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1、第一章緒論填空題1.生物技術制藥的特征高技術、高投入、高風險、高收益、長周期。2.生物藥物廣泛應用于醫(yī)學各領域，按功能用途可分為三類，分別是治療藥物、預防藥物、診斷藥物。3.現(xiàn)代生物藥物已形成四大類型：一是應用DNA重組技術制造的基因重組多肽、蛋白質(zhì)類治療劑；二是基因藥物；三是來自動物植物和微生物的天然生物藥物；四是合成與部分合成的生物藥物；4.生物技術的發(fā)展按其技術特征來看，可分為三個不同的發(fā)展階段，傳統(tǒng)生物技術階段；近代生物技術階段；現(xiàn)代生物技術階段。5.生物技術所含的主要技術范疇有基因工程；細胞工程；酶工程；發(fā)酵工程；蛋白質(zhì)核酸工程和生化工程；選擇題1.生
2、物技術的核心和關鍵是（A）A細胞工程B蛋白質(zhì)工程C酶工程D基因工程2.第三代生物技術（A）的出現(xiàn)，大大擴大了現(xiàn)在生物技術的研究范圍A基因工程技術B蛋白質(zhì)工程技術C海洋生物技術D細胞工程技術3.下列哪個產(chǎn)品不是用生物技術生產(chǎn)的（D）A青霉素B淀粉酶C乙醇D氯化鈉4.下列哪組描述（A）符合是生物技術制藥的特征A高技術、高投入、高風險、高收益、長周期B高技術、高投入、低風險、高收益、長周期C高技術、低投入、高風險、高收益、長周期D高技術、高投入、高風險、低收益、短周期5.我國科學家承擔了人類基因組計劃（C）的測序工作A10%B5%C1%D7%名詞解釋1.生物技術制藥采
3、用現(xiàn)代生物技術可以人為的創(chuàng)造一些條件，借助某些微生物、植物或動物來生產(chǎn)所需的醫(yī)學藥品，稱為生物技術制藥。2.生物技術藥物一般說來，采用DNA重組技術或其它生物新技術研制的蛋白質(zhì)或核酸來藥物稱為生物技術藥物。3.生物藥物生物技術藥物是重組產(chǎn)品概念在醫(yī)藥領域的擴大應用，并與天然藥物、微生物藥物、海洋藥物和生物制品一起歸類為生物生物藥物。簡答題1.生物技術藥物的特性是什么？生物技術藥物的特征是：（1）分子結(jié)構復雜（2）具有種屬差異特異性（3）治療針對性強、療效高（4）穩(wěn)定性差（5）免疫原性（6）基因穩(wěn)定性（7）體內(nèi)半衰期短（8）受體效應（9）多效應和網(wǎng)絡效應（10）檢
4、驗特殊性2.簡述生物技術發(fā)展的不同階段的技術特征和代表產(chǎn)品？（1）傳統(tǒng)生物技術的技術特征是釀造技術，所得產(chǎn)品的結(jié)構較為簡單，屬于微生物的初級代謝產(chǎn)物。代表產(chǎn)品如酒、醋、乙醇，乳酸，檸檬酸等。（2）近代生物技術階段的技術特征是微生物發(fā)酵技術，所得產(chǎn)品的類型多，不但有菌體的初級代謝產(chǎn)物、次級代謝產(chǎn)物，還有生物轉(zhuǎn)化和酶反應等的產(chǎn)品，生產(chǎn)技術要求高、規(guī)模巨大，技術發(fā)展速度快。代表產(chǎn)品有青霉素，鏈霉素，紅霉素等抗生素，氨基酸，工業(yè)酶制劑等。（3）現(xiàn)代生物技術階段的技術特征是DNA重組技術。所得的產(chǎn)品結(jié)構復雜，治療針對性強，療效高，不足之處是穩(wěn)定性差，分離純化工藝更復雜。代
5、表產(chǎn)品有胰島素，干擾素和疫苗等。3.生物技術在制藥中有那些應用?生物技術應用于制藥工業(yè)可大量生產(chǎn)廉價的防治人類重大疾病及疑難癥的新型藥物，具體體現(xiàn)在以下幾個方面：（1）基因工程制藥，利用基因工程技術可生產(chǎn)出具有生理活性的肽類和蛋白質(zhì)類藥物，基因工程疫苗和抗體，還可建立更有效的藥物篩選模型，改良現(xiàn)有發(fā)酵菌種，改進生產(chǎn)工藝，提供更準確的診斷技術和更有效的治療技術等。隨著基因技術的發(fā)展，應用前景會更廣闊。（2）細胞工程和酶工程制藥該技術的發(fā)展為現(xiàn)代制藥技術提供了更強大的技術手段，使人類可控制或干預生物體初次生代謝產(chǎn)物和生物轉(zhuǎn)化等過程，使動植物能更有效的滿足人類健康方面
6、的需求。（3）發(fā)酵工程制藥發(fā)酵工程制藥的發(fā)展主要體現(xiàn)在對傳統(tǒng)工藝的改進，新藥的研制和高效菌株的篩選和改造等。第二章基因工程制藥填空題1.基因工程藥物制造的主要步驟是：目的基因的獲得；構建DNA重組體；構建工程菌；目的基因的表達；產(chǎn)物的分離純化；產(chǎn)品的檢驗。2.目的基因獲得的主要方法是反轉(zhuǎn)錄法、反轉(zhuǎn)錄-聚合酶鏈反應法和化學合成法。3.基因表達的微生物宿主細胞分為2大類。第一類為原核細胞，目前常用的主要有大腸桿菌、枯草芽孢桿菌、鏈霉素；第二類為真核細胞，常用的主要有酵母、絲狀真菌。4.基因工程菌在傳代過程中經(jīng)常出現(xiàn)質(zhì)粒不穩(wěn)定性的現(xiàn)象，質(zhì)粒不穩(wěn)定分為分裂不穩(wěn)定性和結(jié)構
7、不穩(wěn)定性；基因工程菌的不穩(wěn)定性至少維持25代以上。5.基因工程菌的培養(yǎng)方式主要有分批培養(yǎng)；補料分批培養(yǎng)；連續(xù)培養(yǎng)；透析培養(yǎng)和固定化培養(yǎng)；6.高密度發(fā)酵一般是制培養(yǎng)液中工程菌的濃度在50gDCW/L以上，理論上的最高值可達200gDCW/L。7.影響高密度發(fā)酵的因素有培養(yǎng)基；溶氧濃度；PH；溫度和代謝副產(chǎn)物。8.基因工程藥物的分離純化一般不應超過5個步驟，包括細胞破碎；固液分離；濃縮與初步純化；高度純化和成品加工。9.在基因工程藥物分離純化過程中，分離細胞碎片比較困難，可用離心；膜過濾和雙水相分配的方法，使細胞碎片分配在一相，目標藥物分配在另一相從而達到初步分離的
8、目的。10.人工化學合成
