最新[新版]醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)卒業(yè)辯論模板-藥學(xué)醫(yī)學(xué)精品資料.ppt

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1、最新[新版]醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)卒業(yè)論文辯論模板-藥學(xué)醫(yī)學(xué)精品資料梭疚疫其擺耗樓薄婉盈助汞翠疥蓉?fù)锸母纫嗣苍蹆A琳澡孺代獎(jiǎng)武傻慨奸辭醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)畢業(yè)論文答辯ppt模板醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)畢業(yè)論文答辯ppt模板檢驗(yàn)體系文件編寫3.質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)質(zhì)量體系文件主要由質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量體系程序和作業(yè)程序、表格、報(bào)告等質(zhì)量文件構(gòu)成；·各層次文件可以分開，也可以合并；·當(dāng)各層次文件分開時(shí)，有相互引用的內(nèi)容，可附引用內(nèi)容的條目；·下一層次文件的內(nèi)容不應(yīng)與上一層次文件的內(nèi)容相矛盾，下一層次文件應(yīng)比上一層次文件更具體、更詳細(xì)；·也有

2、的文獻(xiàn)把質(zhì)量文件中的作業(yè)程序作為第三層次，把表格、報(bào)告、記錄等作為第四層次；·各層次間合并還是分開，可由企業(yè)根據(jù)自己的習(xí)慣和需要去決定。4.對(duì)質(zhì)量體系文件的基本要求：(1).系統(tǒng)性·公司應(yīng)對(duì)其質(zhì)量體系中采用的全部要素、要求和規(guī)定，有系統(tǒng)、有條理地制訂成(2).協(xié)調(diào)性體系文件的所有規(guī)定應(yīng)與公司的其他管理規(guī)定相協(xié)調(diào)；體系文件之間應(yīng)相互協(xié)調(diào)、互相印證；體系文件應(yīng)與有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范相互協(xié)調(diào)；應(yīng)認(rèn)真處理好各種接口，避免不協(xié)調(diào)或職責(zé)不清。(3).唯一性對(duì)一個(gè)組織，其質(zhì)量體系文件是唯一的；通過清楚、準(zhǔn)確、全面、簡單

3、扼要的表達(dá)方式，實(shí)現(xiàn)唯一的理解；決不許對(duì)同一事項(xiàng)的相互矛盾的不同的文件同時(shí)使用；(4).適用性遵循“最簡單、最易懂”原則編寫各類文件；所有文件的規(guī)定都應(yīng)保證在實(shí)際工作中能完全做到；追求“任何時(shí)候、任何部門都適用”的文件是荒謬的，不可能的；編寫任何文件都應(yīng)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求和企業(yè)的現(xiàn)實(shí)；發(fā)現(xiàn)了文件的不適合情況，應(yīng)立即按規(guī)定程序修改。二、質(zhì)量手冊(cè)1.概述闡明一個(gè)組織的質(zhì)量方針，并描述過其質(zhì)量體系的文件。為質(zhì)量體系審核提供依據(jù)；對(duì)外展示其質(zhì)量體系，證明其質(zhì)量體系符合某一種質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)的要求。2.質(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu)

4、與內(nèi)容封面批準(zhǔn)頁（公司的名稱；手冊(cè)標(biāo)題；冊(cè)發(fā)行版序；生效日期；批準(zhǔn)人簽名；文件編號(hào)；)頒發(fā)令手冊(cè)目錄(列出手冊(cè)所含各章節(jié)入題目)修訂頁(用修訂記錄表的形式說明手冊(cè)中各部分的修改情況)發(fā)效控制頁(用發(fā)放記錄表的形式說明質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放情況與分布情況)編制說明(適用的產(chǎn)品；生產(chǎn)該產(chǎn)品的組織領(lǐng)域或區(qū)域；手冊(cè)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)；適用的質(zhì)量體系要素)組織概況（公司名稱，主要產(chǎn)品；業(yè)務(wù)情況、主要背景、歷史和規(guī)模等；地點(diǎn)及通訊方法）管理者代表的任命及職責(zé)組織結(jié)構(gòu)圖及質(zhì)量結(jié)構(gòu)圖(描述組織的機(jī)構(gòu)設(shè)置;影響質(zhì)量的各管理、操作和驗(yàn)證等

