貨物需求及技術(shù)要求

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1、貨物需求及技術(shù)要求手術(shù)室設(shè)備：以下內(nèi)容標(biāo)注★為必須滿足項(xiàng)（一）手術(shù)室無(wú)影燈要求：★生產(chǎn)企業(yè)具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證。代理商具有醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證及生產(chǎn)商授權(quán)。序號(hào)產(chǎn)品要求1LED子母手術(shù)無(wú)影燈（6套）1.1適用范圍：適用百級(jí)手術(shù)室手術(shù)照明和影像顯示★1.2燈頭設(shè)計(jì)采用花瓣式通透設(shè)計(jì)，全封閉光滑表面，低亂流率，易清潔，符合手術(shù)室層流凈化和消毒要求。（要求具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，需提供相關(guān)專利證書，原件備查）1.3燈頭具有調(diào)焦功能，方便手術(shù)過(guò)程中調(diào)節(jié)光斑大小1.4具備腔鏡手術(shù)工作模式。有柔和的環(huán)境照明。1.5恒流

2、電源控制，安全精確，保持準(zhǔn)確的色溫。八級(jí)數(shù)字電路調(diào)控LED的亮度。1.6懸臂結(jié)構(gòu)類型：360°全方位旋臂，靈活、輕便，不漂移1.7原裝進(jìn)口多關(guān)節(jié)平衡臂，輕巧靈活、定位穩(wěn)定，滿足手術(shù)中不同高度和角度的需求。1.8使用壽命：LED壽命≥30000小時(shí)1.9技術(shù)參數(shù)及功能配置：1.10子母燈：母燈頭直徑≥750mm，子燈頭直徑≥550mm；LED光源數(shù)量：母燈≥144子燈≥72★1.11照度：13萬(wàn)≤照度（Lx）≤16萬(wàn)，7萬(wàn)≤照度（Lx）≤14萬(wàn)，1.14色溫(K)：4250±3001.15總輻照度（w/m2）：≤540;≤300

3、1.16光斑直徑（mm）：200±50★1.17照明深度(mm):≥1000（以注冊(cè)證登記表為準(zhǔn)）1.18顯色指數(shù)（Rx）：≥90%1.19燈頭功率（w）：150+751.20通過(guò)ISO13485、歐盟CE認(rèn)證。1.21配置要求：1.22底座、雙燈頭1套、進(jìn)口平衡臂3套、懸轉(zhuǎn)臂（3臂）1套、可消毒手柄4個(gè)。（二）手術(shù)室吊塔要求：★生產(chǎn)企業(yè)具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證。代理商具有醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證及生產(chǎn)商授權(quán)?！餅樵b進(jìn)口品牌的氣體終端，提供報(bào)關(guān)單原件、廠家授權(quán)書和CE證明。交貨前提供樣品封樣?！锸褂眠M(jìn)口醫(yī)用氣體管

4、路，符合IS05359規(guī)定。醫(yī)用特制3層PVC管，外層耐磨PVC，中間聚酯線加強(qiáng)層，內(nèi)部食品級(jí)材料，無(wú)氣味。提供報(bào)關(guān)單和CE證明。吊塔的剎車為閉氣剎車系統(tǒng)。在閉氣失壓時(shí)剎車鎖定，通氣時(shí)解鎖。即當(dāng)需要轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)才通氣。旋轉(zhuǎn)到位后不再需要高壓氣體長(zhǎng)時(shí)間維持，失壓后即鎖緊吊臂不會(huì)發(fā)生偏轉(zhuǎn)移動(dòng).腔體內(nèi)部氣電分離，電路和氣路不得安裝在一個(gè)腔體內(nèi)雙路獨(dú)立供電，一用一備。每路提供3700W的供電能力，防止當(dāng)一路意外斷電時(shí)，另一路能夠提供正常工作所需的承載電流，2路同時(shí)供電，可提供7400W的供電能力。序號(hào)產(chǎn)品要求1手術(shù)室單臂麻醉外科塔（4套）1

5、.1主體材料采用高強(qiáng)度鋁合金型材；鋁型材型號(hào)不低于6063T51.2表面處理采用靜電粉未噴涂（提供噴涂材料材質(zhì)檢測(cè)報(bào)告，禁止采用油漆）、抗菌、耐腐蝕、易清洗；結(jié)構(gòu)要求：模具化生產(chǎn)、模塊化拼接、無(wú)外露螺絲釘；1.3臂長(zhǎng)600mm；1.4水平旋轉(zhuǎn)角度：0～330°，橫臂和終端箱體可分別或同時(shí)水平旋轉(zhuǎn)；1.5功能柱長(zhǎng)度＞800mm，需氣電分離蝶形設(shè)計(jì)（提供結(jié)構(gòu)圖紙）1.6懸臂負(fù)載能力≥200Kg1.7儀器平臺(tái)：高度可調(diào)，尺寸500mm×500mm采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)邊軌圍護(hù)；圓角防撞設(shè)計(jì)（提供實(shí)物照片）；凈載重量≥70kg；★1.8氣體終端

6、：要求提供原裝進(jìn)口品牌氣體終端，不同氣體插座均以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)色標(biāo)予以區(qū)別，具有防誤插功能，并且具有通、斷、待機(jī)三種狀態(tài)功能，能帶氣維修；接插次數(shù)≥30,000次；；麻醉廢氣排放插座必需采用射流式，禁止采用直接抽吸式（提供進(jìn)口報(bào)關(guān)證明材料）1.9電源插座：進(jìn)口品牌多功能電源插座，容量為單相220V/10A或220V/16A；每一插座需帶等電位接地端子，接地線不得與吊塔接地共用1.10吊塔電源線需采用符合國(guó)家規(guī)定專用的電源接地線、相線、中線三線供給1.11吊塔具有良好的擴(kuò)展性，可根據(jù)用戶需求預(yù)留呼叫接口等1.12配置要求1.13氧氣1

7、個(gè)、吸引2個(gè)、空氣1個(gè)、麻醉廢氣排放1個(gè)1.14電源插座：8個(gè)1.15等電位接地端子:2個(gè)；RJ45網(wǎng)絡(luò)通訊接口1個(gè)1.16不銹鋼雜物網(wǎng)籃1個(gè)1.17托盤1套，帶抽屜托盤1套，高度可調(diào)，且配有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的不銹鋼邊軌，以方便固定小型的醫(yī)療儀器設(shè)備，每套儀器平臺(tái)負(fù)重≥70Kg1.18不銹鋼可調(diào)輸液泵架1個(gè)；2手術(shù)室單臂麻醉塔（2套）2.1主體材料采用高強(qiáng)度鋁合金型材；鋁型材型號(hào)不低于6063T52.2表面處理采用靜電粉未噴涂（提供噴涂材料材質(zhì)檢測(cè)報(bào)告，禁止采用油漆）、抗菌、耐腐蝕、易清洗；結(jié)構(gòu)要求：模具化生產(chǎn)、模塊化拼接、無(wú)外露螺絲

8、釘；2.3臂長(zhǎng)600mm；2.4水平旋轉(zhuǎn)角度：0～330°，橫臂和終端箱體可分別或同時(shí)水平旋轉(zhuǎn)；2.5功能柱長(zhǎng)度≥800mm，需氣電分離蝶形設(shè)計(jì)（提供結(jié)構(gòu)圖紙）2.6懸臂負(fù)載能力≥200Kg2.7儀器平臺(tái)：高度可調(diào)，尺寸500mm×500mm采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)邊軌圍護(hù)；圓角防撞設(shè)計(jì)