最新實(shí)驗(yàn)二 乳劑、注射劑和滴眼劑的制備教學(xué)講義ppt課件.ppt

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1、實(shí)驗(yàn)二乳劑、注射劑和滴眼劑的制備1、掌握乳劑的一般制備方法；掌握乳劑類(lèi)型的鑒別方法；掌握乳劑的質(zhì)量評(píng)定方法。2、掌握注射劑、滴眼劑的一般制備方法；掌握注射劑、滴眼劑的質(zhì)量要求。一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康娜閯┳⑸鋭┑闹苽涔に嚵鞒潭?、?shí)驗(yàn)指導(dǎo)安瓿封口-拉絲封口法二、實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)二、實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)工業(yè)封口原理（三）滴眼劑概念：凡是供洗眼、滴眼用以治療或診斷眼部疾病的液體制劑，稱(chēng)眼用液體制劑。制備方法：無(wú)菌操作法滴眼劑的附加劑：pH調(diào)節(jié)劑、等滲調(diào)節(jié)劑、抑菌劑、增稠劑、增溶劑、助溶劑質(zhì)量評(píng)價(jià)方法：pH、滲透壓、無(wú)菌、澄明度、黏度、穩(wěn)定性二、實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)三、實(shí)驗(yàn)儀器與材料（一

2、）儀器：顯微鏡、離心機(jī)、電子天平、普通天平，恒溫水浴鍋，電爐，乳缽，垂熔濾器、安瓿瓶、滴眼劑小瓶、玻璃儀器、燈檢儀、安瓿熔封儀等。（二）材料：液體石蠟、乙醇、苯甲酸鈉、阿拉伯膠、西黃蓍膠、氫氧化鈣溶液、花生油、糖精鈉、鹽酸、維生素C、碳酸氫鈉、EDTA-2Na、氯霉素、焦亞硫酸鈉、硼砂、硼酸、尼泊金乙酯、硫柳汞、蒸餾水等四、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容與操作（一）液體石蠟乳1.【處方】液狀石蠟6ml阿拉伯膠2g5%尼泊金乙酯醇溶液0.05ml1%糖精鈉溶液0.3ml香精適量純化水加至15ml處方分析油相乳化劑防腐劑矯味劑芳香劑水相2.【制法】干膠法四、實(shí)驗(yàn)

3、內(nèi)容與操作初乳加4ml純化水分次加入液狀石蠟，邊加邊研磨5%尼泊金乙酯醇溶液加蒸餾水至全量阿拉伯膠糖精鈉溶液和香精2.【制法】濕膠法四、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容與操作阿拉伯膠加4ml水膠漿分次加入液狀石蠟初乳5%尼泊金乙酯加蒸餾水至全量糖精鈉溶液和香精3.【注釋】在初乳中油、水、膠的比例是：若油相為植物油時(shí)4:2:1，揮發(fā)油時(shí)2:2:1，液體石蠟時(shí)3:2:1。研磨時(shí)，要往一個(gè)方向研磨，力度均勻，乳化效果更好，還可防止液體濺出。四、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容與操作（二）石灰搽劑1.【處方】四、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容與操作氫氧化鈣溶液10ml花生油10ml處方分析水相、與油生成鈣皂油相2

4、.【制法】新生皂法：取兩種藥物在乳缽中研磨，即得。（三）維生素C注射液1.【處方】四、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容與操作維生素C20g結(jié)晶碳酸氫鈉17.2g焦亞硫酸鈉0.6g依地酸二鈉0.004g注射用水加至200mL處方分析主藥pH調(diào)節(jié)劑抗氧劑絡(luò)合劑溶劑2.【制法】四、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容與操作VitC10g攪拌160mL純化水碳酸氫鈉17.2g焦亞硫酸鈉0.6gEDTA-2Na0.004g調(diào)pH至6.0~6.2隨加隨攪拌加純化水至200mL注射液的灌封檢漏質(zhì)量檢查過(guò)濾3.【注釋】維生素C中的烯二醇結(jié)構(gòu)顯強(qiáng)酸性，注射時(shí)刺激性大，加入碳酸氫鈉使成鈉鹽，減少疼痛，同時(shí)增

