舒樂(lè)寧洗劑主要藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)研究

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1、舒樂(lè)寧洗劑主要藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)研究作者：李功營(yíng)，唐洪梅，羅丹冬，宋金帶【關(guān)鍵詞】舒樂(lè)寧；,,藥效學(xué)　　摘要：目的根據(jù)舒樂(lè)寧洗劑的功能主治，研究該藥的抗炎、抑菌作用。方法按照治療女性生殖系統(tǒng)炎癥藥物的藥效學(xué)研究篩選規(guī)程，選擇抑菌試驗(yàn)和抗炎實(shí)驗(yàn)對(duì)該藥進(jìn)行研究。結(jié)果舒樂(lè)寧洗劑對(duì)金黃色葡萄球菌、乙型溶血性鏈球菌、丙型鏈球菌、淋球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、白色念球菌有不同程度的抑制作用，其中對(duì)淋球菌和乙型溶血性鏈球菌的作用較強(qiáng)。結(jié)論舒樂(lè)寧洗劑有良好的抗炎、抑菌作用?！　￡P(guān)鍵詞：舒樂(lè)寧；藥效學(xué)舒樂(lè)寧洗劑是我院的傳統(tǒng)中藥復(fù)方制劑，主要由苦參、地膚子、了刁竹、百部等組成，具有清熱燥濕解毒、殺蟲(chóng)止癢的功效，適用于女性各

2、類型陰道炎，如霉菌性、滴蟲(chóng)性、細(xì)菌性、淋菌性等，以及由濕熱毒引起的全身瘙癢、濕疹、痔瘡出血、肛周炎等，療效確切，深受患者歡迎，本實(shí)驗(yàn)對(duì)該制劑進(jìn)行主要藥效學(xué)研究，為開(kāi)發(fā)新藥提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)?！　?材料與方法　　1.1動(dòng)物與分組NIH小鼠，體重18~22g，動(dòng)物合格證號(hào)：2002A001；SD大鼠，體重180~220g，動(dòng)物合格證號(hào)：2002A003。所有動(dòng)物均購(gòu)自廣東省衛(wèi)生廳醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物場(chǎng)。動(dòng)物隨機(jī)分為5組：A．舒樂(lè)寧洗劑低劑量組：71.4％舒樂(lè)寧洗劑外涂；B．舒樂(lè)寧洗劑中劑量組：100％舒樂(lè)寧洗劑外涂；C．舒樂(lè)寧洗劑高劑量組：140％舒樂(lè)寧洗劑外涂；D．陽(yáng)性對(duì)照組：潔爾陰外涂；E．空白對(duì)照組：生理

3、鹽水外涂?！　?.2受試藥物舒樂(lè)寧洗劑：由廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥劑科提供，舒樂(lè)寧洗劑經(jīng)水提濃縮后制成所需濃度的藥液供實(shí)驗(yàn)用，批號(hào)20020903。　　潔爾陰洗液：成都恩威制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào)020427。批準(zhǔn)文號(hào)：(93)衛(wèi)藥準(zhǔn)字z32號(hào)。功能：清熱燥濕，殺蟲(chóng)止癢。主治婦女濕熱帶下。且其劑型和用法與舒樂(lè)寧洗劑相同，故在抗炎試驗(yàn)中選擇作為陽(yáng)性對(duì)照藥。　　1.3實(shí)驗(yàn)方法　　1.3.1抗炎實(shí)驗(yàn)按抗炎藥篩選規(guī)程［1，2］，進(jìn)行以下實(shí)驗(yàn)。　　二甲苯所致小鼠耳部炎癥實(shí)驗(yàn)：小鼠18~22g，雄性，60只，隨機(jī)分5組，每組12只。各組小鼠分別于左耳前后兩面涂藥，30min后再涂藥1次，第2次涂藥0.5

