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《醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥中美估值體系探討：浪潮之巔》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、目錄?2018年中國(guó)創(chuàng)新藥高潮開啟：4個(gè)趨勢(shì)判斷?他山之石：美股啟示錄?創(chuàng)新藥時(shí)代，二級(jí)市場(chǎng)如何估值——5P法、10*PS及中美案例探討?管道之外的考量：平臺(tái)、團(tuán)隊(duì)、政策準(zhǔn)入等?投資建議及風(fēng)險(xiǎn)提示?附錄3請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明14012969/30242/2017121109:59第一個(gè)判斷：2018-2020年，預(yù)計(jì)有10-15個(gè)自主新藥獲批上市表1：自主創(chuàng)新藥進(jìn)入III期和NDA品種統(tǒng)計(jì)市場(chǎng)空間E產(chǎn)品靶點(diǎn)機(jī)制適應(yīng)癥公司目前進(jìn)度預(yù)計(jì)獲批時(shí)間國(guó)內(nèi)競(jìng)品（億元）安羅替尼anti-VEGFR多靶點(diǎn)晚期肺癌中國(guó)生物制藥NDA2
2、018年>10無19Kpeg-C-GCSF中性粒細(xì)胞減少癥恒瑞醫(yī)藥NDA2018年10新瑞白/津優(yōu)力呋喹替尼anti-VEGFR多靶點(diǎn)結(jié)直腸癌和記黃埔NDA2018年>10無Camrelizumabanti-PD-1Mab多種實(shí)體瘤、cHL恒瑞醫(yī)藥III期2019年20BGB-A317anti-PD-1Mab多種實(shí)體瘤、cHL百濟(jì)神州II期2019年10Opdivo/KetrudaIBI308anti-PD-1Mab多種實(shí)體瘤、cHL信達(dá)生物III期2019年10BGB-3111BTK抑制劑CLL、WM等百濟(jì)神州中美III期2019年
3、5億美元依魯替尼F-627Fc-C-GCSF中性粒細(xì)胞減少癥億帆醫(yī)藥中美III期2019年3億美元Neulasta瑞格列汀DPP-4抑制劑II型糖尿病恒瑞醫(yī)藥III期2019年5西格列汀等JS001anti-PD-1Mab多種實(shí)體瘤、cHL君實(shí)生物II期2020年5Opdivo/Ketruda愛沙替尼ALK抑制劑肺癌貝達(dá)藥業(yè)中美III期2020年15-艾樂替尼X-82anti-VEGFR多靶點(diǎn)腎癌貝達(dá)藥業(yè)III期2020年10樂伐替尼/舒尼替尼吡咯替尼HER1/HER2抑制劑乳腺癌恒瑞醫(yī)藥III期2020年15拉帕替尼瑞馬唑侖GABA
4、a受體激動(dòng)劑麻醉恒瑞醫(yī)藥III期2020年>5無DorzagliatinGKAII型糖尿病華領(lǐng)醫(yī)藥III期2020年>5無沃利替尼c-Met抑制劑腎癌等和記黃埔中美III期2020年5-10億美元無西格列他pan-PPAR抑制劑II型糖尿病微芯生物III期2020年5無資料來源：CDE，各公司官網(wǎng)，海通證券研究所請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明414012969/30242/2017121109:59第二個(gè)判斷：創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)將長(zhǎng)期持續(xù)，不是曇花一現(xiàn)?十余年積累，中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)星火燎原。從歷史維度來看，隨著?？颂婺?、阿帕替尼、康
5、柏西普等自主創(chuàng)新藥物獲批并實(shí)現(xiàn)商業(yè)成功，2015-16年成為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的新起點(diǎn)。?從創(chuàng)新藥申報(bào)數(shù)量來看：2003-2006年是第一波申報(bào)小高潮，2013年則開啟了第二波申報(bào)大潮，這些品種預(yù)計(jì)會(huì)在2020年后陸續(xù)進(jìn)入臨床后期和上市。?從目前在研新藥臨床進(jìn)度來看：預(yù)計(jì)2018-2020年期間，實(shí)現(xiàn)10-15個(gè)自主創(chuàng)新藥陸續(xù)獲批上市，3年的密集收獲期真正開啟國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)高潮。?對(duì)于二級(jí)市場(chǎng)投資者而言，表1所列的絕大多數(shù)品種所屬公司在A股、美股、港股、新三板等二級(jí)市場(chǎng)上市，創(chuàng)新藥投資板塊逐漸形成。而2013年以來的申報(bào)高潮則保證了202
6、0年后創(chuàng)新品種的陸續(xù)上市，我們認(rèn)為屆時(shí)創(chuàng)新藥將開始成為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥資本市場(chǎng)最大的投資主線。圖1：自主創(chuàng)新藥申報(bào)數(shù)量統(tǒng)計(jì)（個(gè)）1009089807466第一波創(chuàng)新藥高潮60?？颂婺?、阿帕替尼、51康柏西普第二波創(chuàng)新藥高潮3736403535333028232020200200320042005200620072008200920102011201220132014201520162017資料來源：CDE，海通證券研究所注：截止時(shí)間2017年11月23日5請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明14012969/30242/2017121109
7、:59第三個(gè)判斷：創(chuàng)新質(zhì)量提升，2020年將有自主新藥美國(guó)上市?2020年左右，我們預(yù)計(jì)將有1-3個(gè)自主創(chuàng)新藥在美國(guó)獲批上市，標(biāo)志著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入新階段，創(chuàng)新從國(guó)內(nèi)走向全球。?和記黃埔的c-Met抑制劑沃利替尼有望為first-in-class品種；百濟(jì)神州的BTK抑制劑BGB-3111在WM適應(yīng)癥上有望成為me-better品種，貝達(dá)藥業(yè)的ALK抑制劑愛沙替尼有望于2020-2021年在美國(guó)獲批，成為fast-follow品種。表2：自主創(chuàng)新藥美國(guó)III期臨床品種統(tǒng)計(jì)公司通用名靶點(diǎn)機(jī)制適應(yīng)癥美國(guó)進(jìn)展競(jìng)品百濟(jì)神州BGB-3111B
8、TK抑制劑慢性淋巴白血病等III期進(jìn)行中依魯替尼、Acalabrutinib（III）億帆醫(yī)藥貝格司亭rhG-CSF-Fc嗜中性粒細(xì)胞減少癥III期進(jìn)行中Neulasta及仿制藥、Eflapegratim（III）（健能
