滴定管校正操作規(guī)程

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1、XXXX制藥股份有限公司標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程標(biāo)題：滴定管校正標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程生效日期年月日頁次：1/2編號：SOP－QC－039－01頒發(fā)部門：質(zhì)量管理部新訂□修訂□原文件號：編制：部門審核：QA審核：批準(zhǔn)：分發(fā)部門：QC。目的：建立一個(gè)50ml以下滴定管校正標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。范圍：適用于QC、50ml以下滴定管。責(zé)任者：QC化驗(yàn)員、QC主任。規(guī)程：1.滴定管應(yīng)具有下列標(biāo)記1.1.廠名或商標(biāo)1.2.標(biāo)準(zhǔn)溫度（２０℃）1.3.標(biāo)稱總?cè)萘颗c單位XXml1.4.準(zhǔn)確度等級Ａ、Ｂ或吹出式1.5.等待時(shí)間txxs1.6.分度線和量的數(shù)值應(yīng)清晰、完整、耐久，分度線應(yīng)平直，分格均勻，并必須與器軸相垂直，相鄰

2、兩分度線一中心距離應(yīng)大于１mm。2.校正條件2.1.萬分之一分析天平2.2.溫度范圍：０─５０℃，分度值為０.１℃的溫度計(jì)。2.3.干燥潔凈具塞錐形小稱量瓶2.4.標(biāo)定工作室的溫度不宜超過２０±５℃，且要穩(wěn)定。2.5.標(biāo)定所用水為純化水2.6.標(biāo)定時(shí)所用純化水及欲校正的儀器至少須在標(biāo)定室內(nèi)放置3小時(shí)以上直至與室溫相同才可進(jìn)行校正操作。3.校正方法3.1.滴定管玻璃活塞密合性：當(dāng)水注入最高標(biāo)線時(shí)，活塞在任意關(guān)閉情況下（不涂油脂）停留２０min漏水量不超過一小格。3.2.將需校正的玻璃儀器放入重鉻酸鉀洗液中浸泡過夜，傾去洗液后用飲用水反復(fù)沖洗，再用純化水沖洗三遍，潔凈后的儀器應(yīng)不掛

3、水珠，玻璃應(yīng)透XXXX制藥股份有限公司標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程標(biāo)題滴定管校正標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頒發(fā)部門質(zhì)量管理部編號SOP-QC-039-01頁次：2/2明清澈、無油膩。3.3.將需校正并編好號（可用特種筆按１、２、３、......順序編號，待校正后確定該滴定管為合格品后，再用小砂輪將編號刻在滴定管上)的一管垂直而穩(wěn)定地夾在滴定架上，在活塞上涂一層薄而均勻的凡士林，使其不漏水，加純化水至滴定管液面達(dá)到最高標(biāo)線以上約５mm處，用活塞慢慢地將液面準(zhǔn)確地調(diào)至零位，（先要排除尖端氣泡，使滴定管的尖端必須充滿純化水），然后由滴定管中放出５ｍｌ純化水至已稱定重量的具塞錐形瓶中，將瓶塞塞好，于分析天平上稱取瓶

4、及水的總重量，以此重量減去空瓶重，得到水的重量。由稱得的水重及操作溫度下的密度就可算出水的實(shí)際體積，也就是滴定管中該部分管柱的實(shí)際體積。一用同樣的方法稱量放出１０ｍｌ、２０ｍｌ、及２５ｍｌ等的重量，并計(jì)算滴定管各部分的實(shí)際毫升數(shù)及其校正值。4.記錄校正結(jié)果5.校正結(jié)果處理和校正周期根據(jù)上述校正方法的校正數(shù)據(jù),查附表,判定其是否符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)等級,校正周期為三年，其中用于堿溶液的為一年。附表１：規(guī)格偏差級別1ml2ml5ml10ml25ml50ml一等+0.010+0.010+0.010+0.03+0.04+0.05二等+0.010+0.010+0.010+0.03+0.04+0

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