4、h后于每鼠左耳兩面涂100％二甲苯致炎劑0.02ml致炎，右耳作對(duì)照。致炎后0.5；1；1.5h再分別涂藥1次，致炎4h后處死動(dòng)物，沿耳廓基線剪下兩耳，用直徑9mm打孔器打下雙耳同一部位圓片，電子分析天平稱重，計(jì)算腫脹度：腫脹度（mg）=左耳片重（mg）-右耳片重（mg）?！　⌒∈笃つw血管通透性實(shí)驗(yàn)［3］：小鼠18~22g，雌性，65只，隨機(jī)分5組，每組1~3只。各組小鼠分別腹部皮膚涂藥，30min后再給藥1次，第2次給藥0.5h后小鼠尾靜脈注射0．5%（NS配)伊文氏蘭0．1ml／10g體重。然后，立刻腹腔注射0．6％冰醋酸溶液0．2ml／只。20min后斷頭處死動(dòng)物，剪開(kāi)腹部皮膚肌肉，用6

5、ml生理鹽水分?jǐn)?shù)次洗滌腹腔，吸管吸出洗滌液，合并洗滌液加入生理鹽水至10ml，離心3000r/min30min，上清液于590nm處測(cè)OD值。　　大鼠足跖腫脹實(shí)驗(yàn)(蛋清法)［5］：180~220g大鼠，50只，雌雄各半，隨機(jī)分組，每組10只。實(shí)驗(yàn)前大鼠麻醉(10％水合氯醛溶液，30mg／kgip)，用改良容積法測(cè)量各組大鼠右后足跖正常體積(在足正面作一清晰標(biāo)線)，然后涂藥，0.5h后第2次涂藥，1h后在右后肢足跖皮下注入0.1ml新鮮蛋清(100％)，同時(shí)再涂藥1次，測(cè)定致炎后1，2，4，6h右后肢足跖體積，每次測(cè)量后涂藥1次?！　?.3.2體外抑菌實(shí)驗(yàn)［1］100％舒樂(lè)寧洗劑和潔爾陰洗劑分別

6、從1∶5或1∶10用肉膏湯作2倍稀釋至1∶320共7或6個(gè)稀釋度，每管總量是1ml，蒸汽滅菌。對(duì)丙型鏈球菌的實(shí)驗(yàn)尚需在滅菌藥液中另加1％葡萄糖，對(duì)淋球菌則另加10％兔血清。對(duì)白色念珠菌則應(yīng)用沙保氏培養(yǎng)液稀釋藥物?？瞻讓?duì)照為不含藥物的培養(yǎng)基。每排藥液的各個(gè)稀釋度及空白對(duì)照管分別加入10-3的實(shí)驗(yàn)菌液(6~8h培養(yǎng)物)0．1ml，37℃培養(yǎng)18h觀察結(jié)果。對(duì)白色念珠菌的試驗(yàn)則用24h培養(yǎng)物，藥液加菌液后培養(yǎng)48h觀察結(jié)果。以完全抑制實(shí)驗(yàn)菌生長(zhǎng)和藥物最高稀釋度定為該藥物的抑菌效價(jià)?！　?.3.3統(tǒng)計(jì)處理方法計(jì)量資料的組間差別采用t檢驗(yàn)法，用SPSS10.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)?！　?結(jié)果　　2.1舒樂(lè)寧

7、洗劑對(duì)二甲苯所致小鼠耳部腫脹有抑制作用，與陰性對(duì)照組比較，低劑量組未達(dá)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，中劑量組有非常顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)，高劑量組有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，能降低由醋酸所致的小鼠血管通透性升高，與陰性對(duì)照組比較，高、中劑量組有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)果見(jiàn)表1。舒樂(lè)寧洗劑能顯著抑制由蛋清所致大鼠足跖腫脹，從第2時(shí)點(diǎn)開(kāi)始顯示抗炎消腫的作用趨勢(shì)，第4，6時(shí)點(diǎn)與陰性對(duì)照組比較，有