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1、實驗室間比對和能力驗證結果的分析報告質管辦為了通過適時開展比對試驗和能力驗證等質量控制活動,對檢測質量及其過程的有效性進行監(jiān)控,保證檢測工作的質量,確保檢測結果的準確、可靠、有效,或者為無法溯源的檢測設備和標準物質提供評價測量結果的可靠證據(jù),依據(jù)《實驗室資質認定評審準則》和本中心《質量手冊》、《程序文件》要求,2009年我中心參加了上級部門組織的實驗室間比對和能力驗證,定期開展內部質量控制活動,采用有證標準物質測定、留樣再測、平行樣測定、空白對照試驗等進行人員和方法的比對?,F(xiàn)將2009年的質量控制結果報告
2、如下:一、質量控制方法1、外部質量控制(1)參加國家碘缺乏病參照實驗室組織的縣級實驗室鹽碘外質控考核;(2)參加福建省疾病預防控制中心(實驗室間比對)乙肝病毒血清標志物質控考核;(3)參加泉州市疾病預防控制中心組織的實驗室衛(wèi)生檢測質量考核。(4)接受福建省技術監(jiān)督局計量認證監(jiān)督評審現(xiàn)場試驗考核。2、內部質量控制(1)組織人員和方法比對;(2)開展檢測過程平行樣、空白試驗;(3)抽查檢測報告,考核平行樣、空白試驗是否符合規(guī)定要求。二、質量控制內容和結果1、參加國家碘缺乏病參照實驗室組織的縣級實驗室鹽碘外質控
3、考核,見表1。表1鹽碘外質控考核結果樣品編號結果1(mg/kg)結果2(mg/kg)均值(mg/kg)精確度判定參考值(mg/kg)結果判定A305029.430.429.9合格28.9±3.0合格A140217.016.116.55合格15.4±2.0合格2、參加福建省CDC(實驗室間比對)乙肝標志物質控考核,見表2。表2乙肝病毒血清標志物質控考核結果樣品編號結果結果判定HBsAg(S/CO)HBsAb(S/CO)HBeAg(S/CO)HBeAb(S/CO)HBcAb(S/CO)244-(0.371)-
4、(0.028)-(-0.11)-(2.133)-(3.174)未通報117+(31.4)-(0.066)+(29.4)-(2.159)+(0.038)未通報106+(31.4)-(0.123)+(-0.12)+(0.108)+(0.019)未通報3、參加泉州市疾控中心組織的實驗室衛(wèi)生檢測質量考核,見表3、表4。表3醬油中總酸、氨基酸態(tài)氮考核結果樣品名稱檢測項目檢測方法結果1g/100ml結果2g/100ml平均值g/100ml參考值g/100ml結果判定醬油總酸GB/T5009.39-20030.6700
5、.6610.6660.656±0.044合格醬油氨基酸態(tài)氮GB/T5009.39-20030.369.03740.3720.375±0.015合格表4標準菌株微生物鑒定考核結果考核樣品編號考核項目鑒定結果結果判定W11總大腸菌群、耐熱大腸菌群、大腸艾希氏菌未檢出總大腸菌群、耐熱大腸菌群、大腸艾希氏菌未通報W12總大腸菌群、耐熱大腸菌群、大腸艾希氏菌檢出總大腸菌群、耐熱大腸菌群、大腸艾希氏菌未通報4、內部組織的人員比對和方法比對,見表5、表6。表5微生物留樣再測結果樣品名稱考核項目結果結果判定張裕解百納葡萄
6、酒菌落總數(shù)大腸菌群志賀氏菌沙門氏菌金黃色葡萄球菌<1<3未檢出未檢出未檢出相符蘆柑濃縮汁菌落總數(shù)大腸菌群志賀氏菌沙門氏菌金黃色葡萄球菌霉菌計數(shù)酵母菌計數(shù)21<30未檢出未檢出未檢出<10<10相符表6內部考核樣品考核結果樣品名稱檢測項目檢測方法結果1結果2平均值參考值結果判定考核樣品PHGB/T5750.4-20067.287.287.287.27±0.08合格考核樣品氨氮GB/T5750.5-20060.5350.5350.5350.539±0.030合格5、平行樣、空白試驗。抽查25份檢測原始記錄,其
7、平行樣的相結相差均符合相關檢驗方法的精確度要求,符合率100%,每批樣品檢測均做空白對照試驗,符合檢測方法的要求。6、2009年3月份通過省技術監(jiān)督局組織的監(jiān)督評審組的現(xiàn)場試驗考核,共考核個樣品(標本)41個項目。三、討論1、開展實驗室間比對活動,組織人員或方法比對在實驗室內進行平行樣的試驗等實驗室質量控制活動,都是實驗室質量控制的有效方法。對于可溯源的化學分析和不可溯源的微生物檢驗,比對和能力驗證活動都可提供評價其測量結果可靠性的證據(jù),同時也可證實實驗室比對和衛(wèi)生檢測質量考核活動,組織人員比對和方法比對
8、,通過考核平行樣、空白試驗等開展內部質量控制活動,符合本中心質量管理體系有關質量控制規(guī)定的要求。2、根據(jù)《福建省疾病預防控制中心關于2009年國家碘缺乏病參照實驗室對我省外質控樣考核結果的通報》,我中心實驗室鹽碘外質控2份考核樣品考核結果全部合格;參加泉州市疾控中心組織的醬油樣品中總酸、氨基酸態(tài)氮含量測定考核,符合相關標準分析方法的技術要求,結果全部合格;組織開展考核樣品的PH、氨氮和葡萄酒、蘆柑汁微生物檢測,結果全部合格。證