全球醫(yī)藥行業(yè)月報:放眼全球,映射創(chuàng)新

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1、CHINASECURITIESRESEARCH[table_main]證券研究報告·全球醫(yī)藥月報行業(yè)動態(tài)模板[table_indusname]放眼全球,映射創(chuàng)新醫(yī)藥生物放眼全球:A股醫(yī)藥白馬股估值在合理范圍內(nèi)[table_invest]04172017年上半年,全球大部分地區(qū)醫(yī)藥板塊呈上漲趨勢。橫向看全維持買入球主要醫(yī)藥上市公司的估值:基于創(chuàng)新等因素,均在其未來三年賀菊穎凈利潤復合增速的基礎(chǔ)上享有一定溢價,我們認為A股醫(yī)藥白馬股估值也在合理范圍內(nèi)。hejuying@csc.com.cn010-86451162映射創(chuàng)新之可降解支架:介入類耗材中最值得期待的

2、方向之一執(zhí)業(yè)證書編號:S1440517050001我們看好可降解支架的創(chuàng)新方向。在這一領(lǐng)域,雅培的Absorb研究助理:王在存支架走在全球前列,于2011年和2016年分別在歐盟和美國獲批wangzaicun@csc.com.cn上市。近期有觀點對其安全性產(chǎn)生質(zhì)疑,我們深入研究后認為:010-86451382①對在美國進行的ABSORBIII兩年期臨床試驗結(jié)果詳細分析表研究助理:劉若飛明,造成整體試驗結(jié)果不樂觀的主要原因是試驗中納入了較多的liuruofei@csc.com.cn小血管病變患者,而在大于2.25mm直徑的病變血管適應癥范圍010-8513

3、0388內(nèi),Absorb與金屬支架的臨床效果無差異,具有較高的安全性。發(fā)布日期:2017年7月24日②ABSORBChina三年期的臨床試驗結(jié)果喜人,再次證明了可降解支架在適應癥范圍內(nèi)的安全性。目前國內(nèi)山東華安、樂普醫(yī)療市場表現(xiàn)和微創(chuàng)醫(yī)療的可降解支架研發(fā)進展較快,均取得了良好的臨床效果。國內(nèi)多個大型醫(yī)院參與了可降解支架的臨床試驗,醫(yī)生認可度較高,已總結(jié)出不少植入經(jīng)驗,手術(shù)風險容易得到控制。映射創(chuàng)新之CAR-T:諾華將開啟細胞治療新時代①近期FDA腫瘤藥物專家咨詢委員會(ODAC)以10:0的投票結(jié)果一致推薦批準諾華CAR-T療法產(chǎn)品CTL-019上市,很

4、有可能成為全球首個獲批上市的CAR-T產(chǎn)品。其成功獲ODAC一致推薦的關(guān)鍵因素是在患者中獲得6-12個月的高生存率數(shù)據(jù)。②CTL-019獲批增強了國內(nèi)CAR-T研發(fā)企業(yè)的信心,也為我國的CAR-T監(jiān)管和審批提供了借鑒,有望加速CAR-T產(chǎn)品上市進相關(guān)研究報告程。復星醫(yī)藥和藥明康德通過與國外CAR-T巨頭合作的形式將成熟技術(shù)引進國內(nèi),將加速我國CAR-T產(chǎn)業(yè)化進程,有望成為[table_report]醫(yī)藥行業(yè)簡評:醫(yī)保談判目錄最終17.07.20率先獲批的企業(yè);安科生物和佐力藥業(yè)投資了我國自主研發(fā)的出臺,量價博弈選擇潛力品種醫(yī)藥行業(yè)深度:關(guān)注“國改超預期”

5、CAR-T技術(shù),臨床試驗進展亦處于前列,值得繼續(xù)關(guān)注。17.06.28及“改善潛力大”兩條主線2017年中期投資策略報告之醫(yī)藥FDA與歐盟:新藥和醫(yī)療器械獲批數(shù)量強勁17.06.27篇:供給側(cè)改革與終端比例重構(gòu)(更新版)6-7月,美國FDA共批準3個上市新藥和2個生物類似物,歐洲方面共有8個新藥獲CHMP推薦批準,涉及抗菌、腫瘤、炎癥等多個領(lǐng)域。此外,F(xiàn)DA于6月批準了多款醫(yī)療器械。風險提示多個新藥審批進展慢于預期帶來普遍對創(chuàng)新類藥企估值的壓力;全球經(jīng)濟放緩給各國政府的衛(wèi)生費用投入帶來一定壓力。請參閱最后一頁的重要聲明[table_page]醫(yī)藥生物行業(yè)

6、動態(tài)研究報告目錄放眼全球:上半年表現(xiàn)分化,A股醫(yī)藥白馬股估值合理....................................................................................1(一)二級市場表現(xiàn):2017年上半年全球主要市場醫(yī)藥板塊表現(xiàn)分化...................................................1(二)橫向比較:A股醫(yī)藥白馬股估值也在合理范圍內(nèi).......................................................

7、.....................5映射創(chuàng)新之:可降解支架前景值得期待...............................................................................................................7映射創(chuàng)新之:諾華CAR-T上市,將開啟細胞治療新時代..................................................................................9諾華CAR-T療法獲FDA專家一致推薦批

8、準.......................................

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