有關(guān)制藥廠凈化空調(diào)系統(tǒng)幾點(diǎn)探析

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1、有關(guān)制藥廠凈化空調(diào)系統(tǒng)幾點(diǎn)探析　　摘要：隨著現(xiàn)在醫(yī)藥科學(xué)與生產(chǎn)技術(shù)的發(fā)展和國家有關(guān)部門對藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》以及GMP認(rèn)證的推廣，國家對制藥企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境提出了更高的要求，使得制藥企業(yè)凈化空調(diào)系統(tǒng)的建設(shè)和改造成為必然。我們通過對制藥廠凈化空調(diào)系統(tǒng)中幾個重點(diǎn)進(jìn)行探討，使人們更深刻的了解制藥廠凈化空調(diào)系統(tǒng)的重要性。為我們今后在凈化空調(diào)系統(tǒng)的建設(shè)提出一些建設(shè)性依據(jù)。關(guān)鍵詞：制藥廠；凈化空調(diào)系統(tǒng)；系統(tǒng)設(shè)計(jì)；潔凈室壓差中圖分類號：TQ460.8文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A文章編號：前言：藥品是一種特殊的商品，它的質(zhì)量直接關(guān)系到人的健康和安危，隨著社會發(fā)展和人類生活水品的提高，人們對藥品生產(chǎn)質(zhì)量的要求

2、也越來越嚴(yán)格。在現(xiàn)代化的藥品生產(chǎn)中，為了保證藥品的質(zhì)量，在從配料、加工到包裝等各個生產(chǎn)環(huán)節(jié)都必須對進(jìn)入生產(chǎn)空間的空氣的潔凈度、氣流的正確流動方向、空間的空氣壓力、空氣溫度、空氣濕度進(jìn)行嚴(yán)格控制，以達(dá)到生產(chǎn)藥品相關(guān)規(guī)定的要求。對這種要求,靠維護(hù)人員的手工操作或者傳統(tǒng)的繼電器控制是根本無法實(shí)現(xiàn)的，這一問題使得凈化空調(diào)自動控制系統(tǒng)成為藥品生產(chǎn)企業(yè)的必然選擇。6一、凈化空調(diào)與常規(guī)空調(diào)系統(tǒng)的區(qū)別常規(guī)的空調(diào)系統(tǒng)，主要是對空氣的溫度、濕度、風(fēng)速進(jìn)行調(diào)節(jié)和控制。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和社會進(jìn)步以及工業(yè)生產(chǎn)的迫切需要，要求越來越多的空調(diào)系統(tǒng)要求能夠控制室內(nèi)空氣的潔凈度，即對空氣中含塵粒數(shù)、細(xì)菌濃度及微生物的含量

3、有嚴(yán)格的控制要求，尤其是在醫(yī)院、制藥工業(yè)及電子工業(yè)中運(yùn)用廣泛。潔凈空調(diào)是空調(diào)工程中的一種，潔凈空調(diào)系統(tǒng)不僅要求對房間或空間的溫、濕度及風(fēng)速參數(shù)進(jìn)行控制，同時還對空氣中含塵粒數(shù)、細(xì)菌濃度、微生物含量等有較高要求，為此相應(yīng)的技術(shù)稱為潔凈空調(diào)技術(shù)。而對空氣溫度、濕度、潔凈度、壓力及噪聲等參數(shù)根據(jù)需要進(jìn)行控制的密閉性較好的空間稱為潔凈室。二、凈化空調(diào)系統(tǒng)的工作原理凈化空調(diào)系統(tǒng)主要由水系統(tǒng)處理部分和空氣處理系統(tǒng)部分。凈化空調(diào)水系統(tǒng)的工作原理是制冷劑在制冷機(jī)組的蒸發(fā)器中汽化吸收冷凍水的熱量，是冷凍水的溫度降低，當(dāng)制冷劑流經(jīng)冷凝器時被來自冷卻塔的冷卻水冷卻，制冷機(jī)組產(chǎn)生的熱量不斷被冷卻水帶走，冷卻水流經(jīng)