5、加維生素C的穩(wěn)定性。四、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容與操作（四）氯霉素滴眼劑1.【處方】四、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容與操作氯霉素0.25g硼酸1.9g硼砂0.038g硫柳汞0.004g滅菌注射用水加至100mL處方分析主藥pH、等滲調(diào)節(jié)劑pH、等滲調(diào)節(jié)劑抑菌劑溶劑2.【制法】四、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容與操作90mL滅菌水煮沸后冷至60℃氯霉素0.25g邊加邊攪拌加滅菌水至100mL精濾無(wú)菌分裝質(zhì)量檢查硫柳汞0.004g硼砂0.038g硼酸1.9g3.【注釋】氯霉素在強(qiáng)酸或強(qiáng)堿性溶液中易降解失效，因此需要選用緩沖液來(lái)調(diào)節(jié)pH值（如硼酸-硼砂緩沖體系）。四、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容與操作（五）質(zhì)量評(píng)價(jià)1.

6、分別描述乳劑的外觀性狀，鑒定液狀石蠟乳和石灰搽劑的類(lèi)型，并用離心法（4000r/min，5min）考察乳劑的穩(wěn)定性。2.描述注射劑的外觀性狀，并對(duì)其是漏氣性、不溶性顆粒進(jìn)行檢查。3.描述滴眼劑外觀性狀。四、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容與操作1.分別記錄液狀石蠟乳和石灰搽劑的外觀性狀、類(lèi)型和穩(wěn)定性五、結(jié)果與討論液狀石蠟乳石灰搽劑外觀稀釋性（分別以水和油稀釋?zhuān)┧苄匀玖嫌腿苄匀玖蠟V紙潤(rùn)濕法離心穩(wěn)定性（4000r/min）2.記錄維生素C注射劑的外觀性狀，漏氣和燈檢結(jié)果。五、結(jié)果與討論劑型總檢支數(shù)廢品支數(shù)合格數(shù)成品率漏氣玻屑纖維白點(diǎn)白塊焦頭其他維生素C注射劑3.

7、記錄氯霉素的外觀性狀。1.乳劑的類(lèi)型主要取決于哪些因素？2.易氧化藥物的注射劑在生產(chǎn)時(shí)應(yīng)注意什么問(wèn)題？可采取哪些具體措施？3.滴眼劑制備中應(yīng)注意哪些問(wèn)題，以保證其質(zhì)量？六、思考題曲軸箱竄氣量與進(jìn)氣管真空度的檢測(cè)(1)曲軸箱竄氣是每個(gè)發(fā)動(dòng)機(jī)必然的情況，不管什么品牌什么排量的機(jī)器都會(huì)有曲軸箱竄氣。(2)現(xiàn)在的發(fā)動(dòng)機(jī)工作都是靠吸入混和氣后壓縮然后點(diǎn)燃作工產(chǎn)生動(dòng)力，從壓縮到燃燒中都會(huì)產(chǎn)生很高壓力，被壓縮的氣體會(huì)從活塞和缸體的縫隙、活塞環(huán)開(kāi)口、活塞環(huán)和缸體的縫隙等地方竄出去進(jìn)入曲軸箱?；钊透淄玻钊h(huán)和缸筒之間都不是完全密封，活塞和缸筒配合上有

8、一定間隙，缸筒和活塞環(huán)之間也不會(huì)是完完全全的圓，活塞環(huán)為了解決熱脹冷縮還有開(kāi)口縫隙，這些地方都會(huì)有被壓縮和燃燒的氣體泄漏。曲軸箱和缸體、缸蓋上的氣門(mén)室蓋是連通的，這些氣就會(huì)在發(fā)動(dòng)機(jī)內(nèi)流動(dòng)，就是竄氣，習(xí)慣上叫