阿瓦古麗藥店gsp認(rèn)證申請(qǐng)材料

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1、疏勒縣英爾力克鄉(xiāng)阿瓦古麗藥店GSP認(rèn)證申報(bào)資料疏勒縣英爾力克鄉(xiāng)阿瓦古麗藥店GSP認(rèn)證申報(bào)資料目錄序號(hào)申報(bào)材料名稱頁數(shù)頁碼1《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書》2《藥品經(jīng)營許可證》正、副本復(fù)印件3《營業(yè)執(zhí)照》正本復(fù)印件4實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況自查報(bào)告5無違法、違規(guī)行為聲明6藥店質(zhì)量管理文件目錄7藥店質(zhì)量管理職能框圖8藥店位置方位圖9藥店平面布局圖10藥品零售企業(yè)相關(guān)人員情況表及有關(guān)資質(zhì)證明復(fù)印件11企業(yè)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備情況表12提交材料證實(shí)性的聲明13無違法違規(guī)經(jīng)營或銷售假藥的證明1415161718受　理　編　號(hào)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)

2、書申請(qǐng)單位：疏勒縣英爾力克鄉(xiāng)阿瓦古麗藥店（公章）填報(bào)時(shí)間：　　年　月　日受理部門：受理日期：　　年　　月　　日填報(bào)說明1、內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確、完整，不得涂改、復(fù)印。2、報(bào)送認(rèn)證申請(qǐng)書和其他表格、資料，按有關(guān)欄目填寫執(zhí)業(yè)藥師或?qū)I(yè)技術(shù)職稱和學(xué)歷的情況，應(yīng)附有執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書和學(xué)歷證書的復(fù)印件。3、認(rèn)證申請(qǐng)書及其他申報(bào)資料，應(yīng)統(tǒng)一使用A4紙打印，標(biāo)明目錄以及頁碼并裝訂成冊(cè)。4、申請(qǐng)審批表第1頁由申請(qǐng)企業(yè)填寫。企業(yè)名稱疏勒縣英爾力克鄉(xiāng)阿瓦古麗藥店地址疏勒縣英爾力克鄉(xiāng)供銷社大門右邊第四店郵政編號(hào)經(jīng)營方式零售經(jīng)營范圍處方藥、非處方藥；中成藥、化學(xué)藥

3、制劑、抗生素制劑、生化藥品.經(jīng)濟(jì)性質(zhì)個(gè)體開辦時(shí)間2003.6職工人數(shù)2人上年銷售額（萬元）0.9法定代表人無職稱無企業(yè)負(fù)責(zé)人阿瓦古麗.艾拜職稱無企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人克依木.如孜職稱無質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人無職稱無聯(lián)系人阿瓦古麗.艾拜電話傳真無企業(yè)情況疏勒縣英爾力克鄉(xiāng)阿瓦古麗藥店成立于2003年6月，于2008年6月18日換發(fā)取得《藥品經(jīng)營許可證》，于2009年3月19日換發(fā)取得《營業(yè)執(zhí)照》并正常營業(yè)，經(jīng)濟(jì)性質(zhì)：個(gè)體，經(jīng)營方式：零售，注冊(cè)地址疏勒縣英爾力克鄉(xiāng)供銷社大門右邊第四店，營業(yè)場所使用面積20㎡，經(jīng)營范圍：處方藥、非處方藥；中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑

4、、生化藥品，現(xiàn)有230多種藥品，現(xiàn)有員工2人，企業(yè)負(fù)責(zé)人具有中專學(xué)歷、質(zhì)量負(fù)責(zé)人具有大專學(xué)歷。體檢與培訓(xùn):企業(yè)對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人阿瓦古麗.艾拜，質(zhì)量負(fù)責(zé)人克依木.如孜2人已進(jìn)行體檢，并取得健康合格證，建立健康檔案。企業(yè)對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人阿瓦古麗.艾拜，質(zhì)量負(fù)責(zé)人克依木.如孜2人已報(bào)名藥監(jiān)部門培訓(xùn)并取得合格證，建立有培訓(xùn)計(jì)劃、準(zhǔn)備培訓(xùn)結(jié)果等內(nèi)容的培訓(xùn)檔案；配備設(shè)施設(shè)備有貨架、柜臺(tái)、溫濕度計(jì)、空調(diào)、老鼠夾等。企業(yè)已制定與該藥店實(shí)際相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度并建立制度檔案，企業(yè)制度執(zhí)行情況良好，該藥店開辦以來所經(jīng)營藥品未出現(xiàn)過質(zhì)量問題。店內(nèi)環(huán)境優(yōu)雅，職工服務(wù)態(tài)度良好，在經(jīng)

