申請藥品零售企業(yè)籌建事項辦事指南

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1、申請藥品零售企業(yè)籌建事項辦事指南一、項目概述1、項目名稱：申請藥品零售企業(yè)籌建事項的審批2、辦理地址：一品天下大街999號3、法定時限：30個工作日4、承諾時限：當(dāng)場辦理5、收費標(biāo)準(zhǔn)：不收費6、咨詢電話：877051257、投訴電話：685636158、電子郵箱：jn87705488@126.com9、辦理對象及范圍：本轄區(qū)內(nèi)藥品零售經(jīng)營的企業(yè)和個體10、網(wǎng)上咨詢：金牛服務(wù)微信公眾號、政務(wù)微博11、辦公時間：工作日9:00-12:0013:00-17:00二、法定依據(jù)1、《中華人民共和國藥品管理法》（第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十四次會議2015年4月23日）第十四條?2、《中華人

2、民共和國藥品管理法實施條例》（第360號中華人民共和國國務(wù)院令2002年9月15日）第十二條3、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局局令第六號，2004年4月1日）第九條第（一）項6三、申請條件（一）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；?（二）具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；　　經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗?！　〗?jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)

3、配備執(zhí)業(yè)藥師。企業(yè)營業(yè)時間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。?（三）企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的；??。ㄋ模┚哂信c所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域；?（五）具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定?！　覍?jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。四、辦理程序?1、申請人向金牛區(qū)市場監(jiān)督管理局食藥6窗口

4、提交申請資料，材料齊全、符合法定形式的，予以受理；申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，允許申請人當(dāng)場更正；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)場或者在五個工作日內(nèi)一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容；2、予以受理的，當(dāng)場完成審批，發(fā)出“同意籌建通知書”。?五、申請材料1、《藥品零售企業(yè)籌建申請表》一式兩份（申請人可登錄金牛政務(wù)審批公眾網(wǎng)下載表格（http://221.237.182.201:8056），申請表不得手工填寫）；2、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機構(gòu)負(fù)責(zé)人的個人簡歷、學(xué)歷證書、身份證、上崗證、執(zhí)業(yè)藥師注冊證原件及復(fù)印件二份（查驗原件，收復(fù)印件）；3、擬申辦企業(yè)

5、經(jīng)營場所及倉儲場地租賃協(xié)議、房屋所有權(quán)證明原件及復(fù)印件二份（查驗原件，收復(fù)印件）；4、經(jīng)營場所的地理位置方位圖、平面圖二份；5、相關(guān)部門核準(zhǔn)主體資格的證明材料（如：名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書、營業(yè)執(zhí)照）復(fù)印件二份（查驗原件，收復(fù)印件）；6、連鎖公司總部實行委托配送的，應(yīng)提交委托配送協(xié)議和被委托方藥品經(jīng)營資質(zhì)復(fù)印件二份。備注：1、非申請人本人前來辦理的，需提供申請人及被委托人的身份證原件和身份證復(fù)印件，并填寫指定委托書（查驗原件，收復(fù)印件二份）。6申請人是企業(yè)的，加蓋企業(yè)公章，企業(yè)未能取得公章的，由全體股東（出資人）指定一名代表簽字（出具書面證明）；申請人是個體工商戶的，由業(yè)主簽字。2、提交的紙質(zhì)材料

6、復(fù)印件均可雙面復(fù)??；申報材料請使用A4規(guī)格紙?zhí)顖??！?藥品零售企業(yè)籌建申請表申請人申請人性質(zhì)聯(lián)系電話擬申辦企業(yè)名稱擬申辦企業(yè)類型擬經(jīng)營類別擬經(jīng)營方式擬籌建詳細(xì)地址注冊地址鎮(zhèn)（街道）使用面積經(jīng)營場所㎡庫房地址鎮(zhèn)（街道）庫房㎡擬任法定代表人情況姓名身份證號學(xué)歷證件號碼技術(shù)職稱證件號碼擬任企業(yè)負(fù)責(zé)人情況姓名身份證號學(xué)歷證件號碼技術(shù)職稱證件號碼擬任質(zhì)量負(fù)責(zé)人情況姓名身份證號學(xué)歷證件號碼技術(shù)職稱證件號碼擬任處方審核員情況姓名身份證號學(xué)歷證件號碼技術(shù)職稱證件號碼擬經(jīng)營范圍承諾內(nèi)容現(xiàn)我（公司）向成都市金牛區(qū)市場監(jiān)督管理局遞交擬辦藥品零售（連鎖）企業(yè)籌建申請，我（公司）將按照《藥品管理法》、《藥品管理法實

7、施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定及以上申請內(nèi)容進行籌建，并鄭重承諾申請內(nèi)容真實、準(zhǔn)確。如完成籌建后在驗收過程中發(fā)現(xiàn)有未按承諾內(nèi)容進行籌建的，我（公司）將承擔(dān)由此帶來的一切法律、經(jīng)濟等方面的后果及責(zé)任。申請人簽名（簽章）：年月日藥械科意見審批結(jié)果年月日6辦理流水號備注6