最新[指南]若何防備老年白內(nèi)障教學(xué)講義PPT.ppt

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2、翁登夯憑尹擄課答利揀至物豢譽屬貢告如何預(yù)防老年白內(nèi)障如何預(yù)防老年白內(nèi)障檢驗體系文件編寫目錄一、質(zhì)量體系文件概論二、質(zhì)量手冊三、程序文件的編導(dǎo)四、作業(yè)指導(dǎo)書五、質(zhì)量記錄的定義和概念六、文件編寫要求七、文件編寫實例質(zhì)量體系文件概論1.什么是質(zhì)量體系文件：描述一個企業(yè)質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)，職責(zé)和工作程序的一整套文件。質(zhì)量體系是實施質(zhì)量管理所必需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。一個企業(yè)的質(zhì)量管理就是通過對企業(yè)內(nèi)各種過程進(jìn)行管理來實現(xiàn)的，因而就需明確對過程管理的要求、管理的人員、管理人員的職責(zé)、實施管理的方法以及實施管理所需要的資源，把這些用文件形式表述出

3、來，就形成了該企業(yè)的質(zhì)量體系文件。2.質(zhì)量體系文件的作用：a.通向質(zhì)量的交通圖—給出了最好的、最實際的達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的方法；—界定了職責(zé)和權(quán)限，處理好了接口，使質(zhì)量體系成為職責(zé)分明，協(xié)調(diào)一致的有機(jī)整體；—“該說的一定要說到，說到的一定要做到”，文件成為組織的法規(guī)，通過認(rèn)真的執(zhí)行達(dá)到預(yù)期的目的。b.審核的依據(jù)—證明過程已經(jīng)確定；—證明程序已被認(rèn)可已展開和實施；—證明程序處于更改控制中。c.質(zhì)量改進(jìn)的保障—依據(jù)文件確定如何實施工作及如何評價業(yè)績；—增強了更改效果的測量結(jié)果的可比性和可信度；—當(dāng)把質(zhì)量改進(jìn)成果納入文件，變成標(biāo)準(zhǔn)化程序時，成果可得到有效鞏固。d

4、.文件和培訓(xùn)—文件作為培訓(xùn)全體員工的教材；—尋求文件內(nèi)容與技能和培訓(xùn)內(nèi)容之間的適宜平衡；—保持被展開和實施的程序的協(xié)調(diào)性取決于文件與人員的技能和培訓(xùn)的有機(jī)結(jié)合；3.質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)質(zhì)量體系文件主要由質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序和作業(yè)程序、表格、報告等質(zhì)量文件構(gòu)成；·各層次文件可以分開，也可以合并；·當(dāng)各層次文件分開時，有相互引用的內(nèi)容，可附引用內(nèi)容的條目；·下一層次文件的內(nèi)容不應(yīng)與上一層次文件的內(nèi)容相矛盾，下一層次文件應(yīng)比上一層次文件更具體、更詳細(xì)；·也有的文獻(xiàn)把質(zhì)量文件中的作業(yè)程序作為第三層次，把表格、報告、記錄等作為第四層次；·各層次間合并還是分開，

5、可由企業(yè)根據(jù)自己的習(xí)慣和需要去決定。4.對質(zhì)量體系文件的基本要求：(1).系統(tǒng)性·公司應(yīng)對其質(zhì)量體系中采用的全部要素、要求和規(guī)定，有系統(tǒng)、有條理地制訂成(2).協(xié)調(diào)性體系文件的所有規(guī)定應(yīng)與公司的其他管理規(guī)定相協(xié)調(diào)；體系文件之間應(yīng)相互協(xié)調(diào)、互相印證；體系文件應(yīng)與有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范相互協(xié)調(diào)；應(yīng)認(rèn)真處理好各種接口，避免不協(xié)調(diào)或職責(zé)不清。(3).唯一性對一個組織，其質(zhì)量體系文件是唯一的；通過清楚、準(zhǔn)確、全面、簡單扼要的表達(dá)方式，實現(xiàn)唯一的理解；決不許對同一事項的相互矛盾的不同的文件同時使用；(4).適用性遵循“最簡單、最易懂”原則編寫各類文件；所有文件的規(guī)定

6、都應(yīng)保證在實際工作中能完全做到；追求“任何時候、任何部門都適用”的文件是荒謬的，不可能的；編寫任何文件都應(yīng)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求和企業(yè)的現(xiàn)實；發(fā)現(xiàn)了文件的不適合情況，應(yīng)立即按規(guī)定程序修改。二、質(zhì)量手冊1.概述闡明一個組織的質(zhì)量方針，并描述過其質(zhì)量體系的文件。為質(zhì)量體系審核提供依據(jù)；對外展示其質(zhì)量體系，證明其質(zhì)量體系符合某一種質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)的要求。2.質(zhì)量手冊的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容封面批準(zhǔn)頁（公司的名稱；手冊標(biāo)題；冊發(fā)行版序；生效日期；批準(zhǔn)人簽名；文件編號；)頒發(fā)令手冊目錄(列出手冊所含各章節(jié)入題目)修訂頁(用修訂記錄表的形式說明手冊中各部分的修改情況)發(fā)效控制頁(用

7、發(fā)放記錄表的形式說明質(zhì)量手冊的發(fā)放情況與分布情況)編制說明(適用的產(chǎn)品；生產(chǎn)該產(chǎn)品的組織領(lǐng)域或區(qū)域；手冊依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)；適用的質(zhì)量體系要素)組織概況（公司名稱，主要產(chǎn)品；業(yè)務(wù)情況、主要背景、歷史和規(guī)模等；地點及通訊方法）管理者代表的任命及職責(zé)組織結(jié)構(gòu)圖及質(zhì)量結(jié)構(gòu)圖(描述組織的機(jī)構(gòu)設(shè)置;影響質(zhì)量的各管理、操作和驗證等職能部門的責(zé)任、權(quán)限及隸屬工作關(guān)系。)質(zhì)量管理體系條款及職能分配表使用范圍引用標(biāo)準(zhǔn)定義及術(shù)語縮寫(首先使用國家標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語定義；對特有術(shù)語和概念進(jìn)行定義)質(zhì)量體系要素描述或引用質(zhì)量體系程序文件質(zhì)量手冊閱讀指南（如需要）支持性資料附錄(程序文件；

8、作業(yè)程序；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及管理標(biāo)準(zhǔn)；其他。)質(zhì)量體系要素描述的原則；符合所選定的標(biāo)準(zhǔn)的要求；符合實際運作的需要。職