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1、吲哚美辛膠囊使用說明書【藥品名稱】通用名稱：吲哚美辛膠囊曾用名稱：消炎痛膠囊英文名稱：IndometacinCapsules漢語拼音：YinduomeixinJiaonang本品主要成份及其化學(xué)名稱為：主要成份為吲哚美辛，其化學(xué)名為２－甲基－１－（４－氯苯甲?；担籽趸保龋胚幔常宜?，化學(xué)名稱為吲哚美辛。結(jié)構(gòu)式：分子式：C19H16CINO4分子量：357.79【藥理毒理】本品為非甾體抗炎藥、具有抗炎、解熱及鎮(zhèn)痛作用，其作用機(jī)理為通過環(huán)氧合酶的抑制而減少前列腺素的合成。制止炎癥組織痛覺神經(jīng)沖動的形成，抑制炎性反應(yīng)，包括抑制白細(xì)胞折趨化性及溶酶體酶的釋放等。至于解熱作用，由于作
2、用于下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞，引起外周血管外擴(kuò)張及出汗，使散熱增加。這種中樞性退熱作用也可能與下視丘的前列腺素合成受到抑制有關(guān)。急性毒性試驗結(jié)果：大鼠經(jīng)口ＬＤ50為12mg／kg；小鼠經(jīng)口ＬＤ50mg／kg?！舅幋鷦恿W(xué)】口服吸收而完全，４小時可達(dá)給藥量的90％，食物或服用含鋁及鎂的制酸藥可稍使吸收緩慢，血漿蛋白結(jié)合率約為99％。口服１—４小時血藥濃度達(dá)峰值，用量25mg時血藥濃度為1.4ｕｇ／ml?熏50mg時為2.8ｕｇ／ml；Ｔ１／２平均為4.5小時，早產(chǎn)兒明顯延長。本品在肝臟代謝為去甲基化物和去氯苯甲酰化物，又可水解為吲哚美辛重新吸收再循環(huán)。60％從腎臟排泄，其中10％—20％以原形排出
3、；33％從膽汁排泄，其中1.5％為原形藥，在乳汁中也有排出（每天可達(dá)0.5—2.0mg）。本品不能被透析清除?！具m應(yīng)癥】用于①關(guān)節(jié)炎，可緩解疼痛和腫脹。②組織損傷和炎癥；③解熱；④其他：用于治療偏頭痛、痛經(jīng)、手術(shù)后痛、創(chuàng)傷后痛等?！居梅ㄓ昧俊靠诜ǎ保┏扇顺Ｓ昧浚孩倏癸L(fēng)濕，初始劑量一次25—50mg，一日２—３次，一日最大量不應(yīng)超過150mg。②鎮(zhèn)痛，首劑一次25—50mg，繼之25mg，一日３次，直到疼痛緩解，可停藥；③退熱，一次6.25mg—12.6mg，一日不超過３次。（２）小兒常用量：一日按體重1.5—2.5mg／kg，分３—４次。待有效后減至最低量。【不良反應(yīng)】本品的不良反應(yīng)較多
4、。①胃腸道：出現(xiàn)消化不良、胃痛、胃燒灼感、惡心反酸等癥狀，出現(xiàn)潰瘍、胃出血及胃穿孔；②神經(jīng)系統(tǒng)；出現(xiàn)頭痛、頭暈、焦慮及失眠等，嚴(yán)重者可有精神行為障礙或抽搐等；③腎：出現(xiàn)血尿、水腫、腎功能不全，在老年人多見；④各型皮疹，最嚴(yán)重的為大皰性多形紅斑（Stvens-Johnson綜合征），⑤造血系統(tǒng)受抑制而出現(xiàn)再生障礙性貧血，白細(xì)胞減少或小血板減少等；⑥過敏反應(yīng)，哮喘、血管性水腫及休克等?！窘伞炕顒有詽儾 冃越Y(jié)腸炎及病史者，癲癇，帕金森病及精神病患者，肝腎功能不全者，對本品或?qū)Π⑺酒チ只蚱渌晴摅w抗炎藥過敏者，血管神經(jīng)性水腫或支氣管哮喘者禁用。【注意事項】（１）交叉過敏反應(yīng)：本品與阿司匹林
5、有交叉過敏性，由阿司匹林過敏引起的喘息病人，應(yīng)用本品對可引起支起管痙攣。對其他非甾體抗炎、鎮(zhèn)痛藥過敏者可能對本品過敏。（２）本品解熱作用強(qiáng)，通常１次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退熱，故應(yīng)防止大汗和虛脫，補(bǔ)充足量液體。（３）本品因?qū)ρ“寰奂幸种谱饔?，可使出血時間延長，停藥后此作用可持續(xù)１天，用藥期間血尿素氮及血肌酐含量也常增高。(４)下列情況應(yīng)慎用：①本品能導(dǎo)致水鈉潴留，故心功能不全及高血壓等患者應(yīng)慎用；②因本品可使出血時間延長，加重出血傾向，故血友病及其他出血性疾病患者應(yīng)慎用，此外，本品對造血系統(tǒng)有抑制作用，再生障礙性貧血、粒細(xì)胞減少等患者也應(yīng)慎用。（５）用藥期間應(yīng)定期隨
6、訪檢查：①血象及肝、腎功能；②個案報道提及本品能導(dǎo)致角膜沉著及視網(wǎng)膜改變（包括黃斑病變），遇有視力模糊時應(yīng)立即作用眼科檢查。（６）為減少藥物對胃腸道的刺激，本品宜于飯后服用或與食物或制酸藥同服。（７）本品不能控制疾病過程的進(jìn)展，故必須同時應(yīng)用能使疾病過程改善的藥物。由于本品的毒副反應(yīng)較大，治療關(guān)節(jié)炎一般已不作首選用藥，僅在其他非甾體藥無效時才考慮應(yīng)用?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】（１）本品用于妊娠的后３個月時可使胎兒動脈導(dǎo)管閉鎖，引起持續(xù)性肺動脈高壓，孕婦禁用。（２）本品可自乳汁排出，對嬰兒可引毒副反應(yīng)，哺乳期婦女禁用?！緝和盟帯?4歲以下小兒一般不宜應(yīng)用此藥，如必須應(yīng)用時應(yīng)密切觀察，以防止
7、嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生?！纠夏昊颊哂盟帯坷夏昊颊咭装l(fā)生腎臟毒性，應(yīng)慎用?！舅幬锵嗷プ饔谩浚ǎ保┡c對乙酰氨基酚長期合用可增加腎臟毒性，與其他非甾體抗炎藥同用時消化道潰瘍的發(fā)病率增高。（２）與阿司匹林或其他水楊酸鹽同時并不能加強(qiáng)療效，而胃腸道不良反應(yīng)則明顯增多，由于抑制血小板聚集的作用加強(qiáng)，可增加出血傾向。（３）飲灑或與皮質(zhì)激素、促腎上腺皮質(zhì)激素同用，可增加胃潰瘍或出血的危險。（４）與洋地黃類藥物同用適時，本品可使洋地黃的血濃度
