GB5197.1-1996玻璃輸液瓶蓋鋁蓋.pdf

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1、GB5197.11996前臺本fit準是G135IS)丁853玻璃輸液瓶鋁蓋》的第一次修訂版本fl}if等效采川ISO8536-3:1992《醫(yī)用輸液器具一第3部分:輸液瓶鋁蓋》和IS()8872:1988《輸血.輸液、注射瓶鋁蓋通月1要求和試驗方法》對〔B519785進行修汀時僅保留了原標準中規(guī)定的不開花(本標砒中的B44My.取消廠月花鋁蓋。增11117ISO8536-3:1992中規(guī)定的兩件組合型和氣件組合型鋁蓋還增加了近兒11毛IFl曰較為)L泛使用、}司際標準寸,沒有規(guī)定的拉環(huán)V1(R型)鋁蓋對于保留的

2、不開花鋁蓋,其技術(shù)內(nèi)容沒有重人改變其他型式的招蓋,由于結(jié)構(gòu)NJ式、使用特性和適用的瓶塞都與原標準有很大不同,因此其技術(shù)內(nèi)容(包括材料要求)也與原標準有很大不同。特別是增加了開啟力、耐清洗、強度、耐火菌性、涂層牢固度等要求知準,{,公稱尺寸為2“的鋁蓋適用于GB9890-88中規(guī)定的翻邊型天然橡膠瓶塞.將隨著天然橡膠瓶寨Ihi逐漸淘汰GB)197玻璃輸液瓶蓋包括以下兩部分:(Ii;197.1玻璃輸液瓶蓋第1部分鋁蓋;GB乃197.2玻璃輸液瓶蓋第2部分:鋁塑組合蓋。木標冰從q效之日起,卜.1時代替GBS〕,785本

3、標準附錄八是標準的附錄本標Iii附錄B和附錄c是提示的附錄。本標準由I*I家K.藥什理局提出。本標冰由國家醫(yī)藥管理局山東醫(yī)藥包裝材料、容器產(chǎn)品質(zhì)量檢測中心歸IIo本標肚-1:要起草單位:I*i家IK藥管理局山東醫(yī)藥包裝材料、容器產(chǎn)品質(zhì)u檢測中心、!_?;鸢舶b實業(yè)有限公.d。本標雕參加起草單位:了:家莊有色金屬加I廠、山東威海昌明飲料包裝公司本標準I.要起草人:吳.Y:,張麗青、蔡弘、張強、周遠信本標準I",次發(fā)布J一1985年cu5197996ISO前言1S0(IVa際標準化組織)是由各LA標準團體(ISO成員

4、團體)組成的Ilk界聯(lián)合會制定國際f11,準的卜作通常山IS()的技術(shù)委員會完成。各成員體若對某個技術(shù)委員會確"f-的項I1感興趣均有權(quán)參加該委員會的}_作。與ISO保持聯(lián)系的各國際組織(官方的或非官方的)也可參加有關(guān)上作。在電I:技術(shù)標準化力面工SO與國際電L.委員會(IEC)保持密切合作關(guān)系。山技術(shù)委員會通過的國際標準草案提交各成員團體表決,需取得至少75州參加表決的成員團體的同怠,才能作為國際標準正式發(fā)布國際標準ISO8536-3是由ISO/TC76國際標準化組織醫(yī)用輸血、輸液和注射器具技術(shù)委員會制定的。I

5、SO8536總標題為:D,用輸液器具,包括以下部分第1部分:玻璃輸液瓶;第2部分:輸液瓶塞;第3部分:輸液瓶鋁蓋第1部分:次性使用輸液器;第5部分滴定針式輸液器;第6部分:輸液瓶冷凍干燥瓶塞;第7部分:鋁塑組合輸液瓶蓋。標準分享網(wǎng)www.bzfxw.com免費下載中華人民共和國國家標準GB5197.1一1996玻璃輸液瓶蓋第1部分:鋁蓋eqvISO8536-3:1992代替GB5197--45Capsforinfusionbottles-Part1Aluminiumcaps,范圍本標準規(guī)定了GB2639-90所描

6、述的玻璃輸液瓶用鋁蓋的型式分類、尺寸、標記、要求、試驗方法、標志、包裝,2引用標準下列標準所包含的條文,通過在本標準中引用而構(gòu)成為本標準的條文本標準出版時,所示版本均為有效。所有標準都會被修訂,使用本標準的各方應(yīng)探討使用下列標準最新版本的可能性。GB228--87金屬拉伸試驗法GB2639-90玻璃輸液瓶GB2828-87逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)GB2829-87周期檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于生產(chǎn)過程穩(wěn)定性的檢查)GB9890-88醫(yī)用輸液橡膠瓶塞YY0169.1--94丁基橡膠輸

7、液瓶塞3型式分類鋁蓋如圖1一圖4所示,分以下四種型式。一兩件組合型(F型+A型,圖1);三件組合型(F型十墊片E+A型,圖2);注:1:F型的接橋?qū)挾群蛿?shù)量取決于設(shè)定的斷裂力。組合型鋁蓋中間應(yīng)加有橡膠墊片一拉環(huán)型(R型,圖3);一不開花型(B型,圖4)0國家技術(shù)監(jiān)督局,996-12一02批準1997一07-01實施Gs51971一1996伏乙斗lm二一一f一~之。)F型;撕開式保護鋁蓋b)A型:中心孔鋁蓋www.bzfxw.com圖1兩件組合型鋁蓋墊片E保護片明0洲1門)F型撕開式保護鋁蓋b)A明,}’心孔鋁蓋圖

8、2三件組合型鋁蓋標準分享網(wǎng)www.bzfxw.com免費下載GB5197.1一1996拉環(huán)己1注俯視圖未9出拉環(huán)‘N3R型:拉環(huán)鋁蓋圖4B型:不開花鋁蓋4尺寸www.bzfxw.com鋁蓋尺寸應(yīng)符合圖1一圖4和表1規(guī)定表1鋁蓋尺寸tIln飛一一d,{h,{h,公Al{‘申01_d0r.5「1}、』O{mm{x0.2:一士?!?n工1n—一—一-一一——-一「~一一一一A2

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