關(guān)于做好基層藥品監(jiān)管工作的幾點思考

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1、關(guān)于做好基層藥品監(jiān)管工作的幾點思考對做好基層藥品監(jiān)管工作的思考基層藥監(jiān)工作與人民群眾用藥安全緊密相連、息息相關(guān),點多面廣,監(jiān)管難度大、工作頭緒多,如何走出一條適合基層藥監(jiān)工作的路子,是很值得探討的。筆者以為:要做好基層藥監(jiān)工作,主要是要理清思路找準(zhǔn)著力點,把握工作重點,創(chuàng)新監(jiān)管機制,以監(jiān)督為中心,以努力維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益為重點,按照“圍繞一個目標(biāo)(工作目標(biāo)任務(wù)),抓住兩個關(guān)鍵(依法行政、隊伍建設(shè)),加大三個力度(《藥品管理法》宣傳力度、藥品日常監(jiān)管力度、行政執(zhí)法力度),實現(xiàn)四個新突破(農(nóng)村

2、藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)、藥店藥房“兩放心”工程、整治規(guī)范藥品流通秩序、幫促地方醫(yī)藥經(jīng)濟快速發(fā)展)”的工作思路,全方位開展各項工作。一、加強監(jiān)管規(guī)范流通秩序1、加大《藥品管理法》宣傳力度為擴大《藥品管理法》的影響,增強行政執(zhí)法人員依法行政意識,提高群眾和管理相對人藥品質(zhì)量意識和維權(quán)意識,一是要通過走出去,請進來的方法,藥監(jiān)執(zhí)法人員首先要深入學(xué)習(xí)《藥品管理法》,學(xué)法、守法、嚴(yán)格執(zhí)法。二是要通過舉辦不同層次的《藥品管理法》培訓(xùn)班,對轄區(qū)從藥人員進行系統(tǒng)培訓(xùn),學(xué)法、知法、守法。三是要利用宣傳輿論工具,結(jié)合開展“執(zhí)業(yè)藥

3、師周”、“3.15”消費者權(quán)益保護日、“6.26”禁毒日、“12.4”普法日等活動,堅持面向社會廣泛宣傳《藥品管理法》等涉藥法律法規(guī),提高群眾用藥安全意識和權(quán)益保護意識。2、加大藥品日常監(jiān)管力度一是加強對藥品經(jīng)營企業(yè)進行管理。加快基層藥品零售連鎖步伐,建成規(guī)范零售連鎖店;幫促醫(yī)藥企業(yè)進行規(guī)范化管理,加快GSP認(rèn)證步伐;利用監(jiān)督檢查督促藥品經(jīng)營戶嚴(yán)格按“四防”要求建立健全藥品保管制度和設(shè)施,嚴(yán)厲查處無證經(jīng)營和超范圍經(jīng)營;二是加強對藥品經(jīng)營、使用單位藥品進貨渠道的管理。要按照《藥品管理法》的要求,建立和完善

4、藥品經(jīng)營、醫(yī)療機構(gòu)藥品、藥械進貨渠道相關(guān)管理制度,并組織執(zhí)法人員深入一線檢查、規(guī)范。3、加大行政執(zhí)法力度為凈化藥品市場,每年年初,要根據(jù)上級藥監(jiān)部門的要求,制訂《轄區(qū)整頓和規(guī)范藥品流通秩序工作實施方案》,明確工作目標(biāo)、任務(wù)、措施、方法、時間、步驟。對執(zhí)法難度大、影響面寬、社會反映強烈的藥品制假售假行為、地下藥品批發(fā)、非法經(jīng)營藥品、人藥獸藥混售、以食品冒充藥品的行為進行重點監(jiān)督檢查,在多次“專項檢查”結(jié)束之后,又分片集中時間開展“拉網(wǎng)式”的執(zhí)法大檢查,進行全方位的“綜合治理”,不留“真空”地帶和監(jiān)管“死角

