吉非替尼治療30例晚期非小細(xì)胞肺癌的療效分析

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1、吉非替尼治療30例晚期非小細(xì)胞肺癌的療效分析徐艷麗（嘉興市第一醫(yī)院內(nèi)科浙江嘉興314000）【】目的：評佔(zhàn)一線及二線應(yīng)用吉非替尼治療晚期非小細(xì)胞肺癌患者的療效相關(guān)性與毒副反應(yīng)。方法：（1）12例腺癌患者隨機(jī)分成2組，試驗(yàn)組U服吉非替尼治療，對照組應(yīng)用紫杉醇+卡鉑方案化療；（2）18例晚期NSCLC患者二線應(yīng)用吉非替尼，以上30位患者均隨訪觀察至疾病進(jìn)展或毒副反應(yīng)不可耐受。結(jié)果：（1）12例腺癌患者在疾病控制率及中位疾病進(jìn)展時間（PFS）上無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；（2）二線應(yīng)用吉非替尼的18例患者，生活質(zhì)量及臨床癥狀改善明顯。結(jié)論：晚期不吸煙肺腺癌患者一線應(yīng)用吉非替尼，近期療效、PFS不劣于TC方案化

2、療，前者耐受性更好；吉非替尼二線治療晚期NSCLC療效確切，安全性好，主要不良反應(yīng)輕?！娟P(guān)鍵詞】吉非替尼非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）1引言非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）是常見的惡性腫瘤之一，且發(fā)病率仍在逐年升高，大多數(shù)肺癌患者就診時己屬中晚期。吉非替尼是一種表皮牛.長因子受體-酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKIs）,它通過競爭性結(jié)合EGFR特定IX域，阻斷細(xì)胞信號傳導(dǎo)，從而抑制細(xì)胞異常增殖[1],目前臨床上主要用于化療失敗或不可耐受化療毒副反應(yīng)的晚期NSCLC患者。此外，國內(nèi)外眾多研究己證實(shí)晚期NSCLC患者一線選擇吉非替尼也可獲得明確效果，其客觀療效不劣于標(biāo)準(zhǔn)一線化療。2對象與方法2.1—線入

3、組標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)病理學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實(shí)的1I1B或IV期肺腺癌；未曾接受過任何化放療等抗腫瘤治療；不吸煙者；血常規(guī)及生化檢查基木正常，無重要臟器功能衰竭，ECOG≤2分。共收集了2007年4月一2008年10月就診于我科的12位晚期不吸煙肺腺癌患者。12位患者被隨機(jī)分成2組，吉非替尼組（G組）和紫杉醇+卡鉑組（TC組）。2.2二線（包括二線以上）入組標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)病理學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實(shí)的1UB或IV期NSCLC;服用吉非替尼之前應(yīng)用含鉑類和/或紫杉類藥物化療至少1次，失敗或不可耐受者；至少服用吉非替尼6個月且疾病得到控制的；血常規(guī)及生化檢查基本正常，無重要臟器功能衰竭。收集了2007年4月一2008年8

4、月共18例晚期NSCLC患者。2.3—線治療方法：G組(6例)一線口服吉非替尼(阿斯利康制藥公司提供)250mg/d，TC組(6例)一線應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)紫杉醇+卡鉑方案化療，均直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒副反應(yīng)。2.4二線治療方法：二線(包括二線以上)服用吉非替尼至少6個月、疾病得到控制的晚期NSCLC患者，繼續(xù)口服吉非替尼(阿斯利康制藥公司提供)，250mg/d,直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒副反砬，或隨訪期結(jié)束(至2009年3月)。2.5療效和毒副反應(yīng)的評價標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)實(shí)體瘤治療的療效評價標(biāo)準(zhǔn)(RECIST)對近期療效進(jìn)行評價，分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)和進(jìn)展(PD)，

5、對于CR、PR的患者于4周后進(jìn)行療效確認(rèn)。CR%+PR%為冇效率，CR%+PR%+SD%為控制率。同時記錄生活質(zhì)量和疾病相關(guān)癥狀的改善情況。不良反應(yīng)的評價按照WHO抗癌藥物毒性反應(yīng)分為0—IV度。2.6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法應(yīng)用SPSS12.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，利用X2和t檢驗(yàn)比較不冋組別的療效是否存在差異。3結(jié)果3.1一線治療的近期療效：吉非替尼組未觀察到CR和PD患者，PR3例(3/6)、SD3例(3/6)，有效率50.0%,疾病控制率100.0%;TC組無CR和PD、PR4例(4/6)、SD2例(2/6),有效率66.7%,疾病控制率100.0%。兩組疾病控制率一致，有效率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(X2=0.34

6、3,P=0.558)。吉非替尼組的一位女性患者服藥后達(dá)PR,且維持近9個月，見圖1一2;另一位男性患者服藥后達(dá)SD,II維持超過13個月，見圖3—4。3.2二線治療的近期療效：本組18例服用吉非替尼后疾病均得到控制，無CR,PR10例(10/18),SD8例(8/18)，有效率55.6%其中3例服用吉非替尼達(dá)PR，如圖5—10:3.3一線治療的隨訪：12例患者均隨訪至疾病進(jìn)展，吉非替尼組疾病進(jìn)展吋間分別：4.0、5.5、14.5、10.0、6.0、10.5個月，中位疾病進(jìn)展時間(PFS)8.417±3.942個月；TC組疾病進(jìn)展吋間分別是:5.0、7.0、4.5、8.0、4.

7、0、9.0個月，PFS6.250±2.043個月。兩組PFS無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.073)。3.4二線治療的隨訪：18例患者均獲隨訪，隨訪吋間至2009年3月。服用吉非替尼總吋間最少為8個月(2/18);10位(10/18)患者服用吉非替尼超過12個月，并且其中4位仍在繼續(xù)服用。隨訪期間6例(6/10}PR和5例(5/8}SD患者疾病進(jìn)展，全組PFS11.23±2.16個月(8—14個月)。至