,全稱是"品質(zhì)保證技術(shù)委員會",1987年又更名為"品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會"。TC176專門負(fù)責(zé)制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。7、ISO族標(biāo)準(zhǔn)的文件結(jié)構(gòu)第一章ISO與ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)介紹質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南ISO19011:2002小型企業(yè)的應(yīng)用選擇和使用指南質(zhì)量管理原則其他文件統(tǒng)計技術(shù)指南IS
5、O/TR10017質(zhì)量管理----培訓(xùn)指南ISO/TR10015質(zhì)量經(jīng)濟(jì)管理指南ISO/TR10014質(zhì)量管理體系文件指南ISO/TR10013質(zhì)量管理----技術(shù)狀態(tài)管理指南ISO/TR10007質(zhì)量管理----項目管理質(zhì)量指南ISO/TR10006測量控制系統(tǒng)ISO10012:2002支持性標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)報告質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南ISO9004:2000質(zhì)量管理體系要求ISO9001:2008質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9000:2005核心標(biāo)準(zhǔn)8、ISO9000族核心標(biāo)準(zhǔn)介紹1)ISO9000:2005《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》提出了8項質(zhì)量管理原則,表述了12個方面的質(zhì)量管理體系基
6、礎(chǔ)知識,給出了80個有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語。第一章ISO與ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)介紹2)ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系要求》規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求,是核心標(biāo)準(zhǔn)的核心??捎糜诮M織證實其具有穩(wěn)定地提供顧客要求和適用法律法規(guī)要求產(chǎn)品的能力(取代了94版ISO9001、ISO9002、ISO9003三個質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn),成為用于審核和第三方認(rèn)證的唯一標(biāo)準(zhǔn))。也可用于通過體系的有效應(yīng)用,包括持續(xù)改進(jìn)體系的過程及確保符合顧客與適用法律法規(guī)的要求,以增強(qiáng)顧客滿意。第一章ISO與ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)介紹3)ISO9004:2000《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南》標(biāo)準(zhǔn)提供了超出ISO9001要求的應(yīng)用指南,描
7、述了質(zhì)量管理體系應(yīng)包括的過程,強(qiáng)調(diào)了通過改進(jìn)過程的有效性和效率,提高組織的整體業(yè)績。(與ISO9001結(jié)構(gòu)一樣)注:不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的實施指南,也不能用于認(rèn)證。第一章ISO與ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)介紹4)ISO19011:2002《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》對質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系審核的基本原則、審核方案的管理、質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核的實施以及對質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核員的資格要求提供了指南。第一章ISO與ISO900