5、”。一是“暗線”舉報。通過設(shè)立舉報獎勵制度,發(fā)動藥品協(xié)管員和群眾提供案源;二是“明線”監(jiān)督。對藥品經(jīng)營、使用單位進行全程跟蹤檢查,實施全方位,多角度的監(jiān)控和規(guī)范整治。三是快速反應(yīng)。堅持全天侯打假值班,發(fā)現(xiàn)藥品違法案件迅速查辦。四是“重點”稽查。對邊遠鄉(xiāng)村衛(wèi)生站和藥店、診所相對集中的鄉(xiāng)鎮(zhèn)加大巡查執(zhí)法力度。4、建章立制堅持依法行政一是逐步制定和完善《行政執(zhí)法責(zé)任制度》、《行政執(zhí)法重大事項集體討論決定制度》、《行政執(zhí)法人員法律法規(guī)學(xué)習(xí)培訓(xùn)制度》等行政執(zhí)法責(zé)任制度,規(guī)范執(zhí)法行為。二是要制定《行政執(zhí)法過錯責(zé)任追究

6、辦法》、《行政執(zhí)法人員違法違紀(jì)投訴受理制度》、《行政執(zhí)法責(zé)任制考核辦法》等執(zhí)法監(jiān)督制度,以利公正執(zhí)法。三是把一切行政管理活動納入法制的范疇,堅持“有權(quán)必有責(zé),用權(quán)受監(jiān)督,侵權(quán)須賠償”的基本要求,做到“執(zhí)法講程序,處罰講依據(jù)”二、建設(shè)“兩網(wǎng)’’凈化藥品市場1、著力構(gòu)建農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)。為加強農(nóng)村藥品監(jiān)管要先行農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)試點工作,待經(jīng)驗成熟,再全面推開。主要是要從鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和行政村的干部中聘任一批懂藥懂法的藥品協(xié)管員和藥品義務(wù)監(jiān)督員,明確協(xié)管員工作職責(zé)和工作考評機制。形成以“藥監(jiān)部門為主、協(xié)管員為輔、區(qū)

7、鄉(xiāng)村聯(lián)動”的農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)。把區(qū)、鄉(xiāng)、村涉藥單位納入藥品監(jiān)督視野,以保證區(qū)、鄉(xiāng)檢查覆蓋面達100%,村涉藥單位檢查覆蓋面達80%以上。2、大力促建農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)。為堵住假劣藥品的源頭,一是要加強藥品供應(yīng)網(wǎng)責(zé)任片區(qū)建設(shè),鼓勵已通過GSP認(rèn)證藥品批發(fā)企業(yè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村市場構(gòu)建藥品供應(yīng)網(wǎng),對藥品零售藥店、個體診所、村衛(wèi)生站提供24小時便捷服務(wù),進行藥品直接配送。二是要分層次召集鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店、診所和村級涉藥單位從藥人員,宣傳藥監(jiān)法律、法規(guī)和“兩網(wǎng)”建設(shè)精神,督促其從責(zé)任片區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品。三是加強監(jiān)督檢查,重點核

8、查涉藥單位是否從指定的合法渠道購藥、有無完整的購進記錄,對違規(guī)行為予以警告并加以規(guī)范。四是發(fā)揮藥品協(xié)管員的作用,分片、分鄉(xiāng)、分村指導(dǎo)督查藥品購銷網(wǎng)絡(luò)的運轉(zhuǎn)。三、實施藥品放心工程確保群眾用藥安全有效為高標(biāo)準(zhǔn)、高起點開展“兩放心”工程,應(yīng)根據(jù)《藥品管理法》和GSP的具體條款,制定工作方案和評比標(biāo)準(zhǔn)。一是對醫(yī)院督促其加強藥房標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),規(guī)范藥品調(diào)配操作程序,嚴(yán)格執(zhí)行藥品保管制度,采取切實可行的“四防”措施,確保用藥質(zhì)量。二是對零售藥店督促加強店堂

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