塵埃粒子計(jì)數(shù)器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

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1、XXXXXX有限公司BAISHANJIANNINGMEDICINESINDUSTRIESCO.LTD.文件編號(hào):SOP-EM-172-01總頁碼:頁本節(jié)頁碼:第1頁文件名稱塵埃粒子計(jì)數(shù)器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程起草者審核者批準(zhǔn)者起草日期年月日審核日期年月日批準(zhǔn)日期年月日生效日期年月日分發(fā)部門質(zhì)量保證部分發(fā)單位1.目的:建立ZHJ-B型激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及維護(hù)與保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,檢測(cè)潔凈區(qū)達(dá)到潔凈度的標(biāo)準(zhǔn)要求。2.適用范圍:適用于ZHJ-B型激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器。3.責(zé)任:質(zhì)量保證部。4.內(nèi)容:4.1概述ZHJ-B型塵埃粒子計(jì)數(shù)器是用來檢測(cè)凈化環(huán)境中單位體積內(nèi)所含塵埃顆粒數(shù)的計(jì)數(shù)

2、器。本儀器空氣采樣量為2.83L/min(即0.1立方英尺/每分鐘),符合國際通用標(biāo)準(zhǔn)美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E(92年9月16日公布)的要求,便于與國際接軌,能直接檢測(cè)300000級(jí)、100000級(jí)、10000級(jí)、1000級(jí)、100級(jí)的潔凈環(huán)境。本儀器的全部指標(biāo)都按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(Q/320500VTJ01—2002)嚴(yán)格生產(chǎn),按國家計(jì)量局頒布的JJG547—1988檢定規(guī)程進(jìn)行標(biāo)定,整機(jī)功能采用微電腦控制處理,能直接打印檢測(cè)結(jié)果。本儀器設(shè)計(jì)精巧,具有功能多、測(cè)試精度高、速度快、便于攜帶和使用方便等特點(diǎn)。本儀器一次采樣可同時(shí)測(cè)得六種粒徑檔的塵埃顆粒數(shù),并能選擇觀察其中某一粒徑粒子的數(shù)

3、目及變化情況,也可打印其檢測(cè)結(jié)果,對(duì)研究、檢測(cè)和評(píng)價(jià)各種潔凈環(huán)境十分方便。因此,本儀器可廣泛應(yīng)用于微電子、醫(yī)療制藥、生化制品、血液制品、食品衛(wèi)生、化妝用品、精密機(jī)械、精細(xì)化工和航天航空等部門。本儀器新增溫度與濕度的測(cè)量功能,能在測(cè)塵埃的間隙,測(cè)量環(huán)境溫濕度并能打印結(jié)果。(該功能選購)XXXXXX有限公司BAISHANJIANNINGMEDICINESINDUSTRIESCO.LTD.文件編號(hào):SOP-EM-172-01總頁碼:頁本節(jié)頁碼:第2頁文件名稱塵埃粒子計(jì)數(shù)器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程4.2工作原理本儀器根據(jù)塵埃粒子的光散射原理,即空氣中的塵埃粒子在一定強(qiáng)度的光束照射下,向其周圍空間

4、散射出與其粒徑成一定比例關(guān)系的光通量的原理而設(shè)計(jì)。本儀器光學(xué)傳感器的散射腔中心有一個(gè)光照度高而且強(qiáng)度均勻的光敏感區(qū)??諝庵械膲m埃粒子隨采樣氣流穿過光敏感區(qū)時(shí),會(huì)散射出與其粒徑相關(guān)的散射光,其中的一部分散射光被收集并投射于光電倍增管,光電倍增管把散射光脈沖信號(hào)轉(zhuǎn)換成相應(yīng)的電脈沖信號(hào)。電路系統(tǒng)將上述電脈沖信號(hào)進(jìn)行放大和處理后,六路甄別電路將代表粒子大小的電脈沖信號(hào)進(jìn)行分檔,并送入電腦進(jìn)行計(jì)數(shù),將檢測(cè)結(jié)果顯示或打印。4.3特點(diǎn)根據(jù)美國FS—209E標(biāo)準(zhǔn),我國JGJ-90《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》,制藥行業(yè)GMP規(guī)范等標(biāo)準(zhǔn)要求,以及我國多數(shù)用戶的實(shí)際使用要求,ZHJ系列塵埃粒子計(jì)數(shù)器選

5、用進(jìn)口燈為光源,把儀器的粒徑靈敏度保持0.3um水平上,確保0.5um粒徑的準(zhǔn)確度,滿足潔凈度100級(jí)的測(cè)量。該產(chǎn)品主機(jī)功能是測(cè)量塵埃粒子的粒徑(0.3-10um分六檔)和含塵顆粒數(shù)。該產(chǎn)品由于傳感器及電路的改進(jìn)和集成化,體積較小,重量輕。該產(chǎn)品機(jī)內(nèi)軟件編進(jìn)了國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》(GB/T16292-1996)和美國FS-209E中關(guān)于置信上限(UCL)的標(biāo)準(zhǔn),能自動(dòng)按95%的置信度作出潔凈等級(jí)判別,同時(shí)還可以2.83升/分(0.1立方英尺/分)與每立方米的自動(dòng)轉(zhuǎn)換,方便用戶使用。該產(chǎn)品出廠之前整機(jī)性能全部按國家計(jì)量頒發(fā)的JJG547-1988塵

6、埃粒子計(jì)數(shù)器檢定規(guī)范要求進(jìn)行,確保機(jī)器質(zhì)量。4.4主要技術(shù)參數(shù)和性能4.4.1測(cè)量塵埃的技術(shù)參數(shù)和性能4.4.1.1允許塵埃測(cè)試空氣的含塵濃度≯10萬顆/2.83L4.4.1.2空氣采樣流量:2.83L/minXXXXXX有限公司BAISHANJIANNINGMEDICINESINDUSTRIESCO.LTD.文件編號(hào):SOP-EM-172-01總頁碼:頁本節(jié)頁碼:第3頁文件名稱塵埃粒子計(jì)數(shù)器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程4.4.1.3潔凈室(區(qū))空氣潔凈度級(jí)別表:4.4.1.4粒徑通道:0.30.513510(μm)六檔4.4.1.5采樣周期:分十檔1min~10min4.4.1.6自凈時(shí)間

7、:<20min4.4.1.7工作環(huán)境:溫度:10~35℃相對(duì)濕度:≤75%RH儀器應(yīng)在無腐蝕性的空氣環(huán)境中使用。4.4.2測(cè)量溫度和濕度的范圍與精度4.4.2.1溫度:0~50℃±0.5℃4.4.2.2濕度:0~100%RH±3%4.4.3工作時(shí)間:8小時(shí)4.4.4電源:AC220V±10%50±2Hz4.4.5功耗:70W4.4.6外形尺寸360×330×130(mm)4.4.7重量8kg4.5整機(jī)功能粒徑分檔0.3、0.5、1、3、5、10(μm)六檔潔凈度級(jí)別塵粒最大允許數(shù)/立方米塵粒最大允許數(shù)/

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