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1、單乙醇胺__________________________________________________單乙醇胺 一般名稱單乙醇胺 異名Monoethanolamine;Ethanolamine;colamine;ethylolamine CASNO.141-43-5 輔料類別堿化劑;乳化劑 詳細內(nèi)容1、在藥物制劑或制劑工藝中的應用 單乙醇胺在藥物制劑中主要是緩沖作用和用于乳劑的制備。其他還包括:作為脂肪和油的溶劑;作為注射用苯妥英葡萄糖溶液的穩(wěn)定劑。單乙醇胺還可用于制備各種有治療用途的鹽類。例如,維生素C單乙醇胺鹽可用于肌內(nèi)注射,而水楊酸單
2、乙醇胺鹽和十一烯酸單乙醇胺鹽可分別用于治療風濕病和作為抗真菌劑。但是,本品最普通的治療用途是作為油酸單乙醇胺注射劑,用作組織硬化劑?! ?、性狀 本品為澄清、無色或淡黃色,微有氨臭,中等黏性的液體?! ?、一般性質(zhì) 酸堿度:pH=12.1(0.1mol/L水溶液)____________________________________________________________________________________________________ 沸點:170.8℃ 臨界點:341℃ 密度:在25℃1.01179/cm3,在40℃0.
3、99989/cm3,在60℃0.98449/cm3 解離指數(shù):在25℃,pKa=9.4 閃點(閉杯法):93℃ 吸濕性:易于吸濕 熔點:10.3℃ 折射率:n(D20)=1.4539 溶解度: 溶劑在20℃的溶解度 丙酮混溶 乙醇混溶 苯1:72 氯仿混溶 乙醚1:48 甘油混溶 甲醇混溶 水混溶 4、穩(wěn)定性和貯藏條件____________________________________________________________________________________________________ 單乙醇胺
4、非常易于吸潮,并且遇光不穩(wěn)定。水溶液可經(jīng)熱壓滅菌。當大量貯藏單乙醇胺時,如果長期貯藏最好使用不銹鋼容器。而銅、銅合金、鋅、鍍鋅鐵容器均可被胺類逐漸腐蝕,因此不應使用這些材料來制造貯藏容器,單乙醇胺容易吸收空氣中水分和CO2;也可以與CO2發(fā)生反應。將惰性氣體隔離單乙醇胺可阻止這些反應的發(fā)生。較少量的單乙醇胺應該置于避光的氣密容器內(nèi),存放于陰涼、干燥處?! ?、配伍禁忌 單乙醇胺具有羥基和氨基,因而可發(fā)生醇類和胺類所特有的反應。本品可與酸反應生成鹽和酯類。當有重金屬鹽類時,能變色并析出沉淀。本品與酸、酸酐、?;磅ヮ惙磻甚0费苌?,與碳酸丙烯或其他碳酸環(huán)
5、烴生成相應的碳酸鹽或酯。單乙醇胺有一個伯胺,能與醛類或酮類反應產(chǎn)生醛亞胺和酮亞胺。此外,單乙醇胺可與鋁、銅和銅合金生成復鹽。與丙烯醛、乙烯腈、表氯醇、丙內(nèi)酯及醋酸乙烯產(chǎn)生激烈反應。 6、安全性____________________________________________________________________________________________________ 單乙醇胺是有刺激性和腐蝕性;雖然有報道本品具有致敏反應,但當將它用于中性注射劑和局部用制劑時,通常沒有不良反應。一般而論,單乙醇胺鹽的毒性要小于單乙醇胺?! ?、操作
6、注意事項 當處理單乙醇胺濃溶液時,應該穿戴個人防護裝備。例如適當?shù)目谡?、耐化學腐蝕的手套、安全眼鏡以及其他的防護服裝。轉(zhuǎn)移或制備單乙醇胺只能在化學通風櫥內(nèi)進行。單乙醇胺蒸氣可沿著表面飄流至遠處的燃燒源并飄回原處。遇熱的密閉容器可能會爆炸。接觸到強氧化劑可能起火。在英國,對于單乙醇胺,短期(15分鐘)職業(yè)暴露極限濃度為15mg/m3(6ppm),而長期的暴露極限濃度(8小時TWA)為7.6mg/m3(3ppm)?! ?、法規(guī) 有英國和美國準許用于注射用和非注射用制劑中。____________________________________________
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