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《醫(yī)療器材設(shè)備配備方案》由會(huì)員上傳分享,免費(fèi)在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫(kù)。
1、醫(yī)療器材設(shè)備配備方案2011-10-117招標(biāo)商務(wù)要求1、1、1投標(biāo)企業(yè)注冊(cè)資金≥100萬(wàn),生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)資金1000萬(wàn)元以上。1.2投標(biāo)產(chǎn)品通過(guò)CE和FDA等系列認(rèn)證1、3在本市有專門負(fù)責(zé)售后及維修部門和人員1、4投標(biāo)產(chǎn)品廠家出具的唯一授權(quán)書2、資質(zhì)證明文件2.1醫(yī)療器械注冊(cè)證(符合最新的國(guó)家醫(yī)療器械分類目錄要求)2.2制造商必須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證2.3經(jīng)營(yíng)商必須具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證2.4投標(biāo)產(chǎn)品必須具備醫(yī)療器械檢測(cè)部門的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告2.5CE或FDA認(rèn)證3.1本包貨物的質(zhì)量保證期為一年,投標(biāo)人
2、投標(biāo)時(shí)需在商務(wù)條款響應(yīng)/偏離表中作出響應(yīng)。4、售后服務(wù)3、質(zhì)量保證期4.1在省內(nèi)設(shè)有辦事處或售后服務(wù)及備件中心(投標(biāo)文件提供相關(guān)證明材料復(fù)印件,評(píng)標(biāo)時(shí)驗(yàn)證原件)。4.2駐地城市有廠家直接授權(quán)工程師3名以上進(jìn)行售后服務(wù)5、培訓(xùn)5.1最終用戶的培訓(xùn)費(fèi)、有關(guān)耗材費(fèi)用以及受訓(xùn)者的資料、師資的費(fèi)用均由供貨商支付。培訓(xùn)是指涉及產(chǎn)品基本原理、安裝、調(diào)試、操作使用和保養(yǎng)維護(hù)等有關(guān)內(nèi)容的學(xué)習(xí),受訓(xùn)者的人數(shù)和培訓(xùn)時(shí)間應(yīng)予說(shuō)明。17二、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、性能1、十二道心電圖機(jī)1、設(shè)備名稱:12道心電圖機(jī)2、數(shù)量: 1臺(tái)(套)3、主要技術(shù)
3、指標(biāo)及基本參數(shù)3.1導(dǎo)聯(lián):標(biāo)準(zhǔn)12導(dǎo)聯(lián);3.2配有5.7寸背光源LCD液晶顯示屏,可同步顯示、記錄12導(dǎo)心電波形;3.3具有直接功能鍵和標(biāo)準(zhǔn)字母數(shù)字鍵盤;3.4具有強(qiáng)抗干擾能力;3.5手動(dòng)、自動(dòng)記錄心律不齊,可進(jìn)行回顧分析100次以上的ECG資料;3.6RR間期監(jiān)測(cè),并將R-R趨勢(shì)測(cè)量報(bào)告連同心電波形一并給出;3.7預(yù)采樣模式,記錄按此鍵之前10秒的心電波形;3.8自動(dòng)檢測(cè)并觸發(fā)打印心律失常心電報(bào)告;3.9支持120秒ECG波形電影回放;3.10中文菜單及結(jié)果分析;3.11支持睡眠模式,降低功耗;3.12熱點(diǎn)陣記
4、錄方式,可記錄分析結(jié)果(包括結(jié)論、詳細(xì)測(cè)量值和主要波形)、明尼蘇達(dá)碼、以及導(dǎo)聯(lián)名稱、心率、增益,記錄速度、年齡、性別、身高、體重、血壓等信息;3.13內(nèi)置可充電鋰電池,電池充滿電能連續(xù)記錄100份心電圖以上。3.14濾波器:交流濾波50Hz/60Hz3.15具有無(wú)操作自動(dòng)關(guān)機(jī)功能和無(wú)操作自動(dòng)屏保功能,自動(dòng)關(guān)機(jī)和自動(dòng)屏保時(shí)間可任意調(diào)整。3.16支持中文輸入法,能輸入和打印含醫(yī)院中文名稱和病人中文姓名的中文報(bào)告單3.17可設(shè)置選擇10秒-24秒心電圖自動(dòng)記錄3.18具有“快速”和“省紙”兩種打印模式,尤其適合體檢3.