5、職能部門的責(zé)任、權(quán)限及隸屬工作關(guān)系。)質(zhì)量管理體系條款及職能分配表使用范圍引用標(biāo)準(zhǔn)定義及術(shù)語縮寫(首先使用國家標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語定義；對(duì)特有術(shù)語和概念進(jìn)行定義)質(zhì)量體系要素描述或引用質(zhì)量體系程序文件質(zhì)量手冊(cè)閱讀指南（如需要）支持性資料附錄(程序文件；作業(yè)程序；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及管理標(biāo)準(zhǔn)；其他。)質(zhì)量體系要素描述的原則；符合所選定的標(biāo)準(zhǔn)的要求；符合實(shí)際運(yùn)作的需要。職責(zé)落實(shí)全面考慮各要素的相關(guān)要求；相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；滿足法規(guī)要求、合同要求。質(zhì)量體系要素描述各章的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容目的闡明實(shí)施要素要求的目的。適用范圍闡明實(shí)施要素要求適用的

6、活動(dòng)。責(zé)任闡明實(shí)施要素要求過程中所涉及到的部門或人員的責(zé)任。程序概要闡明實(shí)施要素要求的全部活動(dòng)原則和要求。相關(guān)文件列出實(shí)施要素要求所需的各類文件。術(shù)語需要時(shí)才編入三、程序文件的編導(dǎo)1.程序文件的含義(1).程序與文件·程序：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑（ISO90003.4.5）；·文件：信息（有意義的數(shù)據(jù)）及其承載媒體（ISO90003.7.2）。(2).質(zhì)量體系程序文件·質(zhì)量體系程序文件對(duì)影響質(zhì)量的活動(dòng)做出規(guī)定；·是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件；·應(yīng)包含質(zhì)量體系中采用的全部要素的要求和規(guī)定；·每一質(zhì)量體

7、系程序文件應(yīng)針對(duì)質(zhì)量體系中一個(gè)邏輯上獨(dú)立的活動(dòng)。(3).程序文件的作用·使質(zhì)量活動(dòng)受控—對(duì)影響質(zhì)量的各項(xiàng)活動(dòng)作出規(guī)定；—規(guī)定各項(xiàng)活動(dòng)的方法和評(píng)定的準(zhǔn)則，使各項(xiàng)活動(dòng)處于受控狀態(tài)?！りU明與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)人員的責(zé)任：職責(zé)、權(quán)限、相互關(guān)系?！ぷ鳛閳?zhí)行、驗(yàn)證和評(píng)審質(zhì)量活動(dòng)的依據(jù)—程序的規(guī)定在實(shí)際活動(dòng)中執(zhí)行；—執(zhí)行的情況應(yīng)留下證據(jù)；—依據(jù)程序?qū)徍藢?shí)際運(yùn)作是否符合要求。2.標(biāo)準(zhǔn)對(duì)程序文件的要求(1)總體要求ISO9001：2000對(duì)質(zhì)量體系程序的要求—本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以

8、實(shí)施和保持；（ISO90014.2.1）—不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程序取決于：組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型、過程及其相互作用的復(fù)雜程度、人員的能力（4.2.1）；(2).ISO9001:2000明確要求的程序文件文件控制；（4.2.3）記錄控制；（4.2.4）不合格品控制；（8.3）內(nèi)部審核；（8.2.2）糾正措施（8.5.2）預(yù)防措施（8.5.3）3.程序文件格式及基本內(nèi)容(1).程序文件格式通常包括：封面刊頭刊尾修改控制頁正文(