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《高值醫(yī)用耗材采購制度》由會員上傳分享,免費在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在學(xué)術(shù)論文-天天文庫。
1、高值醫(yī)用耗材采購制度 篇一:高值耗材采購管理制度 1.藥品及高值耗材、植入性材料是指,植入性醫(yī)療器械、介入性 醫(yī)療器械、美容填充產(chǎn)品等較長時間進(jìn)入人體深在組織的產(chǎn)品。包含:骨科植入、填充材料(各種接骨板、髓內(nèi)釘、人工關(guān)節(jié)、脊柱內(nèi)固定器械、記憶合金、人工骨等;),各種填充材料(乳房填充材料、人工鼻梁、眼內(nèi)填充材料等),各種支架(血管支架、前列腺支架、膽道支架、食道支架、栓塞器材等),其他植入材料(各種吻合器、人工晶體、疝修補片、人工血管、心臟起搏器、人工瓣膜等)?! ?.對于衛(wèi)生部集中招標(biāo)的
2、藥品及高值耗材、植入性材料的選用必 須在《衛(wèi)生部全國高值醫(yī)用耗材集中采購中標(biāo)目錄》內(nèi)選用。對于荊門市集中招標(biāo)的藥品及高值耗材、植入性材料的選用必須在《荊門市醫(yī)用材料集中招標(biāo)中標(biāo)目錄》中我院選用品種內(nèi)選用。原則上只采購招標(biāo)產(chǎn)品,非招標(biāo)產(chǎn)品不予采購?! ?.臨床確需且未列入集中招標(biāo)范圍內(nèi)的醫(yī)療器械高值材料,經(jīng)分 管領(lǐng)導(dǎo)同意并經(jīng)申請審批后,由設(shè)備科從經(jīng)認(rèn)定的供貨商,按議價程序采購,議價由申購方、供貨商、設(shè)備科三方共同進(jìn)行,并嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械管理制度并履行質(zhì)量驗收手續(xù)?! ?.由設(shè)備科對藥品及高值耗
3、材、植入性材料供貨商及產(chǎn)品資質(zhì), 按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核,查驗《醫(yī)療 器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《稅務(wù)登記證》,《醫(yī)療器械注冊證》及其附件《醫(yī)療器械注冊登記表》, 醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)法定代表人委托授權(quán)書,及銷售人員的身份證件,并將所有相關(guān)證件復(fù)印件存檔備查?! ?.藥品及高值耗材、植入性材料只能從具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或具有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購置,所有擬購置的藥品及高值耗材、植入性材料都必須
4、有國家藥品監(jiān)督管理局審批的有效注冊證,否則禁止購買?! ?.臨床科室憑經(jīng)審批的《藥品及高值耗材、植入性材料使用審批表》向設(shè)備科申請。采購員對經(jīng)審批的項目按招標(biāo)合同進(jìn)行采購,在購置過程中嚴(yán)格依照法律法規(guī)審核證件并將相關(guān)資料收集匯總備案備查,《藥品及高值耗材、植入性材料使用審批表》同患者的《藥品及高值耗材、植入醫(yī)療器械使用驗收登記表》一并保存。 7.訂購的藥品及高值耗材、植入性材料到貨后,由采購員與保管員辦理產(chǎn)品交接和驗收入庫手續(xù),驗收內(nèi)容包括產(chǎn)品外觀質(zhì)量、包裝及規(guī)定的包裝標(biāo)識(即注冊證書編號、產(chǎn)
5、品批注文號)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)單位、型號及規(guī)格、合格證等,無菌類高風(fēng)險器械耗材還要查看滅菌批號和滅菌失效期、進(jìn)口產(chǎn)品必須有中文標(biāo)識。由保管員對產(chǎn)品的編號和條碼進(jìn)行登記,登記后同患者的《藥品及高值耗材、植入性材料使用審批表》、《藥品及高值耗材、植入醫(yī)療器械使用驗收登記表》一并保存?! “l(fā)布部門:藥劑科 版本號:批準(zhǔn)人:XXX 8.驗收合格入庫的器械,由保管員辦理相關(guān)手續(xù)并通知申購科室領(lǐng)用,以保證診療活動的順利開展。對于驗收不合格的貨物,采購員要及時辦理退換貨的事宜,同時通知申購科室,以便協(xié)調(diào)相關(guān)
6、事宜?! ∷幤芳案咧岛牟?、植入性材料采購流程圖 篇二:高值耗材采購制度 鹽邊縣中醫(yī)院 高值耗材、植入性材料采購制度 為規(guī)范我院醫(yī)用高值耗材、植入性材料采購行為,提高采購資金效益和采購工作的透明度,保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用,保證患者的合法權(quán)益,維護(hù)患者知情權(quán),以最大限度保證合理收費,合理診治,結(jié)合我院實際,制定本制度?! ∫?、高值耗材、植入性材料指:植入性醫(yī)療器械、介入性醫(yī)療器械美容填充產(chǎn)品等較長時間進(jìn)入人體組織的產(chǎn)品。包含:骨科植入、填充材料(各種接骨板、髓內(nèi)釘、人工關(guān)節(jié)、脊柱內(nèi)固定器械
7、、記憶合金、人工骨等),各種填充材料(乳房填充材料、人工鼻梁、眼內(nèi)填充材料等),各種支架(血管支架、前列腺支架、膽道支架、食管支架、栓塞器材),其他植入材料(各種吻合器、人工晶體、疝修補片、人工血管、心臟起搏器、人工瓣膜等)。 二、對于四川省集中招標(biāo)的高值耗材、植入性材料的選用必須在《四川省高值耗材集中采購中標(biāo)目錄》內(nèi)掛網(wǎng)采購。原則上,掛網(wǎng)平臺有同型號規(guī)格產(chǎn)品,必須執(zhí)行網(wǎng)上采購?! ∪?、臨床確需且未列入集中招標(biāo)范圍內(nèi)的醫(yī)療器械高值耗材,經(jīng)分管院長同意并申請審批后,由藥劑科從經(jīng)認(rèn)定的供應(yīng)商,按議
8、價程序采購,議價由申購方、供應(yīng)商、藥劑科三方共同進(jìn)行,并嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械管理制度,履行質(zhì)量驗收手續(xù)。 四、由藥劑科對高值耗材、植入性材料供應(yīng)商及產(chǎn)品資質(zhì),按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核,查驗醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、醫(yī)療器械注冊證及其附件醫(yī)療器械注冊登記表、應(yīng)另起顯示出、經(jīng)營企業(yè)法定代表人委托授權(quán)書,及銷售人員身份證件,并將相關(guān)證件復(fù)印件存檔備查。 五、高值耗材、植入性材料只能從具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的經(jīng)營企業(yè)購置,