4、冷卻塔時將熱量散發(fā)到外界空氣中。6凈化空調(diào)空氣處理系統(tǒng)的工作原理是根據(jù)室內(nèi)空氣參數(shù)按一定比例混合新、回風(fēng)，并將混風(fēng)送入到空氣處理單元和末端裝置等換熱設(shè)備中，同時冷凍水不斷的輸入冷量到空氣處理單元對混風(fēng)進(jìn)行處理，混風(fēng)和冷凍水在設(shè)備中進(jìn)行熱交換，將混風(fēng)處理到所需的送風(fēng)狀態(tài)后送入室內(nèi)，使室內(nèi)的溫度、濕度、氣流速度、空氣品質(zhì)等滿足生產(chǎn)車間環(huán)境的要求。凈化空調(diào)系統(tǒng)對空氣的冷熱處理是在空氣處理單元和末端裝置等換熱設(shè)備中進(jìn)行的，其中空氣處理單元是主要處理設(shè)備?？諝馓幚韱卧侵讣性诳照{(diào)機(jī)房的集中式空氣處理，包括送、回風(fēng)機(jī)、過濾器、冷卻器或加熱器、加濕器等。它可以對控制區(qū)域內(nèi)的溫度、濕度、新風(fēng)量進(jìn)行控制，

5、它是整個空調(diào)系統(tǒng)的重要組成部分和核心。三、凈化空調(diào)內(nèi)空氣處理流程對送入潔凈室的空氣進(jìn)行潔凈度、溫度和濕度處理的系統(tǒng)稱為凈化空調(diào)系統(tǒng)。在空氣過濾方面，必須設(shè)三級甚至四級過濾，末端必須有亞高效以上過濾器。在氣流組織方面，限制和減少塵粒的擴(kuò)散，減少二次氣流和渦流。在壓力控制方面，要求室內(nèi)正壓或負(fù)壓，最小壓差在5Pa以上潔凈區(qū)與室外的靜壓差不小于10Pa[11]。風(fēng)量能耗方面，系統(tǒng)換氣次數(shù)為15次/h以上。系統(tǒng)比一般空調(diào)耗能高10～20倍[12]。凈化空調(diào)系統(tǒng)比一般空調(diào)造價高。凈化空調(diào)系統(tǒng)除空氣過濾器外還包括冷卻器、加熱器、加濕器等設(shè)備，其空氣處理流程如圖3-1所示。6圖3-1凈化空調(diào)內(nèi)空氣處理流

6、程圖四、凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)目前一些藥廠在進(jìn)行GMP改造過程中，在空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)方面片面追求高潔凈度的問題，國內(nèi)有關(guān)專家紛紛表示惋惜。相對于微電子行業(yè)來說，藥廠的生產(chǎn)環(huán)境對潔凈度的要求要低很多。藥廠的潔凈技術(shù)應(yīng)用一定要根據(jù)生產(chǎn)的藥品類型、生產(chǎn)規(guī)模和中、長期發(fā)展規(guī)劃來進(jìn)行。追求高潔凈度并不能解決實(shí)際應(yīng)用問題，而且可能給企業(yè)帶來沉重的運(yùn)行維護(hù)、管理負(fù)擔(dān)。合理的潔凈級別設(shè)計(jì)是各制藥企業(yè)一定要重視的問題。如無菌分裝的藥品，特別是凍干產(chǎn)品吸濕性較強(qiáng)，生產(chǎn)過程應(yīng)特別注意無菌室的相對濕度（RH）、膠囊和瓶子內(nèi)的水分、工具的干燥和產(chǎn)品包裝的嚴(yán)密性。目前，對于凍干車間的收粉、粉碎等關(guān)鍵工序的溫、濕度沒有統(tǒng)一標(biāo)

7、準(zhǔn)，有些使用單位提出偏高的技術(shù)指標(biāo)，如溫度不高于22℃，RH不高于30％，造成空調(diào)制冷系統(tǒng)不必要的投資和運(yùn)行費(fèi)用的浪費(fèi)。他解釋說，如果以溫度23℃，RH45％作為室內(nèi)設(shè)計(jì)參數(shù)，則較溫度22℃，RH30％的設(shè)計(jì)值，室內(nèi)空氣焓值高8.5KJ／Kg，可以節(jié)省很多能量。根據(jù)一些正常生產(chǎn)的凍干車間的經(jīng)驗(yàn)看，相對濕度控制在40％～50％，溫度控制在22℃～24℃，其產(chǎn)品質(zhì)量均可以得到保證。6在實(shí)際生產(chǎn)過程中，有些藥廠往往在凍干車間的