5、營活動(dòng)中堅(jiān)持質(zhì)量第一，誠信經(jīng)營的原則，為各族人民群眾提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)和安全，保證所經(jīng)營品種的質(zhì)量安全．望地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局來我店進(jìn)行GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查驗(yàn)收。地州市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門初審欄12個(gè)月內(nèi)有無經(jīng)銷假劣藥品的問題經(jīng)銷假劣藥品問題的說明及審查結(jié)果審查意見經(jīng)辦人：審批：　　　年月日（公章）區(qū)藥品監(jiān)督管理部門受理意見經(jīng)辦人：審批：年月日現(xiàn)場檢查情況檢查時(shí)間檢查組成員檢查結(jié)論自：年月日至：月日組長：組員：認(rèn)證中心審核意見認(rèn)證中心負(fù)責(zé)人：年月日（公章）公示情況公示時(shí)間公示形式公示結(jié)果自：年月日至：年月日區(qū)藥品監(jiān)督管理部門審批意見審查意見經(jīng)辦人：年月日審

6、核意見負(fù)責(zé)人：年月日審批意見審　批:年月日（公章）GSP認(rèn)證申報(bào)資料初審表審查項(xiàng)目一、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件二、企業(yè)實(shí)施GSP情況的自查報(bào)告三、12個(gè)月內(nèi)有無違反藥品管理法律、法規(guī)及經(jīng)銷假劣藥品問題的說明和有效證明文件四、企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員情況表五、企業(yè)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表六、企業(yè)經(jīng)營場所、倉庫、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表七、企業(yè)所屬非法人支機(jī)構(gòu)情況表八、企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件系統(tǒng)目錄九、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)設(shè)置與職能框圖十、企業(yè)環(huán)境、經(jīng)營場所、倉儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)室平面布局圖審查人：審查日期：年月日注：本表由初各地、州、市藥品監(jiān)督

7、管理局根據(jù)審查結(jié)果填寫?！皩彶榻Y(jié)果”欄根據(jù)實(shí)際情況填寫“合格”或“合理缺項(xiàng)”字樣。企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表填報(bào)單位：疏勒縣英爾力克鄉(xiāng)阿瓦古麗藥店（蓋章）　　填報(bào)日期:年月日（此表無需零售企業(yè)填寫）序號(hào)姓名職務(wù)學(xué)歷所學(xué)專業(yè)是否為執(zhí)業(yè)藥師技術(shù)職稱備注注：填報(bào)本表時(shí)，須將執(zhí)業(yè)藥師證明或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書的復(fù)印件附后。企業(yè)藥品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員情況表填報(bào)單位：疏勒縣英爾力克鄉(xiāng)阿瓦古麗藥店（蓋章）填報(bào)日期:年月日序號(hào)姓名職務(wù)學(xué)歷所學(xué)專業(yè)是否為執(zhí)業(yè)藥師技術(shù)職稱備注（此表無需零售企業(yè)填寫）注：填報(bào)本表時(shí)，須將執(zhí)業(yè)藥師證明或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書的復(fù)印件附后。企業(yè)經(jīng)營設(shè)

8、施、設(shè)備情況表填報(bào)單位：疏勒縣英爾力克鄉(xiāng)阿瓦古麗藥店（蓋章）填報(bào)日期:年月日營業(yè)場所及輔助、辦公用房營業(yè)用房面積輔助用房面