5、19周期記錄模式,自動(dòng)記錄時(shí)間間隔最長(zhǎng)可設(shè)置為60分鐘。3.20具有病例查詢功能,可根據(jù)姓名、ID、或日期查詢機(jī)內(nèi)存儲(chǔ)的病例3.21輸入回路:浮地輸入方式3.22輸入阻抗:>50MΩ3.23頻響:0.05-150Hz3.24輸入回路電流:≤50nA3.25噪聲電平:≤12.5μVp-p3.26耐極化電壓:±500mV3.27共模抑制比:≥110dB3.28時(shí)間常數(shù):≥3.2s3.29定標(biāo)電壓:1mV3.30靈敏度選擇:2.5,5,10,20,10/5,AGC(mm/mV)173.31走紙速度:5mm/s、6.25
6、mm/s、10mm/s、12.5mm/s、25mm/s、50mm/s3.32記錄通道:3、3+1、3+3、6、6+1、123.33外接輸入:10mm/0.5V3.34安全類別:I類CF型3.35電源:AC220V±10%,50/60Hz3.36通過(guò)CE和FDA認(rèn)證,具有CMD醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證一年以上的生產(chǎn)歷史2、檢驗(yàn)17全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀技術(shù)指標(biāo)一、參數(shù)要求:1、儀器全自動(dòng)操作2、工作原理:電阻抗法計(jì)數(shù),分光比色法測(cè)血紅蛋白3、能夠提供白細(xì)胞三分類,23項(xiàng)測(cè)試參數(shù)及三個(gè)直方圖4、浮動(dòng)界標(biāo)技術(shù):儀器對(duì)細(xì)胞分類采用浮
7、動(dòng)界標(biāo)技術(shù),并且可以進(jìn)行人工輔助分類5、掃流技術(shù):儀器對(duì)紅細(xì)胞、血小板的測(cè)量采用掃流技術(shù)6、測(cè)試模式:具備全血和預(yù)稀釋兩種測(cè)試模式7、在預(yù)稀釋模式下一次排液可進(jìn)行兩次測(cè)試8、采血量:全血模式采血量≤10μL,預(yù)稀釋采血量≤20μL9、測(cè)試速度:30個(gè)標(biāo)本/小時(shí)10、儀器具有采樣針自動(dòng)清洗功能11、試劑:無(wú)毒環(huán)保型試劑,無(wú)氰化物測(cè)HGB。12、具有灼燒排堵、反沖排堵功能13、存儲(chǔ)功能:能存儲(chǔ)10000個(gè)病人數(shù)據(jù)14、顯示器:液晶顯示屏,同屏幕顯示所有測(cè)試數(shù)據(jù)及直方圖15、打印:內(nèi)置熱敏打印,同時(shí)可以選配外置打印機(jī),
8、可輸出中文打印數(shù)據(jù)16、儀器具有RS232接口,可聯(lián)接電腦并傳輸測(cè)量結(jié)果17、儀器具有異常報(bào)警提示功能、部件人工檢測(cè)校準(zhǔn)功能18、儀器具有全封閉樣本測(cè)試功能尿液分析儀技術(shù)指標(biāo)17一、參數(shù)要求:1、檢測(cè)項(xiàng)目:pH、亞硝酸鹽、蛋白、比重、維生素C、隱血、葡萄糖、膽紅素、尿膽原、酮體、白細(xì)胞。八項(xiàng)、十項(xiàng)、十一項(xiàng)兼容。2、測(cè)量原理:反射光電比色法。3、測(cè)量波長(zhǎng):550nm、620