碘海醇注射液說明書

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1、碘海醇注射液說明書　　【藥品名稱】　　通用名：碘海醇注射液　　曾用名：　　商品名：　　英文名：Iohexol?Injection　　漢語拼音：DiɑnhɑichunZhusheye　　本品主要成份及其化學名稱為：N，N'-雙(2,3-二羥基丙基)-5-[N-(2,3-二羥基丙基)乙酰胺基]-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺?！　〗Y構式：　　分子式：C19H26I3N3O9　　分子量：821.14　　【性狀】　　本品為無色至淡黃色的澄明液體。本品是一種含有三個碘原子的非離子水溶性造影劑，碘含量為46.4％。它以經(jīng)過消毒的水溶

2、液為劑型，隨時可用，并有不同的碘濃度，分別為每毫升濃度含有140、180、240、300或350mg碘?！　　舅幚矶纠怼俊　∷幚韺W　　本品為X光及CT檢查常用的造影劑，可供血管內(nèi)、椎管內(nèi)和體腔內(nèi)使用。動物試驗結果表明本品對犬肝臟、腹主動脈、CT掃描影像有增強效應?！　《纠韺W　　犬腎動脈造影時有蛋白尿發(fā)生的現(xiàn)象?！　　舅幋鷦恿W】　　通過靜脈注射到體內(nèi)的碘海醇，于24小時內(nèi)幾乎全部藥物以原形經(jīng)尿液排出。注射后一小時，尿液中濃度最高。無代謝物產(chǎn)生。　　健康志愿者接受靜脈內(nèi)注射碘海醇后，其血流動力學參數(shù)、臨床化學參數(shù)及凝結參數(shù)與接受

3、注射前的數(shù)值差別甚微，其改變無臨床意義。　　大鼠、兔及犬靜脈注射時主要從尿中排出，小部分（大鼠5％，犬1％）從糞中排出，尚未發(fā)現(xiàn)任何器官吸收的現(xiàn)象，也未在動物中檢測到任何代謝產(chǎn)物。本品蛋白結合率少于2％或幾乎不與蛋白結合?！　　具m應癥】　　1．血管內(nèi)應用??臨床應用本品于成人及兒童的尿路造影和心血管造影，以及成人的大腦血管造影，外周及各種動脈造影、靜脈造影、數(shù)字減影和CT增強掃描?！　?．蛛網(wǎng)膜下應用　　適用于成人及兒童的脊髓造影，以及應用于蛛網(wǎng)膜下注射后進行腦池CT掃描檢查?！　?．體腔內(nèi)應用?適用于各種體腔檢查，包括口服。

4、如關節(jié)造影；內(nèi)窺鏡逆行胰膽管造影（ERCP）；疝囊造影；尿路造影；子宮輸卵管造影；涎管造影以及各種使用口服水溶造影劑進行的胃腸道檢查等?！　　居梅ㄓ昧俊俊　?．血管內(nèi)應用劑量參考表應用項目濃度用量注釋尿道造影成人　兒童＞7kg?。?kg　300mgI/ml或350mgI/ml240mgI/ml或300mgI/ml240mgI/ml或300mgI/ml　40～80ml40～80ml4ml/kg3ml/kg3ml/kg2ml/kg（最高40ml）　在大劑量的尿路造影時可用較高濃度的造影劑動脈造影主動脈與血管造影　300mgI/ml

5、300mgI/ml　每次注射30～40ml每次注射5～10ml選擇性大腦動脈造影主動脈造影四肢動脈造影　其他動脈造影靜脈造影（四肢）350mgI/ml300mgI/ml或350mgI/ml300mgI/ml240mgI/ml每次注射40～60ml　　取決于檢查的項目20～100ml（四肢）心血管造影成人左心室主動脈根注射選擇性冠狀動脈造影兒童或300mgI/ml　350mgI/ml350mgI/ml300mgI/ml或350mgI/ml　　每次注射30～60ml每次注射4～8ml取決于年齡、體重和病種（最高8ml/kg）　數(shù)字

6、減影動脈內(nèi)注射　　靜脈內(nèi)注射　140mgI/ml或240mgI/ml或300mgI/ml300mgI/ml或350mgI/ml　每次注射1～15ml每次注射1～15ml每次注射1～15ml每次注射20～60ml每次注射20～60ml　取決于造影部位。CT增強掃描140mgI/ml或240mgI/ml或300mgI/ml或350mgI/ml100～400ml100～250ml100～200ml100～150ml總碘量通常為30～60g；低濃度造影劑適宜靜脈滴注，高濃度造影劑適宜靜脈快速注入，兒童用量酌減　　2．蛛網(wǎng)膜下應用?劑量

7、與濃度視檢查的類別、采用的技術及蛛網(wǎng)膜下腔的大小而定?！　∫话阕⑸浞椒ㄊ茄荡┐绦g，在腰椎第3/4節(jié)間穿刺（腰部及胸部脊髓造影），或在頸椎第1/2節(jié)間作側頸穿刺（頸部脊髓造影）?！　∪舨捎醚荡┐绦g作頸脊髓造影，把病人傾倒時要非常小心，以免大量的高濃度造影劑進入腦內(nèi)。　　為減少造影劑與腦脊液混合，可采用1至2分鐘的注射速度注入，造影劑用量見下表?！　≡煊皠﹦┝繀⒖急響庙椖繚舛扔昧垦靶丶顾柙煊埃ㄑ荡┐蹋╊i脊髓造影（腰椎穿刺）頸脊髓造影（頸側面穿刺）CT腦室造影（腰椎穿刺）180mgI/ml或240mgI/ml240mgI/

8、ml或300mgI/ml240mgI/ml或300mgI/ml180mgI/ml或240mgI/ml10～15ml8～12ml10～12ml7～10ml6～10ml6～8ml5～15ml4～12ml兒科脊髓造影＜2歲2～6歲＞6歲　180毫克碘/毫升180毫克碘/毫升180毫