自擬緩?fù)礈委煔鉁鲂酮ぴl(fā)性痛經(jīng)46例臨床研究

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1、自擬緩?fù)礈委煔鉁鲂酮ぴl(fā)性痛經(jīng)46例臨床研究作者：秦興云毛紅凌劉雪寧【摘要】目的觀察自擬緩?fù)礈委煔鉁鲂驮l(fā)性痛經(jīng)的臨床療效。方法以自擬緩?fù)礈委煔鉁鲂驮l(fā)性痛經(jīng)46例（治療組），與月月舒顆粒治療40例（對(duì)照組）比較。結(jié)果治療組臨床總有效率為93.5%，對(duì)照組為81.48%，其在止痛起效時(shí)間和遠(yuǎn)期療效方面，均明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論自擬緩?fù)礈委煔鉁鲂驮l(fā)性痛經(jīng)具有較好療效。【關(guān)鍵詞】自擬緩?fù)礈珰鉁鲂驮l(fā)性痛經(jīng)原發(fā)性痛經(jīng)是指在生殖器管無(wú)器質(zhì)性病變存在的前提下，經(jīng)期前后或經(jīng)期出現(xiàn)下腹疼痛、墜脹感，或伴有腰酸、乏力、惡心

2、、嘔吐，重者可出現(xiàn)劇痛昏厥。本病多見于未婚青年女性。為此，本課題組從2005年9月-2008年9月大膽探索，從中醫(yī)觀念出發(fā)，自擬緩?fù)礈游吨委煔鉁鲂驮l(fā)性痛經(jīng)，療效滿意，現(xiàn)總結(jié)如下。1臨床資料1.1一般資料：　　本課題組病例均來源于本院二門診2004年9月-2007年9月就診的氣滯血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)患者，共86例，按患者就診先后隨機(jī)分為2組，治療組46例，其中未婚36例，已婚10例；年齡最小14歲，最大36歲；病程最短6個(gè)月，最長(zhǎng)10年。對(duì)照組40例，其中未婚30例，已婚10例；年齡最小15歲，最大37歲；病程最短5個(gè)月，最長(zhǎng)11年。2組患者均排除

3、繼發(fā)性痛經(jīng)。2組患者年齡、病程分級(jí)等相近，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)1.2.1中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［１］和《中醫(yī)臨床病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［２］擬定。符合氣滯血瘀型痛經(jīng)：經(jīng)前或經(jīng)期小腹脹痛拒按，經(jīng)血量時(shí)多時(shí)少，經(jīng)行不暢，血色紫黯有塊，塊下痛暫減，經(jīng)前乳房脹痛，舌質(zhì)紫黯或有瘀點(diǎn)，脈象，脈弦澀。1.2.2西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):參照《實(shí)用婦產(chǎn)科學(xué)》［３］和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［１］擬定：1.2.2.1經(jīng)期或經(jīng)期前后出現(xiàn)持續(xù)性或陣發(fā)性下腹疼痛,痛時(shí)常伴有腰骶酸痛、面色發(fā)

4、白、出冷汗、惡心、嘔吐、或腹瀉、四肢厥冷等,并隨月經(jīng)周期發(fā)作,連續(xù)3次以上;1.2.2.2婦科檢查或B超檢查生殖系統(tǒng)無(wú)明顯器質(zhì)性病變;1.2.2.3多發(fā)于初潮2～3年的青春期少女,或未生育的年輕女姓;1.2.2.4排除由盆腔炎、子宮內(nèi)膜異位癥、子宮腫瘤等所致的痛經(jīng)。1.3病例納入標(biāo)準(zhǔn)符合以上中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)又符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)的病例。1.4病例排除標(biāo)準(zhǔn)：1.4.1雖為本病但長(zhǎng)期服用西藥或其他藥物者，必須停藥，否則予以排除。1.4.2不符合納入標(biāo)準(zhǔn)。1.4.3未按規(guī)定服藥，無(wú)法判定療效或資料不全等影響療效判定或安全性者。2治療及觀察方法

5、2.1治療方法：治療組采用自擬緩?fù)礈?，其組成為:當(dāng)歸10g，白芍20g，川芎6g，三七粉3g（沖服），烏藥10g，延胡索10g，郁金10g，制香附10g，五靈脂10g，炙甘草10g。伴惡心嘔吐或腹瀉、手足發(fā)冷者,加桂枝10g，吳茱萸3g；伴腰酸者加杜仲10g，川斷15g;小腹脹墜或前后陰墜脹不適，加柴胡、升麻行氣升陽(yáng)；郁而化熱，心煩口苦、舌紅苔黃、脈數(shù)者，加梔子、夏枯草；月經(jīng)量少色暗加川牛膝、三棱、莪術(shù)各10g。于月經(jīng)前第7天開始服藥,每日1劑，水煎2次溫服,連服7天為一個(gè)療程。對(duì)照組服用月月舒顆粒（生產(chǎn)企業(yè)：河南宛西制藥有限公司，成分：紅花，當(dāng)歸，五靈

6、脂，元胡，三棱，莪術(shù)等，功能主治：活血化瘀，行氣止痛。），一次1袋，一日2次。于月經(jīng)來潮前第7天開始服藥，連服7天為一個(gè)療程。兩組均連續(xù)治療3個(gè)月經(jīng)周期，治療前后作血、尿、便常規(guī)檢查，肝、腎功能檢查。2.2觀察指標(biāo)：2.2.1臨床療效：停藥后觀察3個(gè)月經(jīng)周期，觀察期間不得服用任何中西及止痛藥物。2.2.2止痛起效時(shí)間。2.2.3遠(yuǎn)期療效觀察：選出兩組臨床療效痊愈和顯效病例分別于停藥后觀察六個(gè)月經(jīng)周期，隨訪其癥狀變化，觀察兩組遠(yuǎn)期療效。2.3療效判定標(biāo)準(zhǔn)：2.3.1臨床療效標(biāo)準(zhǔn)：參照《中醫(yī)臨床病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［２］和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)

7、原則》［１］擬定。痊愈:腹痛及其他癥狀完全消失,停藥后連續(xù)3個(gè)月經(jīng)周期經(jīng)前、經(jīng)期、經(jīng)后痛經(jīng)未復(fù)發(fā)者;顯效:腹痛明顯減輕，其他癥狀消失或減輕，治療結(jié)束后，觀察3個(gè)月經(jīng)周期未加重。有效：腹痛減輕，其他癥狀好轉(zhuǎn)，治療結(jié)束后，癥狀雖反復(fù)，但較治療前有所減輕。無(wú)效:腹痛及其他癥狀無(wú)好轉(zhuǎn)或加重。2.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：采用SPSS11.0統(tǒng)計(jì)分析軟件進(jìn)行處理，計(jì)量資料均以X[TX-]±s表示，用t檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。3結(jié)果3.1臨床療效：治療組總有效率93.5%，對(duì)照組總有效率85%。兩組總有效率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。3.2止痛起

8、效時(shí)間比較：表2示，除30min外，其余時(shí